これは、全血、血清、または血漿中のCMVに対する抗体（IgGおよびIgM）の定性的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。各テストは、1）コロイドゴールド（CMVコンジュゲート）とウサギIgG -goldコンジュゲート、2）と結合したCMV組換えエンベロープ抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲートパッド、2つのテストバンド（T1およびT2バンド）とAコントロールバンド（Cバンド）を含むニトロセルロース膜ストリップ（Cバンド）で構成されています。 T1バンドは、IgM抗CMVを検出するために抗体で事前に覆われ、T2帯域はIgG抗CMVの検出のために抗体でコーティングされ、Cバンドはヤギ抗ウサギIgGで事前にコーティングされています。適切な量​​のテスト標本がテストカセットのサンプルウェルに分配されると、標本はカセット全体で毛細血管作用によって移動します。 IgG抗CMVは、標本に存在する場合、CMVコンジュゲートに結合します。免疫複合体は、T2帯域で事前にコーティングされた試薬によって捕獲され、ブルゴーニュ色のT2バンドを形成し、CMV IgG陽性検査結果を示し、最近または繰り返し感染を示唆しています。 IGM抗CMV標本に存在する場合、CMVコンジュゲートに結合します。免疫複合体は、T1バンドでコーティングされた試薬によって捕獲され、ブルゴーニュ色のT1バンドを形成し、CMV IgM陽性テスト結果を示し、新鮮な感染を示唆しています。 Tバンド（T1およびT2）がないことは、負の結果を示唆しています。このテストには、T帯の色の発達に関係なく、ヤギ抗ウサギIgG/ウサギIgG -Gold共役の免疫複合体のブルゴーニュ色のバンドを示すはずです。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、試料は別のデバイスで再テストする必要があります。

テストの前。

有効なテスト結果には、十分な量の標本を適用することが不可欠です。移行の場合（膜の濡れ）は、1分後にテストウィンドウでは観察されず、試験片ウェルにバッファーをもう1滴加えます。

IGMポジティブ： *コントロールライン領域（c）の色のラインが表示されます テストライン領域1（T1）に色付きのラインが表示されます。結果は示されますCMV特異的IgM抗体の存在。

IGGポジティブ： *コントロールライン領域（c）の色のラインが表示されます テストライン領域2（T2）に色付きのラインが表示されます。結果は示されますCMV特異的IgG抗体の存在。

IgGとIgM陽性： *コントロールライン領域の色付きライン（c） 表示され、2つの色の行がテストライン領域1および2に表示されるはずです（T1およびT2）。線の色の強度は一致する必要はありません。結果は、CMV固有のIgGとIgMの両方の存在を示しています抗体。

*注記：テストライン領域の色の強度（S）（T1および/またはT2）はによって異なります標本におけるCMV抗体の濃度。したがって、テストラインの色の色合い領域（S）（T1および/またはT2）は陽性と見なされる必要があります。

否定的な結果：

コントロールライン領域（c）の色付き線が表示されます。線は表示されませんテストライン領域1または2（T1またはT2）。

無効な結果：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分または間違っています手続き技術は、コントロールラインの最も可能性の高い理由です失敗。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返しますデバイス。問題が続く場合は、テストキットの使用を中止してくださいすぐに、地元のディストリビューターに連絡してください。