التدريب على إدارة المنطقة النظيفة لإنتاج مجموعات الاختبارات السريعة لحمى الضنك والملاريا

2024 - 06 - 14 16:23:25 Zhejiang QL Biotech Co. ، Ltd عدد المشاهدات3937

 

 

كان هناك عدد كبير من حمى الضنك وتفشي الملاريا مؤخرًا. للإنتاج اللاحق لـحمى الضنك الكواشف السريعة الكشفوالكواشف الكشف السريع الملاريا، نظمت شركتنا التدريب على إدارة المناطق النظيفة في ورشة الإنتاج ، ورتبت ونشرت المرحلة التالية من مهام العمل بطريقة مستهدفة. ألقى زملاء من قسم الجودة خطابًا.

ينقسم محتوى التدريب بشكل أساسي إلى 5 أقسام:

مقدمة إلى المساحة النظيفة

عملية الدخول والخروج من منطقة نظيفة

عملية المواد التي تدخل وتخرج مساحة نظيفة

الإدارة الصحية للمنطقة النظيفة

المراقبة البيئية للمساحة النظيفة

مقدمة غرفة نظيفة

غرفة (منطقة) حيث يجب التحكم في الغبار والمحتوى الميكروبي. إن بنية البناء والمعدات والوظائف جميعها لها وظيفة تقليل دخول مصادر التلوث في الغرفة (المنطقة) وتوليد الاحتفاظ المشترك. يتطلب إنتاج الكواشف السريعة للاختبار السريع لحمى الضنك والملاريا شروط إنتاج صارمة للغاية. لذلك ، يحتاج موظفو ورشة العمل إلى الالتزام باللوائح عند دخول الغرفة النظيفة ويجب ألا ينتهكها ، وإلا فمن السهل التسبب في تلوث المنتج.

إجراءات للموظفين الذين يدخلون ويخرجون من المنطقة النظيفة

لا يُسمح للعمال في غرفة النظافة بارتداء المكياج أو المجوهرات أو الأظافر الطويلة.

تطوير عادات النظافة الجيدة والحفاظ على النظافة الشخصية.

لا يُسمح بالتدخين والأكل وجلب الضروريات اليومية والغذاء والأشياء الشخصية في منطقة تشغيل الإنتاج.

يتطلب الدخول المؤقت إلى غرفة النظافة التدريب أو المرافقة من قبل الموظفين المعينين ، ويجب ملء "نموذج التسجيل للأجانب الذين يدخلون وترك غرفة النظافة".

بسبب ذلك منتجاتنا ذات نوعية جيدة للغاية.

كما ترون أدائنا السريري

اختبار حمى الضنك IgG/IgM:

العينات التي تم الحصول عليها من مجموعة من الأفراد الأعراض وغير الأعراض. تم تأكيد النتائج من خلال اختبار حمى الضنك التجارية ELISA الرائدة.

حمى الضنك IgG/IgM اختبار سريع مقابل ELISA

عدوى حمى الضنك

نتيجة

ig m

IgG

العدوى الأولية

إيجابي

14

0

سلبي

3

17

المجموع

17

17

الحساسية النسبية

82.4 ٪

0%

العدوى الثانوية

إيجابي

39

55

سلبي

16

0

المجموع

55

55

الحساسية النسبية

70.9 ٪

> 99.0 ٪

عدوى حمى الضنك

إيجابي

0

0

سلبي

378

378

المجموع

378

378

الخصوصية النسبية

> 99.0 ٪

> 99.0 ٪


بالنسبة للعدوى الأولية والثانوية ، فإن الحساسية الإجمالية هي 95.8 ٪ ، والخصوصية الإجمالية هي> 99.0 ٪ والدقة الإجمالية هي 99.3 ٪.

 

اختبار حمى الضنك NS1:

تم اختبار ما مجموعه 114 عينة من المرضى من الموضوعات الحساسة من قبل قطاع اختبار حمى الضنك NS1 وعن طريق تقييم الأثر التجاري. يتم عرض المقارنة لجميع الموضوعات في الجدول التالي:

 

اختبار حمى الضنك NS1

 

حمى الضنك AG اختبار EIA

إيجابي

سلبي

المجموع

إيجابي

66

3

69

سلبي

2

43

45

المجموع

68

46

114

الحساسية النسبية: 95.6 ٪ ، الخصوصية النسبية: 95.5 ٪ ، الاتفاق العام: 95.6 ٪

The Malaria P.F./ P.V. جهاز اختبار سريع

حساسية

The Malaria P.F./ P.V. تم اختبار جهاز الاختبار السريع (الدم الكامل) مع المجهر على العينات السريرية. تظهر النتائج أن حساسية الملاريا P.F./ P.V. جهاز الاختبار السريع (الدم الكامل) هو 98 ٪ بالمقارنة مع النتائج التي تم الحصول عليها مع المجهر.

خصوصية

The Malaria P.F./ P.V. يستخدم جهاز الاختبار السريع (الدم الكامل) أجسامًا مضادة محددة للغاية لمستضدات Malaria P.F. - تظهر النتائج أن خصوصية الملاريا P.F./ P.V. جهاز الاختبار السريع (الدم الكامل) يتجاوز 99.9 ٪ ، بالمقارنة مع النتائج التي تم الحصول عليها مع المجهر.

طريقة

المجهر

النتائج الكلية

Malaria P.F./ P.V.

جهاز اختبار سريع

نتائج

إيجابي

سلبي

P. v.

ص.

إيجابي

49

80

0

129

سلبي

1

0

451

452

النتائج الكلية

50

80

451

581

التعليق: تم تضمين عينات الدم المصابة بالفرق البلازوديوم (ن = 80). plasmodium vivax (ن = 50) ، وكذلك 451 عينات سلبية الملاريا التي يتم تأكيدها مع المجهر.

الحساسية النسبية لـ P.F. - مستضدات محددة: 80/80> 99.9 ٪ (96.4 ٪ ~ 100.0 ٪)*

الحساسية النسبية ل P.V. المستضدات: 49/50 = 98.0 ٪ (89.6 ٪ ~ 100.0 ٪)*

الخصوصية النسبية: 451/451> 99.9 ٪ (99.3 ٪ ~ 100.0 ٪)*

الدقة: (49+80+451)/(50+80+451) = 580/581 = 99.8 ٪ (99.0 ٪ ~ 100.0 ٪)*

* 95 ٪ فاصل الثقة

 

 

 

الأخبار الموصى بها