SARSコロナウイルス試験装置-信頼性の高い迅速なSARS - COV - 2抗原検出
製品仕様
ブランド | QL | 証明書 | CE / TGA / ISO13485 /英国登録 |
検体 | 鼻スワブ | パック | 1テスト 5つのテスト 20のテスト |
読み取り時間 | 10分 | コンテンツ | カセット、滅菌鼻スワブ、バッファー、パッケージインサート |
ストレージ | 2 - 30℃ | 貯蔵寿命 | 2年 |
標本コレクション
できるだけ多くの分泌を得ることが重要です。したがって、鼻スワブサンプルを収集するには、滅菌スワブを鼻孔に挿入し、目視検査で最も分泌を提示します。穏やかな回転を使用して、タービネートのレベルで抵抗が満たされるまでスワブを押します(鼻孔に1インチ未満)。少なくとも鼻wailに対して、スワブ8 - 10sを5回回転させます。
手順
使用する前に、テスト、標本、および/またはコントロールを室温(15 - 30°C)に持ち込みます。
- ● 保護装置を着用してください。密閉されたポーチからテストを取り外し、きれいな水平な表面に置きます。最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。
スワブ標本を抽出チューブに入れます。スワブを抽出チューブの底と側面に押しながら、少なくとも10回スワブを転がします。採取したチューブを取り外しながら、スワブヘッドを抽出チューブの内側に転がします。できるだけ多くの液体を放出してみてください。使用済みのスワブをバイオハザード廃棄物と見なした廃棄バッグに分配します。

● チューブチップに置いてから、抽出されたサンプルの3滴(100UL)をサンプルウェルに加えます。テストが完了し、読み取りの準備ができるまで、テストデバイスを処理または移動しないでください。
- ● テストが機能し始めると、色は膜を横切って移動します。色付きのバンドが表示されるのを待ちます。結果は10分で読み取る必要があります。 20分後に結果を解釈しないでください。
- ● すべてのアッセイされた機器(カセット、バッファーなど)をバイオハザードとして装備した処分バグに分配します。
パフォーマンス特性
候補キットとリファレンスキットのテスト結果を以下の2×2の表にまとめます。
| VITASSAY QPCR SARS - COV - 2 | 合計 | ||
ポジティブ | ネガティブ | |||
SARS - COV - 2抗原迅速試験装置 | ポジティブ | 100 | 0 | 100 |
ネガティブ | 10 | 450 | 460 | |
合計 | 110 | 450 | 560 |
統計 | 価値 | 95%CI |
感度 | 90.91% | (83.92%~95.55%) |
特異性 | 100.00% | (99.18%~100.00%) |
合計偶然の一致率 | 98.21% | (96.74%~99.14%) |
感度、特異性の95%信頼区間、総偶然の一致率は、二項分布に基づいて計算されます。
テストデバイスの幅広い貯蔵温度範囲は2 - 30°であるため、さまざまな気候や条件に適した選択肢になります。さらに、2年の印象的な貯蔵寿命があり、長期間にわたって信頼できるテストを利用できるようにします。 最も正確な結果については、ユーザーが標本収集中にできるだけ多くの鼻分泌を取得することをお勧めします。正確なcovidの重要性を理解する- 19テストでは、SARSコロナウイルステストデバイスは、最大限の精度を確保しながらプロセスを簡素化するように設計されています。 QL Biotechと高度なSARS - COV - 2抗原ラピッドテストデバイスを効率的に自己テストするための信頼-テスト。