SARS Coronavirus 테스트 장치 - 신뢰할 수 있고 빠른 SARS - COV - 2 항원 검출
제품 사양
상표 | QL | 자격증 | CE / TGA / ISO13485 / 영국 등록 |
표본 | 코 면봉 | 팩 | 1 테스트 5 개의 테스트 20 테스트 |
독서 시간 | 10 분 | 내용물 | 카세트, 멸균 코 면봉, 버퍼, 패키지 인서트 |
저장 | 2 - 30 ℃ | 저장 수명 | 2 년 |
시편 수집
가능한 한 많은 분비를 얻는 것이 중요합니다. 따라서 코 면봉 샘플을 수집하려면 멸균 면봉을 콧 구멍에 삽입하여 육안 검사에서 가장 많은 분비를 나타냅니다. 부드러운 회전을 사용하여 터빈의 수준에서 저항이 충족 될 때까지 면봉을 밀어 넣습니다 (1 인치 미만으로 콧 구멍으로). 면봉 8 - 10을 적어도 코 웨일에 대해 5 배로 돌리십시오.
절차
사용하기 전에 테스트, 시편 및/또는 컨트롤을 실온 (15 - 30 ° C)으로 가져옵니다.
- ● 보호 장비를 착용하십시오. 밀봉 된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 최상의 결과를 얻으려면 분석은 1 시간 이내에 수행해야합니다.
면봉 시편을 추출 튜브에 넣으십시오. 면봉을 추출 튜브의 바닥과 측면으로 눌러 면봉을 10 번 이상 굴립니다. 면봉 헤드를 추출 튜브 내부에 굽히십시오. 가능한 한 많은 액체를 방출하십시오. 사용 된 면봉을 생물학적 폐기물로 간주하는 폐기 백에 폐기하십시오.
● 튜브 팁에 넣은 다음 추출 된 샘플 3 방울 (100UL)을 샘플 우물에 추가하십시오. 테스트가 완료되고 읽을 준비가 될 때까지 테스트 장치를 처리하거나 이동하지 마십시오.
- ● 테스트가 작동하기 시작하면 색상이 막을 가로 질러 이동합니다. 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
- ● 모든 분석 장비 (카세트, 버퍼 등)를 생물학적으로 배치 된 처리장에 처분하십시오.
성능 특성
후보 키트와 참조 키트의 테스트 결과는 아래 2 × 2 표로 요약되어 있습니다.
| vitassay qpcr sars - cov - 2 | 총 | ||
긍정적인 | 부정적인 | |||
SARS - COV - 2 항원 빠른 시험 장치 | 긍정적인 | 100 | 0 | 100 |
부정적인 | 10 | 450 | 460 | |
총 | 110 | 450 | 560 | |
통계량 | 값 | 95% CI |
감광도 | 90.91% | (83.92%9 95.55%) |
특성 | 100.00% | (99.18%1 100.00%) |
총 우연의 비율 | 98.21% | (96.74%～ 99.14%) |
감도, 특이성의 95% 신뢰 구간, 총 일치율은 이항 분포에 따라 계산됩니다.
테스트 장치는 2 - 30 ℃의 넓은 저장 온도 범위를 가지므로 다양한 기후와 조건에 적합한 선택입니다. 또한, 2 년의 인상적인 저장 수명이있어 장기간 안정적인 테스트에 접근 할 수 있습니다. 가장 정확한 결과를 얻으려면 사용자가 시편 수집 중에 가능한 한 많은 코 분비를 얻도록 권장합니다. 정확한 Covid - 19 테스트의 중요성을 이해하는 SARS Coronavirus 테스트 장치는 프로세스를 단순화하면서 최대한의 정밀도를 보장하도록 설계되었습니다. 효율적인 자체 테스트를 위해 QL Biotech 및 Advanced SARS - COV - 2 항원 빠른 테스트 장치에 대한 신뢰.