中国FFNテスト早産検出のための迅速なテスト
製品の主なパラメーター
パラメーター | 詳細 |
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テストタイプ | 急速な免疫測定 |
標本タイプ | 子宮頸部液液 |
結果時間 | 1時間以内 |
感度 | 高い |
特異性 | 高い |
一般的な製品仕様
仕様 | 価値 |
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保管温度 | 2 - 30°C |
パッケージの内容 | テストキット、スワブ、指示 |
規制承認 | 中国FDAのガイドラインに準拠しています |
製品の製造プロセス
中国FFNテストラピッドテストの製造プロセスには、テスト結果の精度と信頼性を確保するための厳しい品質管理措置が含まれます。試験のコア成分は、高度なバイオテクノロジー法を通じて開発された胎児フィブロネクチンに特異的なモノクローナル抗体です。これらの抗体は、安定性と反応性を保証する独自のコーティングプロセスを使用して、テストストリップに統合されます。プロセス全体は、優れた製造業(GMP)標準に導かれています。これにより、生成されたすべてのバッチが最高品質のベンチマークと一致することが保証されます。製造施設は、汚染を最小限に抑え、生産効率を最大化するために、-アートテクノロジーの状態を採用しています。
製品アプリケーションシナリオ
中国FFNテスト迅速な検査は、早産の症状を示したり、危険にさらされていると見なされている妊婦の産科ケアに特に関連しています。このテストは通常、滅菌スワブを使用してサンプルが収集される日常的な子宮頸管検査中に投与されます。このテストは、高-リスクの妊娠診療所と産科病棟の貴重なツールであり、タイムリーな決定が重要です。早産リスクの迅速な評価を促進することにより、医療提供者が母体および新生児の結果を高めることができる適切な管理計画を考案するのに役立ちます。そのアプリケーションは、早産を予測するための非侵襲的手段を提供するだけでなく、不必要な医学的介入を減らすのにも役立ちます。
-販売サービス後の製品
QL Biotechは、ユーザートレーニング、技術支援、および製品に対処するための専用のカスタマーサービスラインなど、中国FFNテストラピッドテストの販売サポートを提供しています。品質に対する当社のコミットメントにより、ユーザーは自信と正確さでテストを実行できるようになります。
製品輸送
中国FFNテスト迅速なテストキットは、テストコンポーネントの完全性を維持するために、制御された温度条件下で輸送されます。各貨物は、タイムリーな配送と国際配送基準へのコンプライアンスを確保するために、慎重にパッケージ化および追跡されます。
製品の利点
- より速い臨床決定のための迅速な結果-
- 最小限の不快感を伴う非侵襲テスト。
- 高感度と特異性は、診断の信頼性を高めます。
- コスト-不必要な医学的介入の減少による効果。
- ヘルスケア設定でのリソース割り当てを改善します。
製品のFAQ
- Q:China FFN Test Rapid Testの目的は何ですか?
A:中国FFNテスト迅速な試験は、子宮頸部膣液中の胎児フィブロネクチンを検出することにより、妊婦の早産のリスクを評価するように設計されています。医療提供者は、潜在的な早産の管理について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。 - Q:結果はどのくらい早く予想されますか?
A:中国FFNテストの結果は、通常、サンプル収集から1時間以内に利用可能であり、臨床評価と決定を迅速に可能にします。 - Q:テストに必要なサンプルは何ですか?
A:このテストでは、頸部膣液のサンプルが必要です。これは、鏡検査中に滅菌スワブを使用して収集されます。 - Q:早産予測のためにテストを単独で使用できますか?
A:China FFN Test Rapidテストは重要な情報を提供しますが、早産リスクの包括的な評価のために、頸部長や収縮モニタリングなどの他の臨床評価と併用する必要があります。 - Q:テストの精度に影響を与える可能性のある条件はありますか?
A:はい、最近の性交、膣出血、血液または精液による汚染などの要因は、テストの精度に影響を与える可能性があります。信頼できる結果には、適切なサンプル収集が不可欠です。 - Q:このテストを使用することの利点は何ですか?
A:このテストでは、早産の迅速で侵襲的なリスク評価を提供し、不必要な介入を減らし、より良い臨床管理を促進し、母親と子供の両方の結果を高めます。 - Q:テストでは、配達の正確な時間を予測できますか?
A:いいえ、中国FFNテストの迅速なテストは、早産のリスクの増加を示していますが、出産の正確なタイミングを予測していません。これは、決定的な予測因子ではなく、リスクを評価するためのツールです。 - Q:テストはどのように保存する必要がありますか?
A:テストキットは、コンポーネントの完全性と精度を確保するために、2 - 30°Cの間の温度で保存する必要があります。信頼できるテストには、適切な保管が重要です。 - Q:テストはどのようにコストを改善しますか-ヘルスケアの有効性
A:正確なリスク評価を提供することにより、このテストは不必要な入院と介入を防ぐのに役立ち、それにより医療費を削減し、リソースの利用を最適化します。 - Q:テストは中国での使用が承認されていますか?
A:はい、中国FFNテスト迅速なテストは、中国FDAのガイドラインに準拠しており、医療使用に必要な安全性と有効性の基準を満たしていることを確認しています。
製品ホットトピック
- 産科ケアにおける中国FFNテストの迅速なテストの影響を理解する
中国FFNテストラピッドテストの導入により、特にリスクの高い妊娠シナリオで、産科ケアにおけるリスク評価に革命をもたらしました。早産の可能性を評価するための信頼できる非侵襲的方法を医療専門家に提供します。迅速な結果を受け取る能力は、タイムリーな臨床決定に役立ち、それによって母体および新生児の結果を改善します。不必要な医学的介入を減らすことにより、コスト-効果的なヘルスケア管理もサポートします。このテストは、中国全土の産科サービスのケアの質を高める上で重要な役割を果たしています。
- 中国FFNテストラピッドテストの背後にある科学
中国FFNテスト迅速な試験は、早産リスクのバイオマーカーとして作用する糖タンパク質である胎児フィブロネクチン(FFN)を検出する原則に基づいて動作します。特定の妊娠週の間の頸椎液中のFFNの存在は、母体-胎児界面の破壊を示している可能性があります。このテストは、FFNに選択的に結合するモノクローナル抗体を利用して、その濃度を正確に測定できるようにします。 FFNの生化学とテストのメカニズムを理解することは、その臨床応用と結果の解釈に対する自信を高めます。
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