• Il dispositivo di test rapido IgG/IGM (sangue intero/siero/plasma) è un test immunologico cromatografico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del doppio antigene -sandwich. La cassetta di prova è costituita da: 1) un coniugata color bordeaux contenente antigeni M.TB coniugati con oro colloide (coniugati M.TB) e coniugati IgG -Gold di coniglio, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una banda di prova (banda T) e una banda di controllo (banda C). La banda T è pre -rivestita con antigeni M.TB non coniugati e la banda C è pre -rivestita con IgG anti -rabbit di capra.

  Quando un volume adeguato di campione di prova viene erogato nel pozzetto del campione della cassetta, il campione migra mediante azione capillare attraverso la cassetta. Gli anticorpi: l'IGG, l'IGM a M. TB, se presente nel campione, si lega ai coniugati M.TB. L'immunocomplex viene quindi catturato sulla membrana dagli antigeni M.TB pre -rivestiti, formando una banda T color bordeaux, indicando un risultato del test positivo M.TB AB.

  L'assenza della banda T suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe esibire una banda color bordeaux dell'immunocomplex di coniugato IgG/coniglio IgG -gold di capra a livello di capra a M.TB. Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere ritestato con un altro dispositivo.

1. Portare il campione e provare i componenti a temperatura ambiente. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piatta.
2. Assicurati di etichettare il dispositivo con il numero ID del campione.
3. Riempi il contagocce di plastica con il campione. Tenendo il contagocce in verticale, dispensare 2 gocce (circa 80 µl) di campione nel campione Well Assicurarsi che non ci siano bolle d'aria. Quindi aggiungere 1 goccia di buffer nel bene del campione. Imposta timer.
4. I risultati possono essere letti in 10 minuti. Risultati positivi possono essere visibili fino a 1 minuto. Non leggere i risultati dopo 10 minuti. Per evitare confusione, scartare il dispositivo di test dopo aver interpretato il risultato.

IgG positivo:*La linea colorata nella regione della linea di controllo (C) appare e una linea colorata appare nella regione della linea di test IgG. Il risultato è positivo per gli anticorpi specifici per tubercolosi - IgG ed è indicativo di tubercolosi secondariainfezione.

IGM positivo:*La linea colorata nella regione della linea di controllo (C) appare e una linea colorata appare nella regione della linea di test IGM. Il risultato è positivo per la tubercolosi specifica - IgM ed è probabilmente indicativo di infezione da tubercolosi primaria.

IgG e IgM positive:*La linea colorata nella regione della linea di controllo (C) appare e due linee colorate dovrebbero apparire nelle regioni della linea di test IgG e IgM. Le intensità di colore delle linee non devono corrispondere. Il risultato è positivo per gli anticorpi IgG e IgM ed è indicativo di infezione da tubercolosi secondaria.

*NOTA:L'intensità del colore nelle regioni della linea di prova varierà a seconda della concentrazione di anticorpi della tubercolosi nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nelle regioni della linea di prova dovrebbe essere considerata positiva.

Risultato negativo:

Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nelle regioni della linea di test IgG o IgM.

Risultato non valido:

La linea di controllo (c) cade per apparire. Volume del tampone insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere la procedura con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.