• TB IgG/IgMラピッドテストデバイス（全血/血清/血漿）は、二重抗原サンドイッチ技術の原理に基づいた横方向クロマトグラフィー免疫測定法です。テストカセットは、1）コロイドゴールド（M.TBコンジュゲート）およびウサギIgG -Goldコンジュゲート、2）テストバンド（Tバンド）とAコントロールバンド（Cバンド）を含むニトロセルロース膜ストリップを含むM.TB抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲートパッドで構成されています。 Tバンドは、結合していないM.TB抗原で事前にコーティングされており、Cバンドはヤギ抗ウサギIgGで事前にコーティングされています。

  適切な量​​の試験片がカセットのサンプルウェルに分配されると、標本はカセット全体で毛細血管作用によって移動します。抗体：IgG、IgMからM. TbへのIgMのいずれかのいずれかの標本に存在する場合、M.TBコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体は、事前にコーティングされたM.TB抗原によって膜上に捕獲され、ブルゴーニュ色のTバンドを形成し、m.tb ab陽性テスト結果を示します。

  Tバンドの欠如は、否定的な結果を示唆しています。このテストには、M.TBへの抗体の存在に関係なく、ヤギ抗ウサギIgG/ウサギIgG -Goldコンジュゲートの免疫複合体のブルゴーニュ色のバンドを示す必要がある内部統制（Cバンド）が含まれています。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、試料は別のデバイスで再テストする必要があります。

1.標本とテストコンポーネントを室温に持ち込みます。テストデバイスをきれいな平らな表面に置きます。
2.デバイスに標本のID番号をラベル付けしてください。
3.プラスチックドロッパーに標本を入れます。ドロッパーを垂直に保持し、2滴（約80 µL）の試験片をサンプルに分配して、気泡がないことを確認します。次に、サンプルに1滴のバッファーを追加します。タイマーをセットアップします。
4。結果は10分で読むことができます。肯定的な結果は、わずか1分で表示される可能性があります。 10分後に結果を読まないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後、テストデバイスを破棄してください。

IGGポジティブ：*コントロールライン領域（c）の色付きラインが表示され、テストライン領域IgGに色付きのラインが表示されます。結果は結核特異的- IgG抗体に陽性であり、二次結核を示しています感染。

IGMポジティブ：*コントロールライン領域（c）の色付きラインが表示され、テストライン領域IgMに色付きのラインが表示されます。結果は結核特異的- IgMに陽性であり、おそらく原発性結核感染を示しています。

IgGとIgM陽性：*コントロールライン領域（c）の色のラインが表示され、2つの色のラインがテストライン領域IgGおよびIgMに表示されます。線の色の強度は一致する必要はありません。結果はIgGおよびIgM抗体に陽性であり、二次結核感染を示しています。

*注記：テストライン領域の色の強度は、標本の結核抗体の濃度によって異なります。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的と見なされる必要があります。

否定的な結果：

コントロールライン領域（c）の色付き線が表示されます。テストライン領域IgGまたはIgMにはラインが表示されません。

無効な結果：

コントロールライン（c）が表示されます。バッファ量が不十分であるか、手続き型手続きが誤っていないことが、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストデバイスで手順を繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。