Di recente ci sono stati un gran numero di focolai di febbre dengue e malaria. Per la successiva produzione direagenti di rilevamento rapido della febbre dengueEMalaria Reagenti di rilevamento rapido, La nostra azienda ha organizzato una formazione di gestione delle aree pulite nel seminario di produzione e ha organizzato e distribuito la fase successiva delle attività di lavoro in modo mirato. I colleghi del dipartimento di qualità hanno tenuto un discorso.

Il contenuto di formazione è principalmente diviso in 5 sezioni:

Introduzione all'area pulita

Processo di personale che entra e uscirà dall'area pulita

Processo di materiali che entrano e uscono dall'area pulita

Gestione sanitaria dell'area pulita

Monitoraggio ambientale dell'area pulita

Introduzione della stanza pulita

Una stanza (area) in cui la polvere e il contenuto microbico devono essere controllate. La sua struttura, le attrezzature e le funzioni dell'edificio hanno tutti la funzione di ridurre l'ingresso di fonti di inquinamento nella stanza (area) e la generazione di ritenzione combinata. La produzione di reagenti di test rapidi per la febbre dengue e la malaria richiede condizioni di produzione abbastanza rigide. Pertanto, il personale del seminario deve rispettare i regolamenti quando si entra nella stanza pulita e non deve violarli, altrimenti è facile causare contaminazione del prodotto.

Procedure per il personale che entra e uscirà dall'area pulita

Agli operatori puliti non è consentito indossare trucco, gioielli o unghie lunghe.

Sviluppa buone abitudini di igiene e mantieni l'igiene personale.

Fumare, mangiare e portare necessità quotidiane, cibo e articoli personali non sono ammessi nell'area di operazione di produzione.

L'ingresso temporaneo nella camera pulita richiede formazione o accompagnamento da parte del personale designato e deve essere compilato il "modulo di registrazione per gli estranei che entrano e lasciando la camera pulita".

Per questo motivo i nostri prodotti hanno un'ottima qualità.

Come puoi vedere le nostre prestazioni cliniche

Test rapido Dengue IgG/IGM:

Gli esemplari ottenuti da una popolazione di individui sintomatici e asintomatici. I risultati sono stati confermati da uno dei principali test ELISA di dengue commerciale.

Dengue IgG/IGM Rapid Test vs. ELISA

Per l'infezione primaria e secondaria, la sensibilità complessiva è del 95,8%, la specificità complessiva è> 99,0%e l'accuratezza complessiva è del 99,3%.

Dengue NS1 Test rapido:

Un totale di 114 campioni di pazienti da soggetti sensibili sono stati testati dalla striscia di prova rapida NS1 Dengue e da una VIA commerciale. Il confronto per tutti i soggetti è mostrato nella tabella seguente:

Sensibilità relativa: 95,6%, specificità relativa: 95,5%, accordo complessivo: 95,6%

The Malaria P.F./ P.V. Dispositivo di test rapido

Sensibilità

The Malaria P.F./ P.V. Il dispositivo di test rapido (sangue intero) è stato testato con microscopia su campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità della malaria P.F./ P.V. Il dispositivo di test rapido (sangue intero) è> 98% rispetto ai risultati ottenuti con la microscopia.

Specificità

The Malaria P.F./ P.V. Il dispositivo di test rapido (sangue intero) utilizza anticorpi altamente specifici per la malaria P.F. - antigeni specifici e p.vivaxldh nel sangue intero. I risultati mostrano che la specificità della malaria P.F./ P.V. Il dispositivo di test rapido (sangue intero) è superiore al 99,9%, rispetto ai risultati ottenuti con la microscopia.

Commento: sono stati inclusi campioni di sangue infetti da Plasmodium falciparum (n = 80) .Plasmodium Vivax (n = 50), così come 451 campioni negativi da malaria da confermare con la microscopia.

Sensibilità relativa per P.F. - Antigeni specifici: 80/80> 99,9%(96,4%～ 100,0%)*

Sensibilità relativa per P.V. Antigeni: 49/50 = 98,0%(89,6%～ 100,0%)*

Specificità relativa: 451/451> 99,9%(99,3%～ 100,0%)*

Precisione: (49+80+451)/(50+80+451) = 580/581 = 99,8%(99,0%～ 100,0%)*

* Intervallo di confidenza al 95%