Test rapide du paludisme PF et kit de détection du VIH - Biotechnologie QL
PRINCIPE
Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage qualitatif à base de membrane pour la détection d'anticorps contre l'antigène VIH 1 et 2 et P24 dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est précoée avec des antigènes VIH recombinants à un anticorps VIH 1 et 2 et un anticorps P24 contre l'antigène P24 VIH. Pendant les tests, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec l'antigène du VIH ou P24Particules revêtues d'anticorps dans la bande de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec l'antigène recombinant contre le VIH ou l'anticorps P24 sur la membrane dans les régions de la ligne d'essai. Si l'échantillon contient des anticorps contre le VIH 1 et / ou le VIH 2et / ou l'antigène p24, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test indiquant un résultat positif. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps VIH 1 et / ou VIH 2 et / ou antigène P24, aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, unLa ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant qu'un bon volume d'échantillon a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.
MATÉRIELS
Matériaux fournis
● Test Devices ● Derbit
● Tampon ● INSERT DE Package
Matériaux requis mais non fournis
● Conteneurs de collecte des échantillons ● Lancets (pour le sang total du doigt uniquement)
● Centrifugeuse (pour le plasma uniquement) ● Timer
● Tubes capillaires héparinés jetables et ampoule de distribution (pour le sang total du doigt uniquement)
Directions à utiliser
● Test Devices
● Derbitables dropsiers
● Tampon
● Insérer de package
Matériaux requis mais non fournis
● Conteneurs de collecte d'échantillons
● Lancets (pour le sang total du doigt uniquement)
● Centrifugeuse (pour le plasma uniquement)
● minuterie
● Tubes capillaires héparinés jetables et ampoule de distribution (pour le sang total du doigt uniquement)
Caractéristiques de performance
Sensibilité
Virus d'immunodéficience humaine (VIH) AB & P24 AG RAPID TEST Dispositif (entier
Le sang / sérum / plasma) a été testé par un panneau de performance anti-VIH 1 à faible titre, anti - VIH 2Panneau de performance et panneau de séroconversion anti-VIH 1 (Boston Biomedica, Inc.). Et il a aussiété comparé au test commercial de l'EIE commercial sur les échantillons cliniques. Les résultats montrent que
Virus d'immunodéficience humaine VIH 1 & 2 Dispositif de test rapide (sang total / sérum / plasma) est trèssensible aux anticorps VIH 1 et / ou VIH 2.
Spécificité
La spécificité du test est comparable à un test commercial du VIH EIA leader. HumainVirus d'immunodéficience (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma) estTrès spécifique pour l'anti-VIH 1 et / ou le VIH 2 par rapport à un test commercial du VIH EIA.
Sensibilité relative: 99,9% (99,3% - 100,0%) * Spécificité relative: 99,6% (99,1% - 99,9%) *
Précision relative: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * Intervalle de confiance à 95%
Précision
Test intra
Au sein de - Run, la précision a été déterminée en utilisant 15 répétitions de trois échantillons: un négatif, unfaible positif et un positif élevé. Les valeurs positives négatives, positives et hautes étaient correctementidentifié 99,5% du temps.
Inter - test
Entre - Run, la précision a été déterminée par 15 tests indépendants sur les trois mêmesSpécimens: un négatif, un positif faible et un positif élevé. Trois lots différents d'humains
Virus d'immunodéficience (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma)été testé en utilisant des échantillons négatifs, positifs et positifs élevés. Les spécimens étaientcorrectement identifié 99,5% du temps.
L'essence de cet appareil réside dans son système de détection double innovant. Ce n'est pas seulement un outil pour identifier l'antigène VIH 1 et 2 et p24, mais est ingénieusement intégré à la capacité de détecter le Plasmodium falciparum (PF), responsable de la forme la plus dangereuse du paludisme. Cette intégration est particulièrement essentielle dans les régions où les deux maladies sont répandues, offrant un coût - Effectuer et temps - Solution d'économie pour les professionnels de la santé et les patients. Le principe du test est ancré dans un immunodosage qualitatif et basé sur la membrane, garantissant une sensibilité et une spécificité élevées. Le praticité du dispositif de test rapide de QL Biotech est inégalé. Conçu pour une utilisation dans un large éventail de paramètres, des laboratoires sophistiqués aux cliniques de terrain à distance, sa facilité d'utilisation ne compromet pas la précision ou la fiabilité des résultats. Lors de l'introduction de l'échantillon dans le dispositif de test, les résultats sont disponibles dans une période remarquablement courte, ce qui permet aux prestataires de soins de santé les informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées concernant le traitement et les soins. Ce revirement rapide est essentiel pour contenir des épidémies et a un impact significatif sur la gestion des maladies au sein des communautés, ce qui fait du produit de QL Biotech un outil indispensable dans les efforts de santé mondiaux.