M.Pneumoniae IgG/IgM Test Cassette: جهاز مراقبة فيروس نقص المناعة البشرية السريع
مبدأ
يعد فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) AB & P24 AG AG (الدم الكامل/المصل/البلازما) مقايسة مناعية مستندة إلى الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة لمستضد فيروس نقص المناعة البشرية 1 و 2 و P24 في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. الغشاء مسبق مع مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية المؤتلف إلى الأجسام المضادة 1 & 2 فيروس نقص المناعة البشرية والأجسام المضادة P24 لمستضد فيروس نقص المناعة البشرية P24. أثناء الاختبار ، يتفاعل دم الدم أو المصل أو البلازما بأكمله مع مستضد فيروس نقص المناعة البشرية أو p24الجزيئات المطلية بالأجسام المضادة في شريط الاختبار. ثم يهاجر المزيج إلى الأعلى على الكروماتوغرافيا الغشائية عن طريق الحركة الشعرية ويتفاعل مع مستضد فيروس نقص المناعة البشرية المؤتلف أو الجسم المضاد P24 على الغشاء في مناطق خط الاختبار. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 و/أو فيروس نقص المناعة البشرية 2و/أو مستضد P24 ، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار مما يشير إلى نتيجة إيجابية. إذا لم تحتوي العينة على أجسام مضادة فيروس نقص المناعة البشرية 1 و/أو فيروس نقص المناعة البشرية و/أو مستضد P24 ، فلن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار مما يشير إلى نتيجة سلبية. لتكون بمثابة تحكم إجرائي ، أسيظهر الخط الملون دائمًا في منطقة خط التحكم مما يشير إلى أنه تمت إضافة حجم مناسب من العينة وحدث فتل الغشاء.
مواد
المواد المقدمة
● أجهزة الاختبار ● droppers عينة يمكن التخلص منها
● المخزن المؤقت ● إدراج الحزمة
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
● حاويات جمع العينات ● lancets (لدم Fingerstick بالكامل فقط)
● الطرد المركزي (للبلازما فقط) ● مؤقت
● أنابيب الشعيرات الهيبارين التي يمكن التخلص منها وتوزيع المصباح (لدم Fingerstick بالكامل فقط)
اتجاهات الاستخدام
● أجهزة الاختبار
● droppers عينة يمكن التخلص منها
● المخزن المؤقت
● إدراج الحزمة
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
● حاويات جمع العينات
● Lancets (لدم Fingerstick بالكامل فقط)
● الطرد المركزي (للبلازما فقط)
● مؤقت
● أنابيب الشعيرات الهيبارين التي يمكن التخلص منها وتوزيع المصباح (لدم Fingerstick بالكامل فقط)
خصائص الأداء
حساسية
فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية) AB & P24 AG جهاز الاختبار السريع (كله
تم اختبار الدم/المصل/البلازما) بواسطة لوحة أداء عيار منخفضة فيروس نقص المناعة البشرية 1 ، مضاد - فيروس نقص المناعة البشرية 2لوحة الأداء ومضادة - HIV 1 لوحة التحويل المصلي (Boston Biomedica ، Inc.). ولديه أيضاتمت مقارنتها مع اختبار فيروس نقص المناعة البشرية التجاري الرائد على العينات السريرية. تظهر النتائج ذلك
فيروس نقص المناعة البشرية 1 و 2 فيروس العوز المناعي البشري جهاز اختبار سريع (الدم/المصل/البلازما الكامل)حساسة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 و/أو فيروس نقص المناعة البشرية 2 الأجسام المضادة.
خصوصية
خصوصية الاختبار قابلة للمقارنة مع اختبار EIA التجاري الرائد. بشرفيروس نقص المناعة (HIV) AB & P24 Ag Rapid Test (الدم الكامل/المصل/البلازما)محددة للغاية لمكافحة HIV 1 و/أو فيروس نقص المناعة البشرية 2 مقارنة مع اختبار EIA التجاري الرائد.
الحساسية النسبية: 99.9 ٪ (99.3 ٪ - 100.0 ٪)*الخصوصية النسبية: 99.6 ٪ (99.1 ٪ - 99.9 ٪)*
الدقة النسبية: 99.8 ٪ (99.4 ٪ - 99.9 ٪) * * 95 ٪ فاصل الثقة
دقة
الفحص الداخلي
تم تحديد دقة التشغيل باستخدام 15 مكررات من ثلاث عينات: سلبية ، أمنخفضة إيجابية وإيجابية عالية. كانت القيم السلبية والمنخفضة الإيجابية والعالية بشكل صحيححدد 99.5 ٪ من الوقت.
inter - الفحص
بين - Run Precision تم تحديدها من قبل 15 فحوصات مستقلة على نفس الثلاثةالعينات: سلبية ، إيجابية منخفضة وإيجابية عالية. ثلاثة الكثير من البشر
فيروس نقص المناعة (HIV) AB & P24 AG Rapid Test (الدم الكامل/المصل/البلازما)تم اختباره باستخدام العينات السلبية والمنخفضة الإيجابية والعالية. وكانت العيناتحددت بشكل صحيح 99.5 ٪ من الوقت.
يضمن اختبار الكاسيت M.Pneumoniae IgG/IgM الموثوقية من خلال تقديم نتائج نوعية ، وبالتالي ، لا يوجد خوف من سوء التفسير. على عكس طرق الاختبار الأخرى ، فإنه لا يتطلب أيضًا أي مساحة معقدة للمساحة. التصميم المدمج والمستخدم - الصديق يجعله خيارًا ممكنًا للاختبار الميداني ويسمح بإدارة أسرع ومعالجة النتائج. تم تصميم كل مكون من كاسيت اختبار M.Pneumoniae IgG/IgM بدقة لتوفير نتائج دقيقة. مع سرعتها ودقتها وراحةها ، تعمل كأداة حاسمة في تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية ، وبالتالي تلعب دورًا مهمًا في البحث الطبي ورعاية المرضى. اعتمد على كاسيت اختبار M.Pneumoniae IgG/IgM لاكتشاف مستضد فيروس نقص المناعة البشرية 1 و 2 و P24.