HIV Ag Rapid Test - 조기 진단을위한 빠른 탐지

짧은 설명 :

인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 Ag 급속한 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 전 혈액, 혈청 또는 혈장에서 HIV 1 및/또는 HIV 2 및 P24 항원에 대한 항체의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다.


    제품 세부 사항

    제품 태그

    빠르게 진화하는 의료 진단 분야에서 QL Biotech는 혁신적인 솔루션과 함께 최 이 절단 - 에지 테스트 키트는 HIV와의 싸움에서 중요한 도구로, 전혈, 혈청 또는 혈장 샘플에서 바이러스의 조기 검출을위한 편리하고 신뢰할 수있는 방법을 제공합니다. 초기 HIV 검출의 중요성은 과장 될 수 없습니다. 적시 진단은 항 레트로 바이러스 요법 (ART)을 시작하는 데 중요하며, 이는 질병의 진행을 현저히 느리게하고 전염의 위험을 줄이며 감염된 개인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이곳은 HIV AG Rapid Test 장치가 작동하는 곳으로, 의료 서비스 제공 업체와 속도, 정확성 및 신뢰성이있는 환자의 중요한 요구를 충족 시키도록 설계되었습니다.

    원칙

    인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 전 혈액, 혈청 또는 혈장에서 HIV 1 & 2 및 p24 항원에 대한 항체의 검출을위한 정 성적 막 기반 면역 분석이다. 막을 재조합 HIV 항원으로 HIV 1 & 2 항체로, P24 항체로의 HIV P24 항원으로 사전 코팅된다. 테스트 중에 전혈, 혈청 또는 혈장 시편은 HIV 항원 또는 P24와 반응합니다.시험 스트립에서 항체 코팅 입자. 이어서, 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 상향 상으로 이동시키고 시험 라인 영역에서 막상의 재조합 HIV 항원 또는 p24 항체와 반응한다. 시편에 HIV 1 및/또는 HIV 2에 대한 항체가 포함 된 경우및/또는 p24 항원에서, 컬러 라인은 긍정적 인 결과를 나타내는 시험 라인 영역에 나타날 것이다. 시편에 HIV 1 및/또는 HIV 2 항체 및/또는 P24 항원이 포함되지 않으면, 테스트 라인 영역에 색상이 나타나지 않는 결과가 나타나지 않습니다. 절차 적 제어 역할을하기 위해, a컬러 라인은 항상 제어 라인 영역에 나타날 것이며, 적절한 부피의 시편이 추가되고 막 위킹이 발생했음을 나타냅니다.


    재료

    제공된 재료
    ● 테스트 장치 ● 일회용 시편 드롭퍼
    ● 버퍼 ● 패키지 인서트
    필수이지만 제공되지는 않습니다
    ● 시편 수집 용기 ● Lancets (Fingerstick 전혈 만)
    ● 원심 분리기 (혈장 전용) ● 타이머
    ● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)

     

    사용 방향

      • ● 테스트 장치
        ● 일회용 시편 드롭퍼
        ● 버퍼
        ● 패키지 삽입
        필수이지만 제공되지는 않습니다
        ● 시편 수집 컨테이너
        ● Lancets (Fingerstick 전혈 전용)
        ● 원심 분리기 (혈장 전용)
        ● 타이머
        ● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)


      성능 특성

      감광도

      인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전체

      혈액/혈청/플라즈마)는 항 -HIV 1 저조 성능 패널, anti - HIV 2에 의해 테스트되었습니다.성능 패널 및 Anti - HIV 1 Seroconversion 패널 (Boston Biomedica, Inc.). 그리고 그것은 또한 가지고 있습니다임상 표본에 대한 주요 상업용 EIA HIV 검사와 비교되었습니다. 결과는 그것을 보여줍니다

      HIV 1 & 2 인간 면역 결핍 바이러스 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 매우HIV 1 및/또는 HIV 2 항체에 민감하다.

      특성

      테스트의 특이성은 주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비슷합니다. 인간면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비교하여 항 -HIV 1 및/또는 HIV 2에 대해 매우 구체적입니다.

      상대 민감도 : 99.9%(99.3%- 100.0%)*상대적 특이성 : 99.6%(99.1%- 99.9%)*

      상대 정확도 : 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% 신뢰 구간

      정도

      인트라 분석

      - 실행 정밀도는 3 개의 표본의 15 개의 복제물을 사용하여 결정되었습니다.낮은 양성 및 높은 양성. 음성, 낮은 양수 및 높은 양수 값은 올바르게시간의 99.5%를 확인했습니다.

      inter - 분석

      - 실행 정밀도 사이는 동일한 3 개에서 15 개의 독립적 인 분석법에 의해 결정되었습니다.표본 : 부정적, 낮은 양수 및 높은 양성. 세 가지 다른 인간

      면역 결핍 바이러스 (HIV) AB 및 P24 AG 급속한 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)음성, 낮은 양성 및 높은 양성 시편을 사용하여 테스트되었습니다. 표본이 있었다시간의 99.5%를 올바르게 식별했습니다.

       



      우리의 테스트는 정교한 막 - 기반 면역 분석 기술을 활용하여 HIV 유형 1 및 2에 대한 항체의 존재를 질적으로 감지하고 P24 항원을 현저히 짧은 시간 내에 감지합니다. 이 이중 탐지 기능은 시험의 민감도와 특이성을 향상시켜 P24 항원 수준이 항체가 완전히 검출되기 전에 특히 높을 때 HIV 감염의 초기 단계에서 귀중한 자산이됩니다. 테스트 키트의 간단한 사용자 - 친숙한 설계를 통해 고급 진단 실험실에서 원격 현장 위치에 이르기까지 다양한 환경에서 쉽게 관리 할 수 ​​있으며 HIV 스프레드를 억제하기위한 글로벌 노력에 대한 중요한 지원을 제공합니다. QL Biotech의 HIV AG Rapid Test 장치를 통해 조기 탐지는 그 어느 때보 다 접근 가능성이 높아서 의료 전문가와 환자 모두에게 적시에 조치를 취하는 데 필요한 지식을 제공합니다.

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