No campo em rápida evolução do diagnóstico médico, a QL Biotech está na vanguarda com sua solução inovadora: o anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) (AB) e o dispositivo de teste rápido do antígeno (AG). Este kit de teste de corte - Edge é uma ferramenta vital na luta contra o HIV, oferecendo um método conveniente e confiável para a detecção precoce do vírus em amostras de sangue inteiro, soro ou plasma. O significado da detecção precoce do HIV não pode ser exagerado. O diagnóstico oportuno é crucial para iniciar a terapia anti -retroviral (TARV), que pode retardar significativamente a progressão da doença, reduzir o risco de transmissão e melhorar a qualidade de vida dos indivíduos infectados. É aqui que nosso dispositivo de teste rápido do HIV AG entra em jogo, projetado para atender às necessidades críticas dos prestadores de serviços de saúde e de seus pacientes com velocidade, precisão e confiabilidade.

• ● Dispositivos de teste
  ● Droppers de amostras descartáveis
  ● Buffer
  ● Inserção de embalagem
  Materiais necessários, mas não fornecidos
  ● Recipientes de coleta de amostras
  ● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
  ● Centrifugue (apenas para plasma)
  ● Timer
  ● Tubos capilares heparinizados descartáveis ​​e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)

Sensibilidade

Vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB & P24 AG Rapid Test Dispositivo (inteiro

Sangue/soro/plasma) foi testado pelo painel de desempenho anti - HIV 1 de baixo título, anti - HIV 2Painel de desempenho e painel de soroconversão anti - HIV 1 (Boston Biomedica, Inc.). E também temfoi comparado com o teste de HIV comercial comercial líder em amostras clínicas. Os resultados mostram que

HIV 1 e 2 Vírus de imunodeficiência humana Dispositivo de teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) é muitosensível aos anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2.

Especificidade

A especificidade do teste é comparável a um teste comercial do HIV EIA líder. HumanoVírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) éAltamente específico para anti - HIV 1 e/ou HIV 2 em comparação com um teste comercial do HIV EIA líder.

Sensibilidade relativa: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Especificidade relativa: 99,6%(99,1%- 99,9%)*

Precisão relativa: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% de intervalo de confiança

Precisão

Ensaio intra

Dentro de - execução A precisão foi determinada usando 15 réplicas de três amostras: um negativo, umBaixo positivo e alto positivo. Os valores negativos, baixos positivos e altos foram corretamenteidentificou 99,5% do tempo.

Inter - ensaio

Entre - precisão de execução foi determinado por 15 ensaios independentes nos mesmos trêsEspécimes: um negativo, um baixo positivo e um alto positivo. Três lotes diferentes humanos

Vírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) temfoi testado usando amostras negativas, baixas positivas e altas. Os espécimes eramidentificado corretamente 99,5% do tempo.

 

Nosso teste aproveita uma sofisticada tecnologia de imunoensaio baseada em membrana para detectar qualitativamente a presença de anticorpos nos tipos 1 e 2 do HIV, bem como o antígeno p24, dentro de um período de tempo notavelmente curto. Essa capacidade de detecção dupla aumenta a sensibilidade e a especificidade do teste, tornando -o um ativo inestimável nos estágios iniciais da infecção pelo HIV quando os níveis de antígeno p24 são particularmente altos mesmo antes de os anticorpos serem totalmente detectáveis. O design simples e amigável do nosso kit de teste garante que ele possa ser administrado com facilidade em uma variedade de configurações, de laboratórios avançados de diagnóstico a locais remotos de campo, fornecendo suporte crítico nos esforços globais para conter a propagação do HIV. Com o dispositivo de teste rápido do HIV Ag da QL Biotech, a detecção precoce agora está mais acessível do que nunca, capacitando profissionais de saúde e pacientes com o conhecimento necessário para tomar medidas oportunas.