In letzter Zeit gab es eine große Anzahl von Dengue -Fieber und Malaria -Ausbrüchen. Für die anschließende Produktion vonReagenzien für schnelle Erkennung von Dengue -FieberUndMalaria schnelle ErkennungsreagenzienUnser Unternehmen hat Clean Area Management -Schulungen im Produktionsworkshop organisiert und die nächste Phase der Arbeitsaufgaben auf gezielte Weise arrangiert und eingesetzt. Kollegen aus der Qualitätsabteilung hielten eine Rede.

Der Trainingsinhalt ist hauptsächlich in 5 Abschnitte unterteilt:

Einführung in den sauberen Bereich

Prozess des Personals, der den sauberen Bereich eintritt und ausgeht

Prozess von Material

Sanitärmanagement des sauberen Bereichs

Umweltüberwachung des sauberen Bereichs

Einführung von sauberer Raum

Ein Raum (Bereich), in dem der Staub und der mikrobielle Gehalt gesteuert werden müssen. Die Gebäudestruktur, -ausrüstung und -funktionen haben alle die Funktion, den Eintritt von Verschmutzungsquellen in den Raum (Bereich) und die Erzeugung der kombinierten Aufbewahrung zu reduzieren. Die Produktion schneller Testreagenzien für Dengue -Fieber und Malaria erfordert recht strenge Produktionsbedingungen. Daher müssen das Workshop -Personal beim Betreten des sauberen Raums die Vorschriften einhalten und dürfen sie nicht verletzen. Andernfalls ist es leicht, Produktkontamination zu verursachen.

Verfahren für Personal, die in den sauberen Bereich eintreten und ausgehen

Reinraumarbeiter dürfen kein Make -up, Schmuck oder lange Nägel tragen.

Entwickeln Sie gute Hygienegewohnheiten und halten Sie die persönliche Hygiene.

Rauchen, Essen und Einbringen täglicher Notwendigkeiten, Lebensmittel und persönlichen Gegenstände sind im Produktionsbereich nicht zulässig.

Der vorübergehende Einstieg in den Reinraum erfordert eine Schulung oder Begleitung durch ausgewiesenes Personal, und das "Registrierungsformular für Außenstehende, die den Reinraum verlassen und verlassen", muss ausgefüllt werden.

Aus diesem Grund haben unsere Produkte sehr gute Qualität.

Wie Sie unsere klinische Leistung sehen können

Dengue IgG/IgM schneller Test:

Die Proben, die aus einer Population symptomatischer und asymptomatischer Personen erhalten wurden. Die Ergebnisse wurden durch einen führenden kommerziellen Dengue -ELISA -Test bestätigt.

Dengue IgG/IgM Rapid Test vs. Elisa

Für die primäre und sekundäre Infektion beträgt die Gesamtempfindlichkeit 95,8%, die Gesamtspezifität von> 99,0%und die Gesamtgenauigkeit 99,3%.

Dengue NS1 Schnelltest:

Insgesamt 114 Patientenproben von anfälligen Probanden wurden vom Dengue NS1 Rapid Test Strip und einer kommerziellen UVP getestet. Der Vergleich für alle Probanden wird in der folgenden Tabelle gezeigt:

Relative Sensitivität: 95,6%, relative Spezifität: 95,5%, Gesamtvereinbarung: 95,6%

Die Malaria P.F./ P.V. Schnelltestvorrichtung

Empfindlichkeit

Die Malaria P.F./ P.V. Das schnelle Testgerät (Vollblut) wurde mit Mikroskopie an klinischen Proben getestet. Die Ergebnisse zeigen, dass die Empfindlichkeit der Malaria P.F./ P.V. Das schnelle Testgerät (Vollblut) beträgt> 98% im Vergleich zu den mit Mikroskopie erhaltenen Ergebnissen.

Spezifität

Die Malaria P.F./ P.V. Rapid Test Device (Vollblut) verwendet Antikörper, die hochspezifisch für Malaria P.F. Die Ergebnisse zeigen, dass die Spezifität der Malaria P.F./ P.V. Das schnelle Testgerät (Vollblut) beträgt über 99,9%im Vergleich zu den mit der Mikroskopie erhaltenen Ergebnissen.

Kommentar: Blutproben, die durch Plasmodium falciparum (n = 80) infiziert wurden.

Relative Empfindlichkeit für P.F. - Spezifische Antigene: 80/80> 99,9%(96,4%～ 100,0%)*

Relative Sensitivität für P.V. Antigene: 49/50 = 98,0%(89,6%～ 100,0%)*

Relative Spezifität: 451/451> 99,9%(99,3%～ 100,0%)*

Genauigkeit: (49+80+451)/(50+80+451) = 580/581 = 99,8%(99,0%～ 100,0%)*

* 95% Konfidenzintervall