빠른 말라리아 PF 테스트 및 HIV 탐지 키트 - QL Biotech
원칙
인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 전 혈액, 혈청 또는 혈장에서 HIV 1 & 2 및 p24 항원에 대한 항체의 검출을위한 정 성적 막 기반 면역 분석이다. 막을 재조합 HIV 항원으로 HIV 1 & 2 항체로, P24 항체로의 HIV P24 항원으로 사전 코팅된다. 테스트 중에 전혈, 혈청 또는 혈장 시편은 HIV 항원 또는 P24와 반응합니다.시험 스트립에서 항체 코팅 입자. 이어서, 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 상향 상으로 이동시키고 시험 라인 영역에서 막상의 재조합 HIV 항원 또는 p24 항체와 반응한다. 시편에 HIV 1 및/또는 HIV 2에 대한 항체가 포함 된 경우및/또는 p24 항원에서, 컬러 라인은 긍정적 인 결과를 나타내는 시험 라인 영역에 나타날 것이다. 시편에 HIV 1 및/또는 HIV 2 항체 및/또는 P24 항원이 포함되지 않으면, 테스트 라인 영역에 색상이 나타나지 않는 결과가 나타나지 않습니다. 절차 적 제어 역할을하기 위해, a컬러 라인은 항상 제어 라인 영역에 나타날 것이며, 적절한 부피의 시편이 추가되고 막 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
재료
제공된 재료
● 테스트 장치 ● 일회용 시편 드롭퍼
● 버퍼 ● 패키지 인서트
필수이지만 제공되지는 않습니다
● 시편 수집 용기 ● Lancets (Fingerstick 전혈 만)
● 원심 분리기 (혈장 전용) ● 타이머
● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)
사용 방향
● 테스트 장치
● 일회용 시편 드롭퍼
● 버퍼
● 패키지 삽입
필수이지만 제공되지는 않습니다
● 시편 수집 컨테이너
● Lancets (Fingerstick 전혈 전용)
● 원심 분리기 (혈장 전용)
● 타이머
● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)
성능 특성
감광도
인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전체
혈액/혈청/플라즈마)는 항 -HIV 1 저조 성능 패널, anti - HIV 2에 의해 테스트되었습니다.성능 패널 및 Anti - HIV 1 Seroconversion 패널 (Boston Biomedica, Inc.). 그리고 그것은 또한 가지고 있습니다임상 표본에 대한 주요 상업용 EIA HIV 검사와 비교되었습니다. 결과는 그것을 보여줍니다
HIV 1 & 2 인간 면역 결핍 바이러스 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 매우HIV 1 및/또는 HIV 2 항체에 민감하다.
특성
테스트의 특이성은 주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비슷합니다. 인간면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비교하여 항 -HIV 1 및/또는 HIV 2에 대해 매우 구체적입니다.
상대 민감도 : 99.9%(99.3%- 100.0%)*상대적 특이성 : 99.6%(99.1%- 99.9%)*
상대 정확도 : 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% 신뢰 구간
정도
인트라 분석
- 실행 정밀도는 3 개의 표본의 15 개의 복제물을 사용하여 결정되었습니다.낮은 양성 및 높은 양성. 음성, 낮은 양수 및 높은 양수 값은 올바르게시간의 99.5%를 확인했습니다.
inter - 분석
- 실행 정밀도 사이는 동일한 3 개에서 15 개의 독립적 인 분석법에 의해 결정되었습니다.표본 : 부정적, 낮은 양수 및 높은 양성. 세 가지 다른 인간
면역 결핍 바이러스 (HIV) AB 및 P24 AG 급속한 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)음성, 낮은 양성 및 높은 양성 시편을 사용하여 테스트되었습니다. 표본이 있었다시간의 99.5%를 올바르게 식별했습니다.
이 장치의 본질은 혁신적인 듀얼 - 탐지 시스템에 있습니다. 그것은 단순히 HIV 1 & 2 및 p24 항원을 식별하는 도구 일뿐 만 아니라, 가장 위험한 말라리아 형태를 담당하는 Plasmodium falciparum (PF)을 감지 할 수있는 능력과 독창적으로 통합되어 있습니다. 이 통합은 특히 두 질병 모두 널리 퍼져있는 지역에서 특히 중요하며 의료 전문가 및 환자 모두에게 비용 - 효과적이고 시간 절약 솔루션을 제공합니다. 시험의 원리는 질적 인 막 - 기반 면역 분석에 근거하여 높은 감도와 특이성을 보장합니다. QL Biotech의 빠른 테스트 장치의 실용성은 타의 추종을 불허합니다. 정교한 실험실에서 원격 현장 클리닉에 이르기까지 광범위한 환경에서 사용하도록 설계된 사용 편의성은 결과의 정확성 또는 신뢰성을 손상시키지 않습니다. 샘플을 테스트 장치에 도입하면 결과가 현저히 짧은 기간에 이용할 수 있으며, 의료 서비스 제공 업체는 치료 및 치료에 관한 정보에 근거한 결정을 내리는 데 필요한 정보를 제공합니다. 이 빠른 처리 시간은 발병을 포함하는 데 필수적이며 지역 사회 내 질병 관리에 크게 영향을 미치므로 QL Biotech의 제품을 세계적인 건강 노력에 없어서는 안될 도구로 만듭니다.