최근에 많은 뎅기열과 말라리아 발병이있었습니다. 후속 생산을 위해뎅기열이 빠른 감지 시약그리고말라리아 빠른 감지 시약, 우리 회사는 프로덕션 워크숍에서 Clean Area Management Training을 조직했으며 다음 단계의 작업 작업을 대상으로 배치하고 배치했습니다. 품질 부서의 동료들은 연설을했습니다.

교육 내용은 주로 5 개의 섹션으로 나뉩니다.

깨끗한 지역 소개

깨끗한 지역에 들어가서 나가는 직원의 과정

깨끗한 지역으로 들어가서 종료하는 재료의 과정

깨끗한 지역의 위생 관리

깨끗한 지역의 환경 모니터링

깨끗한 방 소개

먼지 및 미생물 함량을 제어 해야하는 방 (면적). 건물 구조, 장비 및 기능은 모두 방 (면적)의 오염원 진입과 결합 된 보존의 생성을 줄이는 기능이 있습니다. 뎅기열 및 말라리아를위한 빠른 시험 시약의 생산에는 매우 엄격한 생산 조건이 필요합니다. 따라서 워크숍 직원은 깨끗한 방에 들어갈 때 규정을 준수해야하며이를 위반해서는 안됩니다. 그렇지 않으면 제품 오염을 일으키기 쉽습니다.

깨끗한 지역에 들어가서 나가는 직원을위한 절차

깨끗한 룸 근로자는 메이크업, 보석류 또는 긴 손톱을 착용 할 수 없습니다.

좋은 위생 습관을 개발하고 개인 위생을 유지하십시오.

생산 운영 지역에서는 흡연, 식사 및 일상적인 필수품, 음식 및 개인 품목을 가져 오는 것은 허용되지 않습니다.

클린 룸에 임시로 진입하려면 지정된 직원의 훈련 또는 반주가 필요하며 "클리닝 룸에 들어가고 떠나는 외부인을위한 등록 양식"을 작성해야합니다.

그 때문에 우리 제품은 품질이 매우 우수합니다.

보시다시피 우리의 임상 성능

뎅기열 IgG/IGM 빠른 테스트 :

증상 및 무증상 개체의 집단으로부터 얻은 표본. 결과는 주요 상업 뎅기열 ELISA 테스트에 의해 확인되었습니다.

뎅기열 IgG/IGM Rapid Test vs. Elisa

1 차 및 2 차 감염의 경우 전체 감도는 95.8%이고 전체 특이성은> 99.0%이고 전체 정확도는 99.3%입니다.

Dengue NS1 빠른 테스트 :

감수성 대상체로부터의 총 114 개의 환자 샘플이 뎅기열 NS1 Rapid Test Strip과 상업용 EIA에 의해 테스트되었다. 모든 주제에 대한 비교는 다음 표에 나와 있습니다.

상대 민감도 : 95.6%, 상대적 특이성 : 95.5%, 전체 계약 : 95.6%

말라리아 P.F./ P.V. 빠른 테스트 장치

감광도

말라리아 P.F./ P.V. 빠른 시험 장치 (전 혈액)는 임상 샘플에 대한 현미경으로 테스트되었습니다. 결과는 말라리아 P.F./ P.V.의 민감도를 보여줍니다. 급속한 시험 장치 (전혈)는 현미경으로 얻은 결과와 비교할 때> 98%입니다.

특성

말라리아 P.F./ P.V. 빠른 시험 장치 (전 혈액)는 전혈에서 말라리아 P.F. - 특이 적 및 p.vivaxldh 항원에 매우 특이적인 항체를 사용한다. 결과는 말라리아 P.F./ P.V.의 특이성을 보여줍니다. 급속한 시험 장치 (전혈)는 현미경으로 얻은 결과와 비교할 때 99.9%이상입니다.

의견 : Plasmodium falciparum (n = 80)에 의해 감염된 혈액 샘플. Plasmodium vivax (n = 50)는 물론 현미경으로 확인 될 451 개의 말라리아 음성 샘플을 포함시켰다.

P.F.의 상대적 감도 - 특정 항원 : 80/80> 99.9%(96.4%～ 100.0%)*

P.V.에 대한 상대 민감도 항원 : 49/50 = 98.0%(89.6%～ 100.0%)*

상대적 특이성 : 451/451> 99.9%(99.3%～ 100.0%)*

정확도 : (49+80+451)/(50+80+451) = 580/581 = 99.8%(99.0%～ 100.0%)*

* 95% 신뢰 구간