SARS - COV - 2의 검출은 이중 항체 샌드위치 방법과 콜로이드 금 면역 크로마토 그래피의 원리를 채택하여 SARS - COV - 2 항원, 인간 비 인두 면봉, 비강 면봉, 살리바 등의 항원을 질적으로 검출합니다. NC 막의 검출 영역에 고정 된 포획 항체, 단일 클론 항체 II는 콜로이드 금 - 표지 된 항체이며, 결합 패드에 분무 된, NC 막 품질 제어 영역 C는 염소 항 -Chinke IGY 항체로 코팅된다. 이중 항체 샌드위치 방법은 검출 영역에서 사용되며, 항원 - 항체 반응은 품질 조절 영역에서 콜로이드 금 면역 변법 기술과 결합하여 인체의 SARS - COV - 2를 탐지합니다. 검출 동안, 샘플은 모세관 효과 하에서 크로마토 그래피됩니다. 시험 된 샘플에 SARS - COV - 2가 포함 된 경우, 금 - 라벨링 된 SARS - COV - COV - 2 N 항원 단일 클론 항체 I는 SARS - COV - 2와 결합하여 복합체를 형성하고, 크로마토 그래피 과정에서 고정 된 항원 단일 클론 항체 II와 결합하여 "AU - netiboic - netib - netiz - netib - netib - - 샌드위치, 따라서 보라색 밴드가 검출 영역 (t)에 나타납니다. 그렇지 않으면, 검출 영역 (t)에는 마젠타 밴드가 나타나지 않습니다. 샘플에 SARS - COV - 2 항원이 있는지 여부에 관계없이, 복합체는 대조군 (C)까지 계속 크로마토 그래피 될 것이며, 염소 항 -I - 치킨 Igy.

제어 영역 (C)에 제시된 보라색 - 빨간 밴드는 크로마토 그래피 공정이 정상인지 판단하는 표준이며 시약의 내부 제어 표준으로도 사용됩니다.

사용하기 전에 테스트 및/또는 컨트롤을 실온 (15 - 30 ° C)으로 가져옵니다.

1. 밀봉 된 파우치에서 테스트를 제거하고 장치를 입에 넣고 타액이 장치에 완전히 침투하게하십시오.

2. C 라인이 표시되는 경우. 입에서 장치를 꺼내십시오. 뚜껑을 착용하고 10 분 동안 결과를 읽으십시오.

테스트가 작동하기 시작하면 색상이 막을 가로 질러 이동합니다. 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

110 개의 확인 된 SARS - COV - 2 양성 사례 .5는 델타이고 5 명은 omicron이었다. 450 SARS - COV - 2 부정적인 샘플, 그 중 300 명의 비 감염된 개체, 50 건의 다른 간섭 및 교차 호흡기 병원체를 포함하는 샘플. 입원 한 100 건의 음성 샘플. 자세한 테스트 결과는 아래 표에 나와 있습니다.

테이블1:타액샘플 대 PCR 결과s