مجموعات الاختبار السريع السريع والدقيق من قبل QL Biotech
مبدأ
إنه مقاس كروماتوغرافي سريع للكشف النوعي للأجسام المضادة (IgG و IgM) إلى CMV في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتكون كل اختبار من: 1) وسادة متزامنة ملونة بالألوان التي تحتوي على مستضدات مغلف مؤتلف CMV مترافق مع الذهب الغروي (CMV مقارنات) وترافق IgG - IgG - Gold ، 2) شريط غشاء النيتروسيلوز يحتوي تم تدوين النطاق T1 مسبقًا مع الأجسام المضادة للكشف عن IgM Anti -CMV ، ويتم طلاء نطاق T2 مع الأجسام المضادة للكشف عن IgG anti -CMV ، ويتم تدوين النطاق C مسبقًا مع IgG المضاد للأرنب. عندما يتم استخلاص حجم مناسب من عينة الاختبار في عينة بئر كاسيت الاختبار ، فإن العينة تهاجر عن طريق الإجراء الشعري عبر الكاسيت. IgG anti - CMV ، إذا كان موجودًا في العينة ، سترتبط بترابط CMV. ثم يتم التقاط المناعة من خلال الكاشف المغطى مسبقًا على نطاق T2 ، مما يشكل نطاقًا T2 الملون البورغوندي ، مما يشير إلى نتيجة اختبار إيجابي IgG CMV واقتراح عدوى حديثة أو تكرار. IgM anti - CMV إذا كانت موجودة في العينة سوف ترتبط بترابط CMV. ثم يتم التقاط المناعة بواسطة الكاشف المغلفة على نطاق T1 ، مما يشكل نطاقًا T1 الملون البورغوندي ، مما يشير إلى نتيجة اختبار إيجابية CMV IgM واقتراح عدوى جديدة. عدم وجود أي نطاقات T (T1 و T2) يشير إلى نتيجة سلبية. يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (C) الذي يجب أن يظهر شريطًا ملونًا للورجوندي من المناعي من الماعز المضاد للأرانب IgG/Rabbit IgG - Gold Conjugate بغض النظر عن تطور الألوان على أي من نطاقات T. خلاف ذلك ، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة مع جهاز آخر.
تفاصيل المنتج
ماركة:QL
العينات::الدم الكامل/المصل/البلازما
وقت القراءة： 15 دقيقة.
علية： 25 ر
تخزين 2-30 درجة مئوية
مكونات مجموعة
أجهزة اختبار معبأة بشكل فردي
يحتوي كل جهاز على شريط من CMV مع ملون
المترافقون والكواشف التفاعلية مسبقًا في
المناطق المقابلة.
ما يمكن التخلص منه
لإضافة استخدام العينات.
المخزن المؤقت
الفوسفات مخزنة المالحة والحافظة.
إدراج الحزمة
لتعليمات العملية.
إجراء
قبل الاختبار.
أحضر الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها. قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدمه في أقرب وقت ممكن.ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوى.
امسك القطر رأسياً ونقل 1 قطرة من عينة البلازما/المصل (حوالي 10 ميكرولتر) أو قطرتين من عينة الدم الكاملة (حوالي 20μL) إلى بئر (عينة) من جهاز الاختبار ، ثم أضف 2 قطرات من المخزن المؤقت (حوالي 80μL) وبدء المؤقت. انظر التوضيح أدناه.
انتظر ظهور الخط (الخط) الملون. اقرأ النتائج في 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملحوظات
يعد تطبيق كمية كافية من العينة ضروريًا لنتيجة اختبار صالحة. إذا هجرة (ولم يلاحظ ترطيب الغشاء) في نافذة الاختبار بعد دقيقة واحدة ، أضف قطرة أخرى من المخزن المؤقت إلى العينة جيدًا.
دقة
أظهرت النتائج> 99 ٪ الدقة الإجمالية لجهاز اختبار التحرير والسرد في HCG واحد بالمقارنة مع اختبار غشاء البول الآخر HCG.
نتائج
IgM إيجابي: *يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 1 (T1). النتيجة تشيروجود الأجسام المضادة IgM محددة CMV.
IgG إيجابي: *يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 2 (T2). النتيجة تشيروجود الأجسام المضادة IgG محددة CMV.
IgG و IgM إيجابي: *الخط الملون في منطقة خط التحكم (ج) يظهر ويجب أن يظهر خطان ملونان في مناطق خط الاختبار 1 و 2(T1 و T2). لا يجب أن تتطابق شدة اللون للخطوط. الالنتيجة تشير إلى أن وجود كل من CMV محددة IgG و IgMالأجسام المضادة.
*ملحوظة:ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T1 و/أو T2) وفقًاتركيز الأجسام المضادة CMV في العينة. لذلك ، أي ظلال اللون في خط الاختباريجب اعتبار المنطقة (المناطق) (T1 و/أو T2) إيجابية.
النتيجة السلبية:
يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C). لا يوجد خط يظهرفي مناطق خط الاختبار 1 أو 2 (T1 أو T2).
نتيجة غير صالحة:فشل خط التحكم في الظهور. حجم عينة غير كافٍ أو غير صحيحالتقنيات الإجرائية هي الأسباب الأكثر احتمالا لخط التحكمفشل. راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديدجهاز. إذا استمرت المشكلة ، فستتوقف عن استخدام مجموعة الاختبارعلى الفور واتصل بموزعك المحلي.
يعكس المبدأ وراء مجموعات الاختبار السريع في Chlamydia القطع - تقنية الحافة المستخدمة في جهاز الاختبار السريع CMV IgG/IgM. باستخدام مقايسة مناعة كروماتوغرافية سريعة متطورة ، توفر مجموعات الاختبار لدينا الكشف النوعي للأجسام المضادة للكلاميديا في عينات الدم أو المصل أو البلازما الكامل. تمكن هذه الطريقة المهنيين والأفراد على حد سواء على تحقيق نتائج سريعة ودقيقة ، وهو أمر بالغ الأهمية للإدارة الفعالة والسيطرة على التهابات الكلاميديا. يضمن التزامنا بالتميز أن مجموعات الاختبارات السريعة في الكلاميديا ليست سهلة الاستخدام فحسب ، بل تؤدي أيضًا إلى تحقيق نتائج يمكنك الوثوق بها في غضون دقائق. تم تصميم هذه المجموعات لتحقيق أقصى قدر من الراحة والدقة ، وهي مورد أساسي لمرافق الرعاية الصحية والعيادات والاستخدام الشخصي في المنزل. من خلال تبسيط عملية الاختبار ، نهدف إلى دعم جهود الصحة العامة في الحد من انتشار الكلاميديا ومضاعفاتها المرتبطة بها. الثقة في التكنولوجيا الحيوية QL لتلبية احتياجاتك التشخيصية واتخذ الخطوة الأولى نحو تحسين إدارة الصحة اليوم.