Dispositivo de teste AG específico da próstata inovadora - Detecção rápida e precisa
RESUMO
O antígeno específico da próstata (PSA) é produzido por células glandulares e endoteliais da próstata. É uma glicoproteína de cadeia única com um peso molecular de aproximadamente 34 kDa.1 PSA existe em três formas principais circulando no soro. Essas formas são PSA livres, PSA ligadas à α1 -antichimotripsina (PSA -ACT) e PSA complexadas com α2 -macroglobulina (PSA - MG) .2 O PSA foi detectado em vários tecidos do sistema urogenital masculino, mas apenas células glandulares da próstata e células endoteliais o secretam. O nível de PSA no soro de homens saudáveis está entre 0,1 ng/ml e 2,6 ng/ml. Pode ser elevado em condições malignas, como câncer de próstata e em condições benignas, como hiperplasia prostática benigna e prostatite. Um nível de PSA de 4 a 10 ng/mL é considerado na “zona cinza” e acima de 10 ng/ml é altamente indicativa de câncer.3 pacientes com valores de PSA entre 4-10 ng/ml devem sofrer uma análise mais aprofundada da próstata por biópsia. As autoridades começaram a explorar a possibilidade de usar níveis de PSA inferiores a 4,0 ng/ml como o limite superior do normal para os exames de triagem. Ao diminuir o corte do PSA de 4 para 3 ng/ml, pode ser alcançado um aumento na detecção de câncer em 13,2 %.4 O teste de antígeno específico da próstata é a ferramenta mais valiosa disponível para o diagnóstico de câncer de próstata precoce. Muitos estudos confirmaram que a presença de PSA é o marcador tumoral mais útil e significativo conhecido por câncer de próstata e infecção por próstata de hiperplasia prostática benigna (BPH) .5A faixa de teste rápida de antígeno específico do PSA Ultra Prostate (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinação de conjugados de ouro coloidal e anticorpos anti -PSA para detectar seletivamente todas as três formas de PSA em sangue total, soro ou plasma. O teste tem um valor de corte de 4 ng/ml.
Parâmetros do produto
Nome do produto | Dispositivo de teste rápido de antígeno específico da próstata | Faixa de teste rápido de antígeno específico da próstata |
Usado para | Para profissionalin vitroSomente uso diagnóstico. | |
Espécime | Sangue inteiro/soro/plasma | |
Embalagem | 25 testes/caixa, 1 teste/poliBag | |
MOQ | 1000 testes | |
Diversos modos de coopetação | OEM/ODM | |
Interpretação dos resultados
Resultado positivo: Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C) e outra banda colorida aparece na região da banda T.
Resultado negativo: Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C). Nenhuma banda aparece na região da banda de teste (t).
INVÁLIDO RESULTADO:A banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
Interpretação dos resultados
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo de teste rápido de antígeno específico da próstata PSA (sangue/soro/plasma inteiro) foi testado com um teste de PSA EIA comercial líder usando espécimes clínicos.
Método | EIA |
Resultados totais | ||
Dispositivo de teste Rapid Ultra PSA | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 154 | 4 | 158 | |
Negativo | 2 | 266 | 268 | |
Resultados totais | 156 | 270 | 426 | |
Sensibilidade relativa: 98,7%(97%a 100%)*
Especificidade relativa: 98,5%(97,1%-99,9%)*
Precisão: 98,6% (97,5% -99,7%) * * 95% de intervalo de confiança
O teste AG específico da próstata é um produto de pesquisa e desenvolvimento rigorosos. O componente principal, o antígeno específico da próstata - é uma substância produzida naturalmente pelas células na glândula próstata. Um nível aumentado de PSA geralmente pode ser um indicador de condições como a inflamação da próstata (prostatite), uma próstata aumentada (hiperplasia prostática benigna) ou condições mais graves como câncer de próstata. Com esse conhecimento, nossa equipe desenvolveu um dispositivo de teste rápido e eficiente que permite fácil monitoramento dos níveis de PSA. Nosso teste AG específico da próstata é mais do que apenas um dispositivo de teste; É um instrumento revolucionário destinado a salvar vidas, facilitando a detecção precoce de possíveis problemas de saúde da próstata. É fácil usar e fornecer resultados precisos e confiáveis rapidamente, tornando -o uma ferramenta essencial na área da saúde moderna. Na QL Biotech, acreditamos em capacitar os indivíduos a assumir o controle de sua saúde. Através do nosso teste AG específico da próstata, estamos fazendo um passo significativo em direção a uma sociedade mais saudável e proativa. Confie na qualidade e precisão das soluções de diagnóstico da QL Biotech e abri -se no caminho para a saúde ideal.