전혈, 혈청 또는 혈장에서 CMV에 대한 항체 (IgG 및 IgM)의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다. 각각의 시험은 1) 콜로이드 골드 (CMV 컨쥬 게이트) 및 토끼 IgG -Gold 컨쥬 게이트와 접합 된 CMV 재조합 외피 항원을 함유하는 부르고뉴 색깔의 접합 패드, 2) 2 개의 시험 대역 (T1 및 T2 밴드) 및 대조군 대역 (CAND)을 포함하는 니트로 셀룰로스 막 스트립을 포함한다. T1 밴드는 IgM 항 -CMV의 검출을 위해 항체와 사전 코팅되며, T2 밴드는 IgG 항 -CMV의 검출을 위해 항체로 코팅되며, C 밴드는 염소 항 토끼 IgG로 사전 코팅된다. 적절한 양의 시험 시편이 시험 카세트의 샘플 우물에 분배되면 시편은 카세트를 가로 질러 모세관 작용에 의해 이동합니다. 시편에 존재하는 경우 IgG 항 -CMV는 CMV 컨쥬 게이트에 결합합니다. 그런 다음 면역 복합체는 T2 밴드에서 프리 코팅 된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 컬러 T2 밴드를 형성하여 CMV IgG 양성 검사 결과를 나타내고 최근 또는 반복 감염을 시사한다. 시편에 존재하는 경우 IgM 항 -CMV는 CMV 컨쥬 게이트에 결합합니다. 이어서, 면역 복합체는 T1 밴드 상에 코팅 된 시약 코팅에 의해 포획되어 부르고뉴 컬러 T1 밴드를 형성하여 CMV IgM 양성 검사 결과를 나타내고 신선한 감염을 시사한다. 임의의 T 밴드 (T1 및 T2)의 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 이 시험에는 T 밴드의 색상 개발에 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG -Gold 컨쥬 게이트의 면역 복합체의 부르고뉴 색 밴드를 나타내는 내부 대조군 (C 밴드)이 포함되어있다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 시편은 다른 장치와 함께 다시 테스트해야합니다.

테스트 전에.

유효한 테스트 결과에는 충분한 양의 시편을 적용하는 것이 필수적입니다. 마이그레이션 (the멤브레인의 습윤)는 1 분 후에 테스트 창에서 관찰되지 않으며, 한 방울의 버퍼 한 방울을 시편에 잘 추가하십시오.

IgM 양성 : *제어 라인 영역 (c)의 색상 선이 나타납니다. 그리고 컬러 라인은 테스트 라인 영역 1 (T1)에 나타납니다. 결과는 나타납니다CMV 특이 적 IgM 항체의 존재.

IgG 양성 : *제어 라인 영역 (c)의 색상 선이 나타납니다. 그리고 컬러 라인은 테스트 라인 영역 2 (T2)에 나타납니다. 결과는 나타납니다CMV 특이 적 IgG 항체의 존재.

IgG 및 IgM 양성 : *제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인 테스트 라인 영역 1과 2에 두 개의 컬러 라인이 나타나야합니다.(T1 및 T2). 선의 색상 강도는 일치 할 필요가 없습니다. 그만큼결과는 CMV 특이 적 IgG 및 IgM의 존재임을 나타냅니다.항체.

*메모:테스트 라인 영역 (S) (T1 및/또는 T2)의 색상의 강도는 다음에 따라 다릅니다.시편에서 CMV 항체의 농도. 따라서 테스트 라인의 모든 색조영역 (S) (T1 및/또는 T2)는 양성으로 간주되어야합니다.

부정적인 결과 :

제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인이 나타납니다. 라인이 나타나지 않습니다테스트 라인 영역에서 1 또는 2 (T1 또는 T2).

유효하지 않은 결과 :제어 라인이 나타나지 않습니다. 시편 부피가 충분하지 않거나 잘못되었습니다절차 기술은 제어 라인의 가장 가능성이 높은 이유입니다.실패. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 테스트를 반복하십시오.장치. 문제가 지속되면 테스트 키트를 사용하여 중단하십시오즉시 현지 유통 업체에 문의하십시오.