迅速なHIV検出キット - マイコプラズマ肺炎テストが最適化されました

簡単な説明:

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全血/血清/血漿)は、HIV 1および/またはHIV 2およびP24抗原に対する抗体の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。


    製品の詳細

    製品タグ

    今日の速い-ペースの医療環境では、迅速で信頼できる診断ソリューションがこれまで以上に重要です。 QL Biotechは、感染性疾患診断の革新的なブレークスルーを誇らしげに導入しています。ヒト免疫不全ウイルス(HIV)抗体&P24抗原(AG)迅速な試験装置、マイコプラズマ肺炎の同時検出のために最適化されています。この切断-エッジツールは、全血、血清、または血漿サンプルで使用するために設計された精度と効率を具体化します。

    原理

    ヒト免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテスト装置(全血/血清/血漿)は、全血、血清または血漿中のHIV 1および2およびP24抗原に対する抗体を検出するための定性的な膜ベースの免疫測定法です。膜は、HIV 1および2抗体に対する組換えHIV抗原、およびHIV P24抗原に対するP24抗体で前刈ります。検査中、全血、血清、または血漿標本はHIV抗原またはp24と反応しますテストストリップ内の抗体でコーティングされた粒子。その後、混合物は毛細血管作用によって膜クロマトグラフィー上で上方に移動し、試験系統領域の膜上の組換えHIV抗原またはp24抗体と反応します。標本にHIV 1および/またはHIV 2に対する抗体が含まれている場合および/またはp24抗原では、テストライン領域に色付きのラインが表示され、肯定的な結果が示されます。標本にHIV 1および/またはHIV 2抗体および/またはp24抗原が含まれていない場合、テストライン領域には、負の結果を示す色の系統が現れません。手続き上のコントロールとして機能するために、a色付きのラインは常にコントロールライン領域に表示され、適切な量の標本が添加され、膜の軟化が発生していることを示します。


    材料

    提供された材料
    ●テストデバイス●使い捨て標本ドロッパー
    ●バッファ●パッケージ挿入
    材料は必要ですが、提供されていません
    ●標本収集コンテナ●ランセット(指の全血のみ)
    ●遠心分離機(プラズマのみ)●タイマー
    ●使い捨てヘパリン化毛細血管チューブと分配電球(指の全血のみの場合のみ)

     

    使用する方向

      • ●テストデバイス
        ●使い捨て標本ドロッパー
        ●バッファー
        ●パッケージ挿入
        材料は必要ですが、提供されていません
        ●標本収集容器
        ●ランセット(指の全血のみの場合)
        ●遠心分離機(プラズマのみ)
        ●タイマー
        ●使い捨てヘパリン化毛細血管チューブと分配電球(指の全血のみの場合のみ)


      パフォーマンス特性

      感度

      ヒト免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全体

      血液/血清/血漿)は、抗- HIV 1低力価のパフォーマンスパネル、抗- HIV 2によってテストされていますパフォーマンスパネルと抗- HIV 1セロコンバージョンパネル(Boston Biomedica、Inc。)。そしてそれも持っています臨床標本の主要な市販のEIA HIV検査と比較されました。結果はそれを示しています

      HIV 1および2ヒト免疫不全ウイルス迅速試験装置(全血/血清/血漿)は非常にHIV 1および/またはHIV 2抗体に敏感。

      特異性

      テストの特異性は、主要な商用HIV EIAテストに匹敵します。人間免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全血/血清/血漿)は主要な市販のHIV EIAテストと比較して、抗- HIV 1および/またはHIV 2に対して非常に特異的です。

      相対感度:99.9%(99.3%- 100.0%)*相対特異性:99.6%(99.1%- 99.9%)*

      相対精度:99.8%(99.4%- 99.9%) * * 95%信頼区間

      精度

      アッセイ内

      - run precisionは、3つの標本の15の複製を使用することによって決定されています。低い陽性と高いポジティブ。負で低い正と高い正の値は正しくありました99.5%の時間を特定しました。

      インター-アッセイ

      -実行の間で、同じ3つの15の独立したアッセイによって精度が決定されています標本:否定的、低いポジティブ、高陽性。人間の3つの異なるロット

      免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全血/血清/血漿)があります陰性、低陽性、高陽性標本を使用してテストされました。標本はそうでした99.5%の時間を正しく識別しました。

       



      このデバイスの礎石は、洗練された膜-ベースの免疫測定技術にあります。この手法は、P24抗原とともに、HIV - 1とHIV - 2の両方に対する抗体を検出するように細かく調整されており、単一のサンプルからの比類のないウイルス検出の幅を提供します。しかし、ヘルスケアソリューションを促進するという私たちのコミットメントは止まりません。マイコプラズマ肺炎感染症の発生率の増加とその臨床的関連性を認識して、特に障害のある患者において、この病原体のテストコンポーネントをシームレスに統合し、包括的な患者ケアと診断精度への献身を反映しています。 迅速なユーザー-フレンドリーなデザインを利用して、当社の迅速なテストデバイスにより、医療の専門家は迅速かつ信頼できる結果を提供できるようになります。その直感的な操作は、テストプロセスを合理化し、診断不安のためにウィンドウを減らし、適切な治療介入のより速い開始を可能にします。デバイスの感度と特異性は、臨床診断の厳しい基準を満たすために細心の注意を払って調整されており、実施された各テストが正確な疫学データに貢献し、最終的にはHIVおよびMycoplasma肺炎症CO -感染に貢献します。そうすることで、QL Biotechは診断革新の最前線に立つだけでなく、公衆衛生と世界中のコミュニティの井戸へのコミットメントを強化しています。

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