HCV 빠른 시험 CE는 - 효율적인 풍진 탐지
원칙
One STEP ROBLELA (RV) IgG/IGM 테스트는 질적 막 스트립 기반 면역 분석입니다.전혈 / 혈청 / 혈장에서 RV 항체 (IgG 및 IgM)의 검출. 테스트 장치1) RV 재조합 외피 항원을 함유하는 부르고뉴 색 컨쥬 게이트 패드콜로이드 골드 (RV 컨쥬 게이트) 및 토끼 IgG - 골드 컨쥬 게이트, 2) 니트로 셀룰로스와 활용2 개의 테스트 밴드 (T1 및 T2 밴드)와 제어 대역 (C 밴드)을 포함하는 막 스트립. T1 대역은 IgM 항 -RV의 검출을 위해 항체로 사전 코팅되며, T2 밴드는 코팅된다.IgG 항 -RV의 검출을위한 항체 및 C 밴드는 염소 항 토끼 IgG로 사전 코팅된다.
적절한 양의 테스트 시편이 테스트 카세트의 샘플 우물에 분배되면시편은 카세트를 가로 질러 모세관 작용으로 이동합니다. Igg anti - rv
시편은 RV 접합체에 결합합니다. 면역 복합체는 시약에 의해 포획된다T2 밴드에서 코팅 된 사전 - 부르고뉴 컬러 T2 밴드를 형성하여 RV IgG 양성 테스트를 나타냅니다.결과 및 최근 또는 반복 감염을 제안합니다. 시편에 존재하는 경우 IgM 항 -RV는 RV 컨쥬 게이트에 결합 할 것입니다. 이어서, 면역 복합체는 T1 밴드 상에 코팅 된 시약 코팅에 의해 포획되어 부르고뉴 컬러 T1 밴드를 형성하여 RV IgM 양성 검사 결과를 나타내고 신선한 감염을 시사한다. 임의의 T 밴드 (T1 및 T2)의 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 테스트에는 내부 제어 (C 밴드)가 포함되어 있으며, 이는 부르고뉴 컬러 밴드를 나타냅니다.염소의 면역 복합체 항 토끼 Igg/토끼 Igg - 골드 컨쥬 게이트 색상에 관계없이
T 밴드의 개발. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 시편은 다른 장치와 함께 다시 테스트해야합니다.
제품 세부 사항
상표:QL
표본 : :전혈/혈청/혈장
독서 시간: 15 분.
팩: 25 t
저장: 2-30 ° C
키트 구성 요소(장치)
테스트 장치
드롭퍼
완충기
패키지 삽입
지침
- 테스트를 수행하기 전에이 패키지 삽입물의 모든 정보를 읽으십시오.
- ● 호일 파우치에 인쇄 된 만료 날짜 이후에 사용하지 마십시오.
- ● 2 - 30 ° C 또는 36 - 86 ° F에서 건조한 장소에 보관하십시오. 얼지 마십시오.
- ● 파우치가 찢어 지거나 손상된 경우 사용하지 마십시오.
- ● 어린이의 손이 닿지 않도록하십시오.
- ● 시험 관내 진단 사용. 내부적으로 복용하지 마십시오.
- ● 테스트를 시작할 준비가 될 때까지 테스트 호일 파우치를 열지 마십시오.
- ● 사용 된 테스트는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.
테스트 결과
IGM Positive :* 제어 라인 영역 (c)의 컬러 라인이 나타납니다.그리고 컬러 라인은 테스트 라인 영역 1 (T1)에 나타납니다. 결과는입니다풍진 바이러스 특이 적 - igm 항체에 양성이고1 차 풍진 감염.
IgG 양성 :* 제어 라인 영역 (c)의 컬러 라인이 나타납니다.그리고 컬러 라인은 테스트 라인 영역 2에 나타납니다 (T2. 결과는 다음과 같습니다.풍진 바이러스 특이 적 - igg에 양성이며 아마도2 차 풍진 감염.
IgG 및 IgM 양성 :* 제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인테스트 라인 영역 1에 두 개의 색상의 선이 나타나야합니다.2 (T1 및 T2). 선의 색상 강도는 일치 할 필요가 없습니다.
결과는 IgG & IgM 항체에 양성이며2 차 풍진 감염.
제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인이 나타납니다. 라인이 나타나지 않습니다테스트 라인 영역에서 1 또는 2 (T1 또는 T2).
- 제어 라인 (c)이 나타납니다.버퍼 볼륨이 충분하지 않습니다잘못된 절차 기술은 통제 할 가능성이 가장 높은 이유입니다.라인 실패. 절차를 검토하고 절차를 반복하십시오새로운 테스트 장치. 문제가 지속되면 테스트 키트를 사용하여 중단하십시오즉시 현지 유통 업체에 문의하십시오.
- 메모:
- 시험 영역 (t)에서 색의 강도는 시편에 존재하는 목표 물질의 농도에 따라 달라질 수있다. 따라서 테스트 영역의 색조는 양수로 간주되어야합니다. 게다가,이 질적 테스트는 물질 수준을 결정할 수 없습니다.
- 시편 볼륨이 부족하거나 잘못된 작동 절차 또는 만료 된 테스트를 수행하는 것이 제어 대역 고장의 가장 큰 이유입니다.
표시된 HCV 빠른 시험 CE는 전혈, 혈청 및 혈장을 포함한 다양한 샘플에 걸쳐 풍진 바이러스 항체 (IgG 및 IgM)의 질적 검출을 위해 설계된 절단 - 가장자리, 막 - 기반 면역 분석을 사용합니다. 이 고급 테스트의 원칙은 단순성과 정확성에 있으며 의료 전문가가 신뢰할 수있는 결과를 제공합니다. 테스트 스트립에 샘플을 도입하면, 매우 구체적인 반응이 발생하여 IgG 또는 IgM 항체의 존재를 나타내는 가시선을 초래합니다. 이 방법은 높은 수준의 감도뿐만 아니라 특이성을 보장 할뿐만 아니라 과거 감염과 비교할 수없는 명확성으로 새로운 노출을 구별합니다. 의료 진단을 발전시키기위한 우리의 헌신으로 인해이 빠른 테스트 키트가 개발되었는데, 이는 CE 마킹에 의해 입증 된 바와 같이 규제 기관이 제시 한 엄격한 표준을 충족시킬뿐만 아니라 규제 기관이 규정하는 엄격한 표준을 초과했습니다. 표시된 HCV Rapid Test CE는 글로벌 커뮤니티에 신뢰할 수 있고 신속하며 접근 가능한 진단 솔루션을 제공하려는 QL Biotech의 약속에 대한 증거입니다. 이 테스트는 쉽게 설계를 사용하여 복잡한 실험실 장비가 필요하지 않고 - 스팟 진단을 용이하게하여 클리닉, 병원 및 현장 환경에서 필수 도구가됩니다. 풍진과 같은 전염병과의 싸움에서 QL Biotech가 표시 한 HCV 빠른 시험은 희망의 신호로 등장하여 빠르고 정확하며 신뢰할 수있는 진단 솔루션을 제공합니다.