El antígeno específico de la próstata (PSA) es producido por células glandulares y endoteliales de próstata. Es una glucoproteína de una sola cadena con un peso molecular de aproximadamente 34 kDa.1 PSA existe en tres formas principales que circulan en el suero. Estas formas son PSA libres, PSA unidas a α1 -anticimotripsina (PSA -Act) y PSA complejados con α2 -Macroglobulina (PSA -MG) .2. El PSA se ha detectado en varios tejidos del sistema urogenital masculino, pero solo las células glandulares de próstata y las células endoteliales lo secretan. El nivel de PSA en el suero de hombres sanos está entre 0.1 ng/ml y 2.6 ng/ml. Se puede elevar en afecciones malignas como el cáncer de próstata y en afecciones benignas como la hiperplasia prostática benigna y la prostatitis. Se considera que un nivel de PSA de 4 a 10 ng/ml está en la "zona de grises" y por encima de 10 ng/ml es altamente indicativo de cáncer.3 Los pacientes con valores de PSA entre 4‐10 ng/ml deberían experimentar un análisis adicional de la próstata por biopsia. Las autoridades han comenzado a explorar la posibilidad de usar niveles de PSA inferiores a 4.0 ng/ml como el límite superior de lo normal para los exámenes de detección. Al reducir el límite de PSA de 4 a 3 ng/ml, se puede lograr un aumento en la detección del cáncer en un 13,2%. La prueba de antígeno específica de la próstata es la herramienta más valiosa disponible para el diagnóstico de cáncer de próstata temprano. Muchos estudios han confirmado que la presencia de PSA es el marcador tumoral más útil y significativo conocido por el cáncer de próstata e infección por próstata de hiperplasia prostática benigna (BPH) .5 .5La tira de prueba rápida de antígeno específico de PSA Ultra Prostate (sangre completa/suero/plasma) utiliza una combinación de conjugados de oro coloidales y anticuerpos anti -PSA para detectar selectivamente las tres formas de PSA en sangre entera, suero o plasma. La prueba tiene un valor de corte de 4 ng/ml.

Resultado positivo: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y otra banda de color aparece en la región de la banda T.

Resultado negativo: Una banda de color aparece en la región de la banda de control (C). No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).

INVÁLIDO RESULTADO:La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

Sensibilidad y especificidad

El dispositivo de prueba rápida de antígeno específico de la próstata de PSA (sangre completa/suero/plasma) se ha probado con una prueba comercial de PSA EIA comercial utilizando muestras clínicas.

Sensibilidad relativa: 98.7%(97%-100%)*
Especificidad relativa: 98.5%(97.1%‐99.9%)*
Precisión: 98.6% (97.5% ‐99.7%) * * 95% Intervalo de confianza