Kit de test rapide du VIH: NS1 / IGM / IgG Combotest Panneau
PRINCIPE
Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage qualitatif à base de membrane pour la détection d'anticorps contre l'antigène VIH 1 et 2 et P24 dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est précoée avec des antigènes VIH recombinants à un anticorps VIH 1 et 2 et un anticorps P24 contre l'antigène P24 VIH. Pendant les tests, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec l'antigène du VIH ou P24Particules revêtues d'anticorps dans la bande de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec l'antigène recombinant contre le VIH ou l'anticorps P24 sur la membrane dans les régions de la ligne d'essai. Si l'échantillon contient des anticorps contre le VIH 1 et / ou le VIH 2et / ou l'antigène p24, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test indiquant un résultat positif. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps VIH 1 et / ou VIH 2 et / ou antigène P24, aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, unLa ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant qu'un bon volume d'échantillon a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.
MATÉRIELS
Matériaux fournis
● Test Devices ● Derbit
● Tampon ● INSERT DE Package
Matériaux requis mais non fournis
● Conteneurs de collecte des échantillons ● Lancets (pour le sang total du doigt uniquement)
● Centrifugeuse (pour le plasma uniquement) ● Timer
● Tubes capillaires héparinés jetables et ampoule de distribution (pour le sang total du doigt uniquement)
Directions à utiliser
● Test Devices
● Derbitables dropsiers
● Tampon
● Insérer de package
Matériaux requis mais non fournis
● Conteneurs de collecte d'échantillons
● Lancets (pour le sang total du doigt uniquement)
● Centrifugeuse (pour le plasma uniquement)
● minuterie
● Tubes capillaires héparinés jetables et ampoule de distribution (pour le sang total du doigt uniquement)
Caractéristiques de performance
Sensibilité
Virus d'immunodéficience humaine (VIH) AB & P24 AG RAPID TEST Dispositif (entier
Le sang / sérum / plasma) a été testé par un panneau de performance anti-VIH 1 à faible titre, anti - VIH 2Panneau de performance et panneau de séroconversion anti-VIH 1 (Boston Biomedica, Inc.). Et il a aussiété comparé au test commercial de l'EIE commercial sur les échantillons cliniques. Les résultats montrent que
Virus d'immunodéficience humaine VIH 1 & 2 Dispositif de test rapide (sang total / sérum / plasma) est trèssensible aux anticorps VIH 1 et / ou VIH 2.
Spécificité
La spécificité du test est comparable à un test commercial du VIH EIA leader. HumainVirus d'immunodéficience (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma) estTrès spécifique pour l'anti-VIH 1 et / ou le VIH 2 par rapport à un test commercial du VIH EIA.
Sensibilité relative: 99,9% (99,3% - 100,0%) * Spécificité relative: 99,6% (99,1% - 99,9%) *
Précision relative: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * Intervalle de confiance à 95%
Précision
Test intra
Au sein de - Run, la précision a été déterminée en utilisant 15 répétitions de trois échantillons: un négatif, unfaible positif et un positif élevé. Les valeurs positives négatives, positives et hautes étaient correctementidentifié 99,5% du temps.
Inter - test
Entre - Run, la précision a été déterminée par 15 tests indépendants sur les trois mêmesSpécimens: un négatif, un positif faible et un positif élevé. Trois lots différents d'humains
Virus d'immunodéficience (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma)été testé en utilisant des échantillons négatifs, positifs et positifs élevés. Les spécimens étaientcorrectement identifié 99,5% du temps.
La technologie derrière notre panneau NS1 / IGM / IgG Combotest représente une progression importante dans le domaine des tests de diagnostic. En utilisant un immunodosage basé sur la membrane très sensible et spécifique, le test fournit des résultats avec un niveau de précision inégalé. Cette approche innovante permet aux professionnels de la santé de détecter les anticorps et l'antigène associés au VIH plus efficacement que jamais, réduisant la période de fenêtre et améliorant les chances d'intervention et de gestion réussies du virus. De plus, la simplicité et la rapidité de la procédure de test en font un outil indispensable dans divers contextes, des laboratoires cliniques aux travaux sur le terrain dans des zones éloignées. Le test peut être effectué avec une formation minimale, ne nécessite pas d'équipement de laboratoire sophistiqué et fournit des résultats en quelques minutes. En fournissant rapidement un diagnostic fiable, le panel NS1 / IGM / IgG Combotest permet aux prestataires de soins de santé de prendre des décisions éclairées concernant les soins aux patients sans délai. Que ce soit dans le contexte des dépistages de routine, du diagnostic précoce de l'infection ou de la surveillance de l'efficacité des stratégies de traitement, notre dispositif de test est une pierre angulaire dans la lutte contre le VIH, incarnant notre engagement envers l'innovation, la précision et l'accessibilité dans les diagnostics de santé.