효율적인 FOB 빠른 테스트 장치 - 전립선 특이 적 항원 평가

짧은 설명 :


    제품 세부 사항

    제품 태그

    QL Biotech는 전립선 특이 항원 (PSA)의 빠른 평가를 수행하기 위해 세 심하게 설계된 혁신적인 FOB Rapid Test 장치를 제시하는 데 엄청난 자부심을 가지고 있습니다. 이 항원은 주로 전립선 내피 및 선 세포에 의해 생성되며, 그 검출은 전립선 관련 조건을 진단하는 데 중요한 역할을합니다.

    요약

    전립선 특이 적 항원 (PSA)은 전립선 선 및 내피 세포에 의해 생성된다. 분자량이 약 34 kDa의 단일 사슬 당 단백질입니다 .1 PSA는 혈청에서 순환하는 3 가지 주요 형태로 존재합니다. 이들 형태는 유리 PSA, α1- 안티 모 트립신 (PSA -ACT)에 결합하고 α2- 마이 크로 글로불린 (PSA -MG)과 복합 된 PSA에 결합 된 PSA이다 .2. PSA는 수컷 비뇨 생식 시스템의 다양한 조직에서 검출되었지만 전립선 선 세포와 내피 세포만이이를 분비했습니다. 건강한 남성 혈청의 PSA 수준은 0.1 ng/ml에서 2.6 ng/ml 사이입니다. 전립선 암과 같은 악성 상태 및 양성 전립선 과형성 및 전립선 염과 같은 양성 상태에서 상승 할 수 있습니다. 4 내지 10 ng/ml의 PSA 수준은 "회색 영역"에있는 것으로 간주되고 10 ng/ml 이상은 암을 매우 나타낸다. 당국은 선별 검사를 위해 정상의 상한으로 4.0 ng/ml보다 낮은 PSA 수준을 사용할 가능성을 탐색하기 시작했다. PSA 컷오프를 4 내지 3 ng/ml로 낮추면 암 검출이 13.2% 증가 할 수 있습니다 .4 전립선 특이 항원 검사는 조기 전립선 암 진단에 사용할 수있는 가장 귀중한 도구입니다. 많은 연구는 PSA의 존재가 전립선 암 및 양성 전립선 과형성 (BPH)의 전립선 감염으로 알려진 가장 유용하고 의미있는 종양 마커임을 확인했습니다 .5.PSA 울트라 전립선 특이 적 항원 빠른 시험 스트립 (전혈/혈청/혈장)은 전혈, 혈청 또는 혈장에서 세 가지 형태의 PSA를 선택적으로 검출하기 위해 콜로이드 금 컨쥬 게이트 및 항 -PSA 항체의 조합을 사용합니다. 테스트의 컷오프 값은 4 ng/ml입니다.

     

    제품 매개 변수

    제품 이름

    전립선 특이 적 항원 빠른 시험 장치

    전립선 특이 적 항원 빠른 시험 스트립

    사용

    전문가를 위해시험 관내진단 사용 만 사용합니다.

    표본

    전혈/혈청/혈장

    포장

    25 개의 테스트/박스, 1 테스트/폴리 백

    모크

    1000 개의 테스트

    다양한 협력 모드

    OEM/ODM


    결과의 해석


    긍정적 인 결과 : 컬러 밴드가 제어 밴드 영역 (C)에 나타나고 다른 컬러 밴드가 T 밴드 영역에 나타납니다.

    부정적인 결과 : 하나의 컬러 밴드가 제어 밴드 영역 (C)에 나타납니다. 테스트 밴드 영역 (T)에는 밴드가 나타나지 않습니다.

    유효하지 않은 결과:제어 밴드가 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간에 제어 대역을 생성하지 않은 테스트 결과를 폐기해야합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 반복하십시오. 문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.

    결과의 해석

    민감도와 특이성

    PSA 전립선 특이 적 항원 빠른 시험 장치 (전 혈액/혈청/혈장)는 임상 표본을 사용한 주요 상업용 PSA EIA 검사로 테스트되었습니다.

    방법

    EIA

     

    총 결과

     

    울트라 PSA 빠른 테스트 장치

    결과

    긍정적인

    부정적인

    긍정적인

    154

    4

    158

    부정적인

    2

    266

    268

    총 결과

    156

    270

    426

    상대 민감도 : 98.7%(97%-100%)*
    상대적 특이성 : 98.5%(97.1%-99.9%)*
    정확도 : 98.6% (97.5% -99.7%) * * 95% 신뢰 구간




    우리의 FOB Rapid Test 장치는 전혈, 혈청 또는 혈장 샘플을 사용하여시기 적절하고 정확한 결과를 보장하는 데 중점을 둡니다. 테스트 장치에 통합 된 기술은 고급 바이오 마커 탐지 방법을 활용하여 효율적이고 간단한 테스트 프로세스를 용이하게합니다. 우리는 신뢰성과 정확성에 대한 기대와 시너지 효과를 제공하는 의료 솔루션을 제공한다고 믿으며 FOB Rapid Test 장치는 그 신념의 표현입니다. 전립선 건강은 가장 중요하며, 비정상의 조기 발견은 잠재적으로 생명을 구할 수 있습니다. QL Biotech의 FOB Rapid Test 장치는 전립선 특이 적 항원의 빠르고 포괄적 인 평가 능력을 보유하도록 설계되었습니다. 이 사용자 - 친숙한 장치는 신뢰할 수있는 솔루션으로 결과의 정밀도를 손상시키지 않고 편리한 유용성을 유망합니다. 전립선 건강에 대한 철저한 이해를 위해 FOB Rapid Test 장치를 신뢰하고 더 건강한 삶에 대한 사전 결정을 내립니다.

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