Dispositivo de prueba rápido para VIH AB y P24 AG: Solución del panel Combotest NS1/IGM/IgG Combotest
PRINCIPIO
El dispositivo de prueba rápida AB y P24 AG (suero/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo (VIH) AB y P24 AG (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrana para la detección de anticuerpos contra el antígeno VIH 1 y 2 y P24 en sangre completa, suero o plasma. La membrana está precubida con antígenos recombinantes del VIH con anticuerpo VIH 1 y 2 y anticuerpo P24 con el antígeno P24 VIH. Durante la prueba, la muestra de sangre, suero o plasma entera reacciona con antígeno VIH o P24Partículas recubiertas de anticuerpos en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con antígeno VIH recombinante o anticuerpo P24 en la membrana en las regiones de la línea de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2y/o antígeno P24, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo. Si la muestra no contiene anticuerpos VIH 1 y/o VIH 2 y/o antígeno P24, no aparecerá ninguna línea coloreada en la región de la línea de prueba que indique un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, unLa línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control que indica que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y se ha producido una membrana de membrana.
Materiales
Materiales proporcionados
● Dispositivos de prueba ● Dropperios de muestras desechables
● Buffer ● Inserto de paquete
Materiales requeridos pero no proporcionados
● Contenedores de recolección de muestras ● Lancetas (solo para la sangre entera de Skinstick)
● Centrifuge (solo para plasma) ● Temporizador
● Tubos capilares capilares desechables y bulbo de dispensación (solo para la sangre entera de dedos)
Instrucciones para su uso
● Dispositivos de prueba
● Droppers de muestras desechables
● búfer
● Inserto de paquete
Materiales requeridos pero no proporcionados
● Contenedores de recolección de muestras
● Lancetas (solo para la sangre entera de Fingerstick)
● Centrifuge (solo para plasma)
● Temporizador
● Tubos capilares capilares desechables y bulbo de dispensación (solo para la sangre entera de dedos)
Características de rendimiento
Sensibilidad
Dispositivo de prueba rápido del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) AB y P24 AG (entero
Blood/Suero/Plasma) ha sido probado por Anti - VIH 1 Panel de rendimiento de bajo titular, anti - VIH 2Panel de rendimiento y panel de seroconversión anti - VIH 1 (Boston Biomedica, Inc.). Y también tienese ha comparado con la prueba comercial de VIH comercial de EIA en muestras clínicas. Los resultados muestran que
VIH 1 y 2 El dispositivo de prueba rápida del virus de inmunodeficiencia humana (sangre entera/suero/plasma) es muySensible a los anticuerpos VIH 1 y/o VIH 2.
Especificidad
La especificidad de la prueba es comparable a una prueba comercial líder de VIH EIA. HumanoEl virus de inmunodeficiencia (VIH) el dispositivo de prueba rápido AB y P24 AG (sangre completa/suero/plasma) esAltamente específico para el anti - VIH 1 y/o el VIH 2 en comparación con una prueba comercial de VIH EIA comercial.
Sensibilidad relativa: 99.9%(99.3%- 100.0%)*Especificidad relativa: 99.6%(99.1%- 99.9%)*
Precisión relativa: 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% Intervalo de confianza
Precisión
Ensayo intra
Dentro de - Run Precision se ha determinado utilizando 15 réplicas de tres muestras: un negativo, unbajo positivo y un alto positivo. Los valores negativos, positivos y altos positivos fueron correctamenteidentificó el 99.5% del tiempo.
Inter - Ensayo
Entre la precisión de la ejecución ha sido determinado por 15 ensayos independientes en los mismos tresMuestras: un negativo, un bajo positivo y un alto positivo. Tres lotes diferentes de humanos
El virus de inmunodeficiencia (VIH) AB y P24 AG dispositivo de prueba rápido (sangre total/suero/plasma) tienese ha probado usando muestras negativas, bajas positivas y altas positivas. Los especímenes fueronidentificó correctamente el 99.5% del tiempo.
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