ラピッドマラリアPF検定およびHIV検出キット- QL Biotech

簡単な説明:

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全血/血清/血漿)は、HIV 1および/またはHIV 2およびP24抗原に対する抗体の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。


    製品の詳細

    製品タグ

    医療診断の領域では、感染症のタイムリーで正確な検出が効果的な治療と管理に不可欠です。 QL Biotechは、HIVと一緒にマラリアPFの同時検出のために設計されたヒト免疫不全ウイルス(HIV)抗体&P24抗原(AG)迅速な試験装置であるヒト免疫不全ウイルス&P24抗原(AG)抗原(HIV)との時間と不確実性に対するこの戦いの最前線に立っています。この状態-の- ART診断ツールは、全血、血清、またはプラズマサンプルを使用して、わずか数分で信頼できる結果を提供するために、切断-エッジテクノロジーを体現しています。

    原理

    ヒト免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテスト装置(全血/血清/血漿)は、全血、血清または血漿中のHIV 1および2およびP24抗原に対する抗体を検出するための定性的な膜ベースの免疫測定法です。膜は、HIV 1および2抗体に対する組換えHIV抗原、およびHIV P24抗原に対するP24抗体で前刈ります。検査中、全血、血清、または血漿標本はHIV抗原またはp24と反応しますテストストリップ内の抗体でコーティングされた粒子。その後、混合物は毛細血管作用によって膜クロマトグラフィー上で上方に移動し、試験系統領域の膜上の組換えHIV抗原またはp24抗体と反応します。標本にHIV 1および/またはHIV 2に対する抗体が含まれている場合および/またはp24抗原では、テストライン領域に色付きのラインが表示され、肯定的な結果が示されます。標本にHIV 1および/またはHIV 2抗体および/またはp24抗原が含まれていない場合、テストライン領域には、負の結果を示す色の系統が現れません。手続き上のコントロールとして機能するために、a色付きのラインは常にコントロールライン領域に表示され、適切な量の標本が添加され、膜の軟化が発生していることを示します。


    材料

    提供された材料
    ●テストデバイス●使い捨て標本ドロッパー
    ●バッファ●パッケージ挿入
    材料は必要ですが、提供されていません
    ●標本収集コンテナ●ランセット(指の全血のみ)
    ●遠心分離機(プラズマのみ)●タイマー
    ●使い捨てヘパリン化毛細血管チューブと分配電球(指の全血のみの場合のみ)

     

    使用する方向

      • ●テストデバイス
        ●使い捨て標本ドロッパー
        ●バッファー
        ●パッケージ挿入
        材料は必要ですが、提供されていません
        ●標本収集容器
        ●ランセット(指の全血のみの場合)
        ●遠心分離機(プラズマのみ)
        ●タイマー
        ●使い捨てヘパリン化毛細血管チューブと分配電球(指の全血のみの場合のみ)


      パフォーマンス特性

      感度

      ヒト免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全体

      血液/血清/血漿)は、抗- HIV 1低力価のパフォーマンスパネル、抗- HIV 2によってテストされていますパフォーマンスパネルと抗- HIV 1セロコンバージョンパネル(Boston Biomedica、Inc。)。そしてそれも持っています臨床標本の主要な市販のEIA HIV検査と比較されました。結果はそれを示しています

      HIV 1および2ヒト免疫不全ウイルス迅速試験装置(全血/血清/血漿)は非常にHIV 1および/またはHIV 2抗体に敏感。

      特異性

      テストの特異性は、主要な商用HIV EIAテストに匹敵します。人間免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全血/血清/血漿)は主要な市販のHIV EIAテストと比較して、抗- HIV 1および/またはHIV 2に対して非常に特異的です。

      相対感度:99.9%(99.3%- 100.0%)*相対特異性:99.6%(99.1%- 99.9%)*

      相対精度:99.8%(99.4%- 99.9%) * * 95%信頼区間

      精度

      アッセイ内

      - run precisionは、3つの標本の15の複製を使用することによって決定されています。低い陽性と高いポジティブ。負で低い正と高い正の値は正しくありました99.5%の時間を特定しました。

      インター-アッセイ

      -実行の間で、同じ3つの15の独立したアッセイによって精度が決定されています標本:否定的、低いポジティブ、高陽性。人間の3つの異なるロット

      免疫不全ウイルス(HIV)AB&P24 AGラピッドテストデバイス(全血/血清/血漿)があります陰性、低陽性、高陽性標本を使用してテストされました。標本はそうでした99.5%の時間を正しく識別しました。

       



      このデバイスの本質は、革新的なデュアル-検出システムにあります。これは、HIV 1&2およびP24抗原を特定するための単なるツールではなく、最も危険な形態のマラリアの原因となるFALCIPARUM(PF)を検出する能力と巧妙に統合されています。この統合は、両方の疾患が一般的である地域で特に重要であり、医療専門家や患者にコスト-効果と時間-節約ソリューションを提供します。テストの原理は、質的な膜-ベースの免疫測定法に基づいており、高い感度と特異性を確保しています。 QL Biotechの迅速なテストデバイスの実用性は比類のないものです。洗練された研究所から遠隔地の診療所まで、幅広い設定で使用するために設計されているため、その使いやすさは結果の正確性や信頼性を損なうことはありません。サンプルがテストデバイスに導入されると、結果は非常に短い期間で利用可能になり、治療とケアに関する情報に基づいた決定を下すために必要な情報を医療提供者に支援します。この急速な転換は、アウトブレイクを封じ込めるために不可欠であり、コミュニティ内の病気の管理に大きな影響を与え、QL Biotechの製品をグローバルな健康活動に不可欠なツールにしています。

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