오늘날의 빠른 의료 분야에서, 특히 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)와 같은 심각한 바이러스의 탐지와 관련하여 신속하고 신뢰할 수있는 진단 솔루션의 필요성이 가장 중요합니다. QL Biotech는 획기적인 제품을 사용하여 빠른 테스트 기술의 최전선을 소개합니다. HIV 항체 & P24 항원 (AG) 빠른 테스트 장치는 이제 NS1/IgM/IgG Combotest 패널을 통합하여 광범위한 응용을 위해 향상되었습니다. 이 혁신적인 장치는 HIV 스크리닝을위한 하나의 솔루션으로, HIV 유형 1 및 2에 대한 항체의 검출에서 탁월한 정밀도를 제공하고 전혈, 혈청 또는 혈장 샘플의 P24 항원을 제공합니다.

• ● 테스트 장치
  ● 일회용 시편 드롭퍼
  ● 버퍼
  ● 패키지 삽입
  필수이지만 제공되지는 않습니다
  ● 시편 수집 컨테이너
  ● Lancets (Fingerstick 전혈 전용)
  ● 원심 분리기 (혈장 전용)
  ● 타이머
  ● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)

감광도

인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전체

혈액/혈청/플라즈마)는 항 -HIV 1 저조 성능 패널, anti - HIV 2에 의해 테스트되었습니다.성능 패널 및 Anti - HIV 1 Seroconversion 패널 (Boston Biomedica, Inc.). 그리고 그것은 또한 가지고 있습니다임상 표본에 대한 주요 상업용 EIA HIV 검사와 비교되었습니다. 결과는 그것을 보여줍니다

HIV 1 & 2 인간 면역 결핍 바이러스 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 매우HIV 1 및/또는 HIV 2 항체에 민감하다.

특성

테스트의 특이성은 주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비슷합니다. 인간면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비교하여 항 -HIV 1 및/또는 HIV 2에 대해 매우 구체적입니다.

상대 민감도 : 99.9%(99.3%- 100.0%)*상대적 특이성 : 99.6%(99.1%- 99.9%)*

상대 정확도 : 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% 신뢰 구간

정도

인트라 분석

- 실행 정밀도는 3 개의 표본의 15 개의 복제물을 사용하여 결정되었습니다.낮은 양성 및 높은 양성. 음성, 낮은 양수 및 높은 양수 값은 올바르게시간의 99.5%를 확인했습니다.

inter - 분석

- 실행 정밀도 사이는 동일한 3 개에서 15 개의 독립적 인 분석법에 의해 결정되었습니다.표본 : 부정적, 낮은 양수 및 높은 양성. 세 가지 다른 인간

면역 결핍 바이러스 (HIV) AB 및 P24 AG 급속한 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)음성, 낮은 양성 및 높은 양성 시편을 사용하여 테스트되었습니다. 표본이 있었다시간의 99.5%를 올바르게 식별했습니다.

 

우리의 테스트는 - 아트, 멤브레인 - 기반 면역 분석의 상태를 활용하며, 이는 테스트 프로세스를 간소화하면서 최대한의 정확성과 신뢰성을 보장하도록 설계되었습니다. 이 장치의 효과의 핵심은 HIV의 초기 마커를 동시에 감지하는 능력에 있습니다. 중요한 P24 항원을 포함하여, 종종 항체가 검출되기 전 - 전통적인 항체 검사와 함께. 이 듀얼 - 행동 능력은 개인이 조기 진단 및 후속 치료를받을 수 있도록 보장하며, 이는 바이러스를 효과적으로 관리하는 데 중요 할 수 있습니다. 또한 NS1/IgM/IgG Combotest 패널을 포함하면 장치의 기능이 확장되어 HIV와 관련하여 개인의 혈청 학적 상태에 대한 포괄적 인 개요를 제공합니다. 이 패널은 급성 및 이후의 단계 감염 간의 차별화를 용이하게하여 임상의가 개별 치료 계획을 조정하는 데 중요한 통찰력을 제공합니다. 이 패널을 통합함으로써 우리의 장치는 빠른 HIV 테스트에 대한 긴급한 필요성을 충족시킬뿐만 아니라 의료 진단 분야의 발전을 개척하려는 QL Biotech의 약속을 구현하여 의료 서비스 제공 업체가 신속하고 정확한 치료를 제공 할 수 있도록 도와줍니다.