إنفلونزا سريعة ودقيقة A+B/Covid/RSV التحرير والسرد السريع بواسطة QL Biotech

وصف قصير:

جهاز اختبار SARS - COV - 2 مستضد Rapid هو عبارة عن مقايسة مناعية بصرية سريعة لاكتشاف النوعية المفترضة لـ SARS - COV - 2 تشكل عينات مسحات الأنف. يمكن أن تكون عينة مسحة الأنف نفسها - تم جمعها من قبل فرد يبلغ من العمر 15 عامًا. قد يساعد الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و 70 عامًا والذين غير قادرين على جمع العينات بأنفسهم من قبل البالغين الآخرين. الاختبار مخصص لاستخدام الذات - اختبار الاستخدام كمساعد في التشخيص التفاضلي السريع لـ SARS الحاد - COV - 2 عدوى فيروس.


    تفاصيل المنتج

    علامات المنتج

    تفخر QL Biotech ، الشركة الرائدة في صناعة الطبية الحيوية ، بتقديم حالتنا - من - The Art Inferenza A+B/Covid/RSV. تم تعيين جهاز الاختبار الثوري هذا ، المصمم من أجل الدقة والراحة القصوى ، لتحويل الطريقة التي نجري بها الاختبارات التشخيصية لفيروسات الجهاز التنفسي بما في ذلك SARS - COV - 2 مستضد ، الأنفلونزا A ، الأنفلونزا B ، و RSV. مجموعة الاختبار الخاصة بنا هي CE و TGA و ISO13485 و UK معتمدة التسجيل ، مما يدل على مطابقة المعايير الدولية. هذا بسيط - إلى - استخدام الحزمة يأتي مع كل ما تحتاجه لإجراء الاختبار - كاسيت ، مسحة الأنف المعقمة ، المخزن المؤقت ، وسهلة - إلى - اتبع حزمة إدراج. يتم إجراء الاختبار باستخدام عينة مسحة الأنف ، مما يضمن الحد الأدنى من الانزعاج مع زيادة فرصة اكتشاف الفيروس. لقد صممنا هذا الاختبار ليكون سريعًا ، مع ظهور النتائج في غضون 10 دقائق فقط ، مما يؤدي إلى تحسين الوقت المستغرق للتشخيص والعلاج اللاحق. يحتوي QL Biotech Inferenza A+B/CoVID/RSV Combo Rapid على أحجام حزمة مفيدة - فرد ، مع اختبار واحد لكل حزمة ، أو الجزء الأكبر ، مع حزم من 5 و 20 اختبارات متوفرة. تم تصميم هذا المنتج للتخزين في درجة حرارة الغرفة القياسية ، بين 2 - 30 ℃ ، مما يجعله مناسبًا للاستخدام في مجموعة واسعة من البيئات. ويشمل أيضًا عمر الصلاحية السخين لمدة عامين ، مما يضمن أن تتمكن من الحفاظ على مجموعات الاختبار - يدويًا عند الحاجة.

    مواصفات المنتج

    ماركة

    QL

    شهادة

    CE / TGA / ISO13485 / تسجيل المملكة المتحدة

    عينة

    مسحة الأنف

    علية

    1 اختبار

    5 اختبارات

    20 اختبار

    وقت القراءة

    10 دقائق

    محتويات

    كاسيت ، مسحة الأنف المعقمة ، العازلة ، إدراج الحزمة

    تخزين

    2 - 30 ℃

    الحياة الافتراضية

    سنتان


    مجموعة العينة

    من المهم الحصول على أكبر قدر ممكن من الإفراز. لذلك ، لجمع عينة مسحة الأنف ، أدخل المسحة المعقمة في الأنف التي تعرض أكبر إفراز تحت الفحص البصري. باستخدام دوران لطيف ، ادفع المسحة حتى يتم الوفاء بالمقاومة على مستوى التوربينات (أقل من بوصة واحدة في الأنف). قم بتدوير المسحة 8 - 10s لمدة خمس مرات على الأقل ضد البكاء الأنفي.


    إجراء

    إحضار الاختبارات والعينات و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15 - 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

    • ارتداء معدات الحماية. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المختومة ، ووضعه على سطح مستوي نظيف. للحصول على أفضل النتائج ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.

    ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج. لف المسحة 10 مرات على الأقل أثناء الضغط على المسحة في أسفل وجانب أنبوب الاستخراج. لف رأس المسحة بالداخل من أنبوب الاستخراج أثناء إزالته. حاول إطلاق أكبر قدر ممكن من السائل. التخلص من المسحة المستخدمة في حقيبة التخلص التي تعتبر النفايات الحيوية.


    ضع على طرف الأنبوب ، ثم أضف 3 قطرات (100ul) من العينة المستخرجة في العينة بئر (ق). لا تتعامل مع أو تحريك جهاز الاختبار حتى يكتمل الاختبار وجاهز للقراءة.

    • عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سوف يهاجر اللون عبر الغشاء. انتظر حتى تظهر الفرقة الملونة. يجب قراءة النتيجة في 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
    • التخلص من جميع المعدات التي تم اختبارها (الكاسيت ، المخزن المؤقت وما إلى ذلك) في bagconsidered على أنها بيولوجية.

    خصائص الأداء

    يتم تلخيص نتائج اختبار مجموعة المرشحين والمجموعة المرجعية في جدول 2 × 2 أدناه.

     

    Vitassay QPCR SARS - COV - 2

    المجموع

    إيجابي

    سلبي

    SARS - COV - 2 جهاز اختبار المستضد السريع

    إيجابي

    100

    0

    100

    سلبي

    10

    450

    460

    المجموع

    110

    450

    560

     

    إحصائية

    قيمة

    95 ٪ CI

    حساسية

    90.91 ٪

    (83.92 ٪ ~ 95.55 ٪)

    خصوصية

    100.00 ٪

    (99.18 ٪ ~ 100.00 ٪)

    إجمالي معدل الصدفة

    98.21 ٪

    (96.74 ٪ ~ 99.14 ٪)

     

    يتم حساب فترات الثقة 95 ٪ من الحساسية ، والخصوصية ، ومعدل الصدفة الكلية على أساس التوزيع ذي الحدين.




    من المهم أن نلاحظ أن جمع العينات جزء حيوي من العملية ، ومن الأهمية بمكان جمع أكبر قدر ممكن من إفراز الأنف لضمان نتائج دقيقة. يتم توفير تعليمات واضحة مع المجموعة ، وتوجيه المستخدمين من خلال عملية التجميع لزيادة الدقة. بشكل عام ، يبرز اختبار التحرير والسرد في الأنفلونزا A+B/Covid/RSV كتجسيد لالتزام QL Biotech بتوفير حلول تشخيصية وموثوقة ومريحة. الثقة في QL Biotech للحصول على إجابات سريعة عندما تكون في أمس الحاجة إليها.

  • سابق:
  • التالي: