Dispositif de test Coronavirus SARS - SARS fiables et rapides - Cov - 2 Détection d'antigène
Spécification du produit
Marque | QL | Certificat | CE / TGA / ISO13485 / Royaume-Uni |
Spécimen | Écouvillon nasal | Paquet | 1 test 5 tests 20 tests |
Temps de lecture | 10 minutes | Contenu | Cassette, écouvillonnage nasal stérile, tampon, insert de paquet |
Stockage | 2 - 30 ℃ | Durée de conservation | 2 ans |
Collection de spécimens
Il est important d'obtenir autant de sécrétion que possible. Par conséquent, pour percevoir un échantillon d'écouvillon nasal, insérez l'écouvillon stérile dans la narine qui présente le plus de sécrétion sous inspection visuelle. En utilisant une rotation douce, poussez l'écouvillon jusqu'à ce que la résistance soit atteinte au niveau des turbines (moins d'un pouce dans la narine). Faites pivoter l'écouvillon 8 - 10s pendant cinq fois au moins contre les gémissements nasaux.
PROCÉDURE
Apportez des tests, des échantillons et / ou des commandes à température ambiante (15 - 30 ° C) avant utilisation.
- ● Portez l'équipement de protection. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-la sur une surface de niveau propre. Pour les meilleurs résultats, le test doit être effectué dans un délai d'une heure.
Placer l'échauffeur d'écouvillon dans le tube d'extraction. Roulez l'écouvillon au moins 10 fois tout en appuyant sur l'écouvillon contre le bas et le côté du tube d'extraction. Roulez la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction lorsque vous le retirez. Essayez de libérer autant de liquide que possible. Jetez l'écouvillon utilisé dans le sac d'élimination considéré comme des déchets biohazard.

● Mettez la pointe du tube, puis ajoutez 3 gouttes (100ul) d'échantillon extrait dans l'échantillon puits. Ne pas gérer ni déplacer le périphérique de test tant que le test n'est pas terminé et prêt à lire.
- ● Alors que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la membrane. Attendez que le ou les groupes colorés apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
- ● Jetez tous les équipements analysés (cassette, tampon, etc.) dans l'élimination étant considérée comme biohazard.
Caractéristiques de performance
Les résultats des tests du kit candidat et du kit de référence sont résumés dans le tableau 2 × 2 ci-dessous.
| Vitassay qpcr SRAS - Cov - 2 | Total | ||
Positif | Négatif | |||
SARS - Cov - 2 Dispositif d'essai rapide de l'antigène | Positif | 100 | 0 | 100 |
Négatif | 10 | 450 | 460 | |
Total | 110 | 450 | 560 |
Statistique | Valeur | CI à 95% |
Sensibilité | 90,91% | (83,92% ~ 95,55%) |
Spécificité | 100,00% | (99,18% ~ 100,00%) |
Taux de coïncidence total | 98,21% | (96,74% ~ 99,14%) |
Les intervalles de confiance à 95% de sensibilité, la spécificité, le taux de coïncidence total sont calculés sur la base de la distribution binomiale.
Le dispositif de test a une large plage de températures de stockage de 2 - 30 ℃, ce qui en fait un choix approprié pour différents climats et conditions. De plus, il a une durée de conservation impressionnante de 2 ans, garantissant que vous avez l'accès à des tests fiables sur une période prolongée. Pour les résultats les plus précis, nous encourageons les utilisateurs à obtenir autant de sécrétion nasale que possible lors de la collecte des échantillons. Comprenant l'importance des tests précis de Covid - 19, notre dispositif de test de coronavirus SRAS est conçu pour simplifier le processus tout en garantissant la plus grande précision. Confiance dans la biotechnologie QL et notre dispositif de test rapide de l'antigène RAPS de CoV - 2 pour les tests de soi efficaces.