빠른 검출 결핵 검사 - HEV IgG/IGM 테스트 카세트

짧은 설명 :

TB IgG/IGM Rapid Test Device (전혈/혈청/플라즈마)는 샌드위치 측면입니다.항체의 질적 검출을위한 유동 크로마토 그래피 면역 분석 (IgG 및igm) anti -Mycobacterium 결핵(M.TB) 인간 혈청 또는 혈장에서. 그것은 의도 된 것입니다선별 검사 및 감염 진단에 도움이됩니다.M. TB. 어느TB IgG/ IGM Rapid Test 장치를 사용한 반응 시편을 확인해야합니다.대체 테스트 방법 및 임상 결과.


    제품 세부 사항

    제품 태그

    전염병의 복잡한 세계에서는 적시에 정확한 진단이 효과적인 치료 및 통제의 핵심입니다. QL Biotech에서는 결핵 (TB) 관리 및 통제 노력에 대한 신속한 진단이 중요한 영향을 이해합니다. 이러한 이해는 우리가 의료 서비스 제공자 및 환자의 긴급한 요구를 충족 시키도록 설계된 고급 진단 도구 인 결핵 IgG/IGM Rapid Test 장치를 개발하고 개선해야했습니다. TB 진단 솔루션의 핵심은 이중 항원 - 샌드위치 기술을 활용하여 신속하고 신뢰할 수있는 결과를 제공하는 기술인 측면 유동 크로마토 그래피 면역 분석의 혁신적인 적용에 있습니다. 이 장치는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 TB의 원인 제인 Mycobacterium tuberculosis에 대한 IgG 및 IgM 항체의 존재를 감지하기 위해 구체적으로 제작된다. 이들 항체의 존재는 전형적으로 전류 또는 과거 감염을 나타내며, 정확한 진단 및 치료를위한 필수 정보를 제공합니다. 당사의 테스트 장치는 사용자 - 친절한 설계로 특징 지어 지므로 테스트를 수행하기 위해 최소한의 샘플 볼륨 만 필요합니다. 이 과정은 분석 완충액과 함께 카세트에 샘플을 적용하여 TB에 특이적인 공액 항원을 함유하는 반응 패드를 통해 샘플의 흐름을 개시하는 것을 포함한다. IgG 또는 IgM 항체가 존재하는 경우, 이들 접합체에 결합 할 것이다. 그런 다음 장치의 시험 및 제어 라인은 색상 변화를 표시하여 약 15 분 이내에 TB 항체의 존재 또는 부재를 시각적으로 확인합니다. 이 빠른 처리 시간은 결핵의 조기 개입 및 관리에 중요하며, 결과를 제공하는 데 며칠이 걸릴 수있는 전통적인 진단 방법보다 상당한 이점을 제공합니다.

    원칙

    TB 항체 빠른 시험 장치는 측면 유동 크로마토 그래피 면역 분석이다이중 항원 - 샌드위치 기술의 원리. 테스트 카세트는 다음으로 구성됩니다. 1) 부르고뉴콜로이드 금과 접합 된 M.TB 항원을 함유하는 컬러 컨쥬 게이트 패드 (M.TB 컨쥬 게이트)및 토끼 IgG- 골드 접합체, 2) 시험 대역 (T 밴드) 및 대조군 대역 (C 밴드)을 함유하는 니트로 셀룰로스 막 스트립. T 밴드는 비 접합 된 M.TB 항원으로 사전 코팅되며 C 밴드는 염소 항 - 랩 비트 IgG로 사전 코팅됩니다.적절한 양의 테스트 시편이 카세트의 샘플 우물에 분배되면시편은 카세트를 가로 질러 모세관 작용으로 이동합니다. 항체 : IgG, IgM시편에 존재하는 경우 M. tb에 M.TB 컨쥬 게이트에 결합 할 것이다. 그런 다음 면역 복합체입니다사전 코팅 된 M.TB 항원에 의해 막에 캡처되어 부르고뉴 컬러 T 밴드를 형성하고,M.TB AB 양성 테스트 결과를 나타냅니다.t 대역의 부재는 부정적인 결과를 시사합니다. 테스트에는 내부 제어 (C 대역)가 포함됩니다.염소 항 - 랩 비트의 면역 복합체의 부르고뉴 컬러 밴드를 나타냅니다.M.TB에 대한 항체의 존재에 관계없이 IgG/토끼 IgG -Gold 컨쥬 게이트. 그렇지 않으면테스트 결과는 유효하지 않으며 시편은 다른 장치와 함께 다시 테스트해야합니다.


    제품 세부 사항

            • 상표:QL

              표본 : :혈장/ 혈청/ 전혈

              독서 시간: 1 분.

              : 25 t

              저장: 2-30 ° C

              키트 구성 요소

              • 테스트 장치
              • 드롭퍼
              • 완충기
              • 패키지 삽입

     

    • 테스트 원칙

          • TB IgG/IGM 빠른 시험 장치 (전 혈액/혈청/플라즈마)는 이중 항원 - 샌드위치 기술의 원리에 기초한 측면 유동 크로마토 그래피 면역 분석이다. 테스트 카세트는 1) 콜로이드 금 (M.TB 컨쥬 게이트) 및 토끼 IgG- 골드 컨쥬 게이트, 2)와 활용 된 M.TB 항원을 함유하는 부르고뉴 색깔의 접합 패드, 시험 대역 (T 밴드) 및 대조군 대역 (C 밴드)을 함유하는 니트로 셀룰로스 막 스트립으로 구성된다. T 밴드는 비 접합 된 M.TB 항원으로 사전 코팅되며 C 밴드는 염소 항 - 랩 비트 IgG로 사전 코팅됩니다.

            적절한 양의 테스트 시편이 카세트의 샘플 우물로 분배되면 시편은 카세트를 가로 질러 모세관 작용에 의해 이동합니다. 항체 : 시편에 존재하는 경우 IgG, IgM에서 M. TB에서 M.TB 컨쥬 게이트에 결합 할 것이다. 이어서, 면역 복합체는 사전 코팅 된 M.TB 항원에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상 T 밴드를 형성하여 M.TB AB 양성 시험 결과를 나타낸다.

            t 대역의 부재는 부정적인 결과를 시사합니다. 이 시험에는 M.TB에 대한 항체의 존재에 관계없이 염소 항 - 랩 비트 IgG/토끼 IgG -Gold 컨쥬 게이트의 면역 복합체의 부르고뉴 컬러 밴드를 나타내는 내부 대조군 (C 밴드)이 포함되어있다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 시편은 다른 장치와 함께 다시 테스트해야합니다.


          분석 절차

          1. 시편과 테스트 구성 요소를 실온으로 가져옵니다. 깨끗하고 평평한 표면에 테스트 장치를 놓습니다.
          2. 장치에 시편 ID 번호로 레이블을 지정하십시오.
          3. 플라스틱 드로퍼를 시편으로 채 웁니다. 드롭퍼를 수직으로 잡고 2 방울 (약 80 μl)의 시편을 샘플에 분해하여 기포가 없도록합니다. 그런 다음 1 방울의 버퍼를 샘플을 잘 추가하십시오. 타이머를 설정하십시오.
          4. 결과는 10 분 안에 읽을 수 있습니다. 긍정적 인 결과는 1 분만에 보일 수 있습니다. 10 분 후에 결과를 읽지 마십시오. 혼란을 피하려면 결과를 해석 한 후 테스트 장치를 폐기하십시오.

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          • 분석 결과의 해석



            IgG 양성 :*제어 라인 영역 (C)의 색상 선이 나타나고 테스트 라인 영역 IgG에 컬러 라인이 나타납니다. 결과는 결핵 특이 적 - IgG 항체에 양성이며 2 차 결핵을 나타냅니다.전염병.

            IgM 양성 :*제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인이 나타나고 테스트 라인 영역 IgM에 컬러 라인이 나타납니다. 결과는 결핵 특이 적 - igm에 긍정적이며 아마도 1 차 결핵 감염을 나타냅니다.

            IgG 및 IgM 양성 :*제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인이 나타나고 테스트 라인 영역 IgG 및 IgM에 2 개의 컬러 선이 나타납니다. 선의 색상 강도는 일치 할 필요가 없습니다. 결과는 IgG & IgM 항체에 양성이며 2 차 결핵 감염을 나타냅니다.

            *메모:시험 라인 영역 (들)에서 색의 강도는 시편에서 결핵 항체의 농도에 따라 다릅니다. 따라서 테스트 라인 영역의 모든 색조는 양수로 간주되어야합니다.

            부정적인 결과 :

            제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역 IgG 또는 IgM에는 라인이 나타나지 않습니다.

            유효하지 않은 결과 :

            제어 라인 (c)이 나타납니다. 버퍼 볼륨이 충분하지 않거나 잘못된 절차 기술이 제어 라인 고장의 가장 큰 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트 장치로 절차를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.
             



          결핵 IGG/IGM 빠른 테스트 장치를 활용하여 의료 서비스 제공자는 정보에 입각 한 결정을 내릴 수 있으며 환자 치료를 향상시키고 결핵의 확산을 억제 할 수 있습니다. 이 도구는 특히 정교한 실험실 시설에 대한 액세스가 제한 될 수있는 자원 - 제한된 설정에서 유용합니다. 높은 수준의 감도와 특이성을 제공함으로써, 우리의 장치는 TB와의 싸움에서 초석으로 서서 전염을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 필수적인 조기 탐지 및 치료를 촉진합니다. QL Biotech는 혁신적인 진단 솔루션을 통해 공중 보건을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 결핵 IgG/IgM Rapid Test 장치는 신뢰할 수 있고 접근 가능하며 쉬운 진단 도구를 제공하는 데 헌신합니다. 지속적인 연구 개발을 통해 우리는 전염병 진단의 발전하는 과제를 충족시키기 위해 노력하여 제품이 기술과 의료 요구의 최전선에 남아 있는지 확인합니다.

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