最近、多数のデング熱とマラリアの発生がありました。その後の生産のためデング熱迅速な検出試薬そしてマラリア迅速な検出試薬、当社は、制作ワークショップでクリーンエリア管理トレーニングを開催し、ターゲットを絞った方法で作業タスクの次の段階を手配して展開しました。品質部門の同僚がスピーチを行いました。

トレーニングコンテンツは、主に5つのセクションに分割されます。

きれいなエリアの紹介

クリーンエリアに出入りする担当者のプロセス

きれいな領域に入って出る材料のプロセス

きれいなエリアの衛生管理

きれいなエリアの環境監視

クリーンルームの紹介

ほこりと微生物の含有量を制御する必要がある部屋（エリア）。その建物の構造、機器、および機能にはすべて、部屋（エリア）の汚染源の侵入を減らし、保持の組み合わせの生成を削減する機能があります。デング熱とマラリアの迅速な試験試薬の生産には、非常に厳しい生産条件が必要です。したがって、ワークショップの担当者は、クリーンルームに入るときに規制を順守する必要があり、それらに違反してはなりません。そうしないと、製品の汚染を引き起こすのは簡単です。

クリーンエリアに出入りする担当者の手順

クリーンルームの労働者は、化粧、宝石、または長い爪を着用することは許可されていません。

良い衛生習慣を開発し、個人的な衛生を維持します。

喫煙、食事、そして毎日の必需品、食料、個人アイテムの持ち込みは、生産操作エリアでは許可されていません。

クリーンルームへの一時的な入場では、指定された人員によるトレーニングまたは伴奏が必要であり、「クリーンルームに入って出発する部外者の登録フォーム」を記入する必要があります。

そのため、当社の製品は非常に優れた品質です。

私たちの臨床パフォーマンスを見ることができるように

デング熱IgG/IgMラピッドテスト：

症候性および無症候性の個人の集団から得られた標本。結果は、主要な市販のデング熱ELISAテストによって確認されました。

デング熱IgG/IgMラピッドテスト対ELISA

原発性および二次感染の場合、全体的な感度は95.8％、全体的な特異性は> 99.0％、全体的な精度は99.3％です。

デング熱NS1ラピッドテスト：

感受性被験者からの合計114の患者サンプルが、デング熱NS1迅速な試験ストリップと市販のEIAによってテストされました。すべての被験者の比較を次の表に示します。

相対感度：95.6％、相対的な特異性：95.5％、全体的な一致：95.6％

マラリアP.F./ P.V.迅速なテストデバイス

感度

マラリアP.F./ P.V.迅速な試験装置（全血）は、臨床サンプルの顕微鏡検査でテストされています。結果は、マラリアP.F./ P.V.の感受性を示しています。顕微鏡で得られた結果と比較した場合、迅速な試験装置（全血）は98％以上です。

特異性

マラリアP.F./ P.V. 迅速な試験装置（全血）は、マラリアP.F. -特異的およびP.Vivaxldh抗原に非常に特異的な抗体を使用します。結果は、マラリアP.F./ P.V.の特異性を示しています。顕微鏡で得られた結果と比較した場合、迅速な試験装置（全血）は99.9％を超えています。

コメント：熱帯熱マラリア原虫（n = 80）に感染した血液サンプル。プラズモジウムvivax（n = 50）が含まれ、顕微鏡検査で確認される451マラリア陰性サンプルが含まれていました。

P.F.の相対感度-特定の抗原：80/80> 99.9％（96.4％～100.0％）*

P.V.の相対的な感度抗原：49/50 = 98.0％（89.6％～100.0％）*

相対的な特異性：451/451> 99.9％（99.3％～100.0％）*

精度：（49+80+451）/（50+80+451）= 580/581 = 99.8％（99.0％～100.0％）*

* 95％信頼区間