È un rapido test immunologico cromatografico per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) a CMV nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Ogni test è costituito da: 1) un cuscinetto coniugato colorato bordeaux contenente antigeni involucri ricombinanti CMV coniugati con oro colloide (coniugati CMV) e coniugati IgG -Gold di coniglio, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due bande di test (bande T1 e T2) e una banda di controllo (banda C). La banda T1 è pre -rivestita con l'anticorpo per la rilevazione di banda anti -CMV IgM, T2 è rivestita con anticorpo per il rilevamento di IgG anti -CMV e la banda C è pre -rivestita con IgG anti -coniglio di capra. Quando un volume adeguato di campione di prova viene erogato nel pozzetto del campione della cassetta di prova, il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta. IgG Anti -CMV, se presente nel campione, si lega ai coniugati CMV. L'immunocomplex viene quindi catturato dal reagente pre -rivestito sulla banda T2, formando una banda T2 color bordeaux, indicando un risultato del test positivo di IgG CMV e suggerendo un'infezione recente o ripetuta. IgM Anti -CMV se presente nel campione si lega ai coniugati CMV. L'immunocomplex viene quindi catturato dal reagente rivestito sulla banda T1, formando una banda T1 di colore bordeaux, indicando un risultato del test positivo di CMV IGM e suggerendo una nuova infezione. L'assenza di qualsiasi banda T (T1 e T2) suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe esibire una banda color bordeaux dell'immunocomplex di coniugato IgG/coniglio IgG -gold di capra, indipendentemente dallo sviluppo del colore su una qualsiasi delle bande T. Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere ritestato con un altro dispositivo.

prima del test.

L'applicazione di una quantità sufficiente di campione è essenziale per un risultato del test valido. Se migrazione (ilLa bagnatura della membrana) non è osservata nella finestra di prova dopo un minuto, aggiungi un'altra goccia di buffer al pozzo del campione.

IGM positivo: *Appare la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata appare nella regione della linea di prova 1 (T1). Il risultato indicaLa presenza di anticorpi IgM specifici per CMV.

IgG positivo: *Appare la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata appare nella regione della linea di prova 2 (T2). Il risultato indicaLa presenza di anticorpi IgG specifici per CMV.

IgG e IgM positive: *La linea colorata nella regione della linea di controllo (C) appare e due linee colorate dovrebbero apparire nelle regioni della linea di test 1 e 2(T1 e T2). Le intensità di colore delle linee non devono corrispondere. ILIl risultato indica che la presenza di IgG e IgM specifiche per CMVanticorpi.

*NOTA:L'intensità del colore nelle regioni della linea di prova (S) (T1 e/o T2) varierà a secondaLa concentrazione di anticorpi CMV nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella linea di provaLe regioni (S) (T1 e/o T2) dovrebbero essere considerate positive.

Risultato negativo:

Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Non appare la rigaNelle regioni della linea di test 1 o 2 (T1 o T2).

Risultato non valido:La linea di controllo non riesce ad apparire. Volume del campione insufficiente o erratoLe tecniche procedurali sono le ragioni più probabili per la linea di controllofallimento. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo testdispositivo. Se il problema persiste, interrompere l'uso del kit di testImmediatamente e contatta il distributore locale.