Le test IgG / IgM de rubéole (RV) à une étape est un immunodosage basé sur une membrane qualitative pourLa détection des anticorps RV (IgG et IgM) dans le sang total / sérum / plasma. Le dispositif de testconsiste en: 1) un coussin de conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants RVconjugué avec des conjugués en or colloïd (conjugués RV) et des conjugués d'or, 2) une nitrocellulosebande membranaire contenant deux bandes de test (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bande C). La bande T1 est enrobée de l'anticorps pour la détection d'IgM Anti - RV, la bande T2 est recouverte deanticorps pour la détection de l'anti-RV IgG, et la bande C est pré - recouverte d'IgG de chèvre anti-lapin.

Lorsqu'un volume adéquat d'échantillons de test est distribué dans le puits de l'échantillon de la cassette de test,Le spécimen migre par action capillaire à travers la cassette. Igg anti - rv, s'il est présent dans le

L'échantillon se liera aux conjugués RV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactifPré - enduit sur la bande T2, formant une bande T2 colorée de couleur bordeaux, indiquant un test positif RV IgGrésultat et suggérant une infection récente ou répétée. Igm anti - RV s'il est présent dans l'échantillon se liera aux conjugués RV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif IgM RV et suggérant une nouvelle infection. L'absence de bandes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui devrait présenter une bande colorée bordeaux duImmunocomplexe de chèvre anti-lapin Igg / lapin Igg - conjugué d'or quelle que soit la couleur

Développement sur l'une des bandes T. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

• Veuillez lire toutes les informations de ce package insert avant d'effectuer le test.
• ● N'utilisez pas après la date d'expiration imprimée sur la pochette en papier d'aluminium.
• ● Conserver dans un endroit sec à 2 - 30 ° C ou 36 - 86 ° F. Ne congelez pas.
• ● N'utilisez pas si la pochette est déchirée ou endommagée.
• ● Restez hors de portée des enfants.
• ● Pour une utilisation diagnostique in vitro. Ne pas avaler.
• ● N'ouvrez pas la pochette d'essai avant que vous ne soyez prêt à démarrer le test.
• ● Le test utilisé doit être rejeté conformément aux réglementations locales.

IGM positif:* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaîtet une ligne colorée apparaît dans la région de test 1 (T1). Le résultat estpositif pour les anticorps spécifiques au virus de la rubéole - IgM et indique deInfection primaire sur la rubéole.

IgG positive:* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaîtet une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne d'essai 2 (T2. Le résultat estpositif pour le virus de la rubéole spécifique - IgG et est probablement indicatifinfection de rubéole secondaire.

IgG et IGM Positif:* La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C)apparaît et deux lignes colorées devraient apparaître dans les régions de la ligne d'essai 1 et2 (T1 et T2). Les intensités de couleurs des lignes n'ont pas à correspondre.

Le résultat est positif pour les anticorps IgG et IgM et indique deinfection de rubéole secondaire.

La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C) apparaît. Aucune ligne n'apparaîtdans les régions de la ligne d'essai 1 ou 2 (T1 ou T2).

• La ligne de contrôle (c) tombe pour apparaître.Volume de tampon insuffisant ouLes techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables du contrôleÉchec de la ligne. Passez en revue la procédure et répétez la procédure avec unNouveau appareil de test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de testImmédiatement et contactez votre distributeur local.
• NOTE:

• L'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région d'essai doit être considérée comme positive. En outre, le niveau de substances ne peut pas être déterminé par ce test qualitatif.

• Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou des tests expirés sont les raisons les plus probables de la défaillance de la bande de contrôle.