Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) con CMV en sangre completa, suero o plasma. Cada prueba consta de: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinante CMV conjugada con oro coloide (conjugados CMV) y conjugados de ruido IgG de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C). La banda T1 se recubrio previamente con el anticuerpo para la detección de IgM anti -CMV, la banda T2 está recubierta con anticuerpo para la detección de IgG anti -CMV, y la banda C se recubre previamente con IgG de cabra anti -conejo. Cuando se dispensa un volumen adecuado de la muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar en el cassette. IgG anti -CMV, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados CMV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo previamente recubierto en la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, indicando un resultado de prueba positivo de IgG CMV y sugiriendo una infección reciente o repetida. IgM anti -CMV si está presente en la muestra se unirá a los conjugados CMV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto en la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, indicando un resultado de la prueba positiva de IgM CMV y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de la cabra anti -conejo IgG/conejo de conejo IgG -inyectora independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.

Antes de la prueba.

Aplicar una cantidad suficiente de muestra es esencial para un resultado de prueba válido. Si la migración (elLa humectación de la membrana) no se observa en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de búfer al muestrado bien.

Igm positivo: *Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea coloreada en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado indicaLa presencia de anticuerpos IgM específicos de CMV.

IgG positivo: *Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2). El resultado indicaLa presencia de anticuerpos IgG específicos de CMV.

IgG e IgM positivo: *La línea de color en la región de la línea de control (c) aparece y se deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y 2(T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir. ElEl resultado indica que la presencia de IgG específica de CMV e IgManticuerpos.

*NOTA:La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba (T1 y/o T2) variará segúnLa concentración de anticuerpos CMV en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la línea de pruebaLa región (s) (T1 y/o T2) debe considerarse positiva.

Resultado negativo:

Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna líneaEn las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).

Resultado no válido:La línea de control no aparece. Volumen de muestra insuficiente o incorrectoLas técnicas de procedimiento son las razones más probables para la línea de controlfalla. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva pruebadispositivo. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de pruebainmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.