前立腺特異抗原（PSA）は、前立腺および内皮細胞によって産生されます。これは、分子量が約34 kDaの単一の鎖糖タンパク質です。1PSAは、血清を循環する3つの主要な形態に存在します。これらの形態は、遊離PSA、α1-抗チャモトリプシン（PSA -ACT）に結合し、α2-マクログロブリン（PSA -MG）と複合したPSAです。 PSAは、雄の泌尿生殖器系のさまざまな組織で検出されていますが、前立腺細胞と内皮細胞のみがそれを分泌します。健康な男性の血清中のPSAレベルは、0.1 ng/mlから2.6 ng/mlです。前立腺癌などの悪性症状や、良性前立腺過形成や前立腺炎などの良性状態で上昇することができます。 4〜10 ng/mlのPSAレベルは「グレーゾーン」にあると見なされ、10 ng/ml以上は癌を非常に示しています。34-10ng/mLのPSA値を持つ患者は、生検により前立腺のさらなる分析を受ける必要があります。当局は、スクリーニング検査の通常の上限として4.0 ng/ml未満のPSAレベルを使用する可能性を調査し始めています。 PSAカットオフを4 ng/mLから3 ng/mlに減らすことにより、がん検出の増加を13.2％達成できます。 前立腺特異的抗原試験は、早期前立腺癌の診断に利用できる最も価値のあるツールです。多くの研究では、PSAの存在が前立腺癌および良性前立腺過形成（BPH）の前立腺感染で知られる最も有用で意味のある腫瘍マーカーであることが確認されています。PSA超前立腺特異的抗原ラピッドテストストリップ（全血/血清/血漿）は、コロイド金共役と抗PSA抗体の組み合わせを利用して、全血、血清、または血漿中の3つのすべての型PSAを選択的に検出します。 このテストのカットオフ値は4 ng/mLです。

肯定的な結果： コントロールバンド領域（C）に色付きのバンドが表示され、Tバンド領域に別の色のバンドが表示されます。

否定的な結果： コントロールバンド領域（c）に1つの色のバンドが表示されます。テストバンド領域（T）にはバンドが表示されません。

無効 結果：コントロールバンドが表示されません。指定された読み取り時間にコントロールバンドを生成していないテストの結果を破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストで繰り返してください。問題が続く場合は、すぐにキットの使用を中止し、地元のディストリビューターに連絡してください。

感度と特異性

PSA前立腺特異的抗原ラピッドテスト装置（全血/血清/血漿）は、臨床標本を使用した主要な市販のPSA EIAテストでテストされています。

相対感度：98.7％（97％-100％）*
相対的な特異性：98.5％（97.1％‐99.9％）*
精度：98.6％（97.5％‐99.7％） * * 95％信頼区間