QL Biotechによる迅速で正確なインフルエンザA+B/COVID/RSVコンボラピッドテスト

簡単な説明:

SARS - COV - 2抗原迅速試験装置は、SARSの定性的で推定的な検出のための迅速な視覚免疫測定法です- COV - 2抗原は鼻綿棒標本を形成します。鼻のスワブサンプルは、15歳の個々の人によって収集される可能性があります。 15歳から70歳までの人々は、自分でサンプルを収集できない人は、他の大人に支援される場合があります。このテストは、急性SARSの迅速な鑑別診断の補助としての自己検査の使用を目的としています- COV - 2ウイルス感染。


    製品の詳細

    製品タグ

    生物医学産業のリーダーであるQL Biotechは、私たちの状態を提示することを誇りに思っています- -芸術インフルエンザA+B/Covid/RSVコンボラピッドテスト。最大限の正確さと利便性のために設計されたこの革新的なテストデバイスは、SARS - 2抗原、インフルエンザA、インフルエンザB、およびRSVなどの呼吸器ウイルスの診断テストの実施方法を変換するように設定されています。 私たちのテストキットは、CE、TGA、ISO13485、および英国の登録認定を受けており、国際基準への適合を示しています。このシンプルな- -使用パッケージには、テストを実施するために必要なすべてが付属しています-カセット、滅菌鼻スワブ、バッファー、簡単なパッケージインサートに従うことができます。このテストは、鼻のスワブ標本を使用して実施され、ウイルスを検出する可能性を最大化しながら最小限の不快感を確保します。このテストを迅速に設計しましたが、結果はわずか10分以内に表示され、診断とその後の治療にかかった時間を最適化しました。 QL Biotech Influenza A+B/Covid/RSV Combo Rapid Testには2つの便利なパックサイズがあります-個人、パックごとに単一のテスト、またはバルクを使用して、5と20のテストが利用可能です。この製品は、2 - 30°の間の標準的な室温で保管するために設計されており、幅広い環境での使用に適しています。また、寛大な2年の貯蔵寿命も含まれており、テストキットを必要とするときはいつでも-ハンドを保持できるようにします。

    製品仕様

    ブランド

    QL

    証明書

    CE / TGA / ISO13485 /英国登録

    検体

    鼻スワブ

    パック

    1テスト

    5つのテスト

    20のテスト

    読み取り時間

    10分

    コンテンツ

    カセット、滅菌鼻スワブ、バッファー、パッケージインサート

    ストレージ

    2 - 30℃

    貯蔵寿命

    2年


    標本コレクション

    できるだけ多くの分泌を得ることが重要です。したがって、鼻スワブサンプルを収集するには、滅菌スワブを鼻孔に挿入し、目視検査で最も分泌を提示します。穏やかな回転を使用して、タービネートのレベルで抵抗が満たされるまでスワブを押します(鼻孔に1インチ未満)。少なくとも鼻wailに対して、スワブ8 - 10sを5回回転させます。


    手順

    使用する前に、テスト、標本、および/またはコントロールを室温(15 - 30°C)に持ち込みます。

    • 保護装置を着用してください。密閉されたポーチからテストを取り外し、きれいな水平な表面に置きます。最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。

    スワブ標本を抽出チューブに入れます。スワブを抽出チューブの底と側面に押しながら、少なくとも10回スワブを転がします。採取したチューブを取り外しながら、スワブヘッドを抽出チューブの内側に転がします。できるだけ多くの液体を放出してみてください。使用済みのスワブをバイオハザード廃棄物と見なした廃棄バッグに分配します。


    チューブチップに置いてから、抽出されたサンプルの3滴(100UL)をサンプルウェルに加えます。テストが完了し、読み取りの準備ができるまで、テストデバイスを処理または移動しないでください。

    • テストが機能し始めると、色は膜を横切って移動します。色付きのバンドが表示されるのを待ちます。結果は10分で読み取る必要があります。 20分後に結果を解釈しないでください。
    • すべてのアッセイされた機器(カセット、バッファーなど)をバイオハザードとして装備した処分バグに分配します。

    パフォーマンス特性

    候補キットとリファレンスキットのテスト結果を以下の2×2の表にまとめます。

     

    VITASSAY QPCR SARS - COV - 2

    合計

    ポジティブ

    ネガティブ

    SARS - COV - 2抗原迅速試験装置

    ポジティブ

    100

    0

    100

    ネガティブ

    10

    450

    460

    合計

    110

    450

    560

     

    統計

    価値

    95%CI

    感度

    90.91%

    (83.92%~95.55%)

    特異性

    100.00%

    (99.18%~100.00%)

    合計偶然の一致率

    98.21%

    (96.74%~99.14%)

     

    感度、特異性の95%信頼区間、総偶然の一致率は、二項分布に基づいて計算されます。




    標本の収集はプロセスの重要な部分であり、正確な結果を確保するために可能な限り多くの鼻分泌を収集することが重要であることに注意することが重要です。明確な手順はキットに提供され、正確さを最大化するためにコレクションプロセスをユーザーにガイドします。 全体として、インフルエンザA+B/Covid/RSV Combo Rapid Testは、QL Biotechのカッティング-エッジ、信頼性、便利な診断ソリューションを提供するというQLバイオテクノロジーのコミットメントの具体化として際立っています。 QL Biotechを信頼して、迅速な回答が必要な場合は、迅速な回答をしてください。

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