No domínio do diagnóstico médico, a detecção oportuna e precisa de doenças infecciosas é crucial para tratamento e manejo eficaz. A QL Biotech está na vanguarda desta batalha contra o tempo e a incerteza com seu produto revolucionário: o anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e o antígeno P24 (AG) de teste rápido, projetado para a detecção simultânea de malária PF ao lado do HIV. Esse estado - de - A ferramenta de diagnóstico de arte incorpora a tecnologia de corte - Edge para fornecer resultados confiáveis ​​em apenas alguns minutos, usando amostras de sangue integral, soro ou plasma.

• ● Dispositivos de teste
  ● Droppers de amostras descartáveis
  ● Buffer
  ● Inserção de embalagem
  Materiais necessários, mas não fornecidos
  ● Recipientes de coleta de amostras
  ● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
  ● Centrifugue (apenas para plasma)
  ● Timer
  ● Tubos capilares heparinizados descartáveis ​​e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)

Sensibilidade

Vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB & P24 AG Rapid Test Dispositivo (inteiro

Sangue/soro/plasma) foi testado pelo painel de desempenho anti - HIV 1 de baixo título, anti - HIV 2Painel de desempenho e painel de soroconversão anti - HIV 1 (Boston Biomedica, Inc.). E também temfoi comparado com o teste de HIV comercial comercial líder em amostras clínicas. Os resultados mostram que

HIV 1 e 2 Vírus de imunodeficiência humana Dispositivo de teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) é muitosensível aos anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2.

Especificidade

A especificidade do teste é comparável a um teste comercial do HIV EIA líder. HumanoVírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) éAltamente específico para anti - HIV 1 e/ou HIV 2 em comparação com um teste comercial do HIV EIA líder.

Sensibilidade relativa: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Especificidade relativa: 99,6%(99,1%- 99,9%)*

Precisão relativa: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% de intervalo de confiança

Precisão

Ensaio intra

Dentro de - execução A precisão foi determinada usando 15 réplicas de três amostras: um negativo, umBaixo positivo e alto positivo. Os valores negativos, baixos positivos e altos foram corretamenteidentificou 99,5% do tempo.

Inter - ensaio

Entre - precisão de execução foi determinado por 15 ensaios independentes nos mesmos trêsEspécimes: um negativo, um baixo positivo e um alto positivo. Três lotes diferentes humanos

Vírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) temfoi testado usando amostras negativas, baixas positivas e altas. Os espécimes eramidentificado corretamente 99,5% do tempo.

 

A essência deste dispositivo está em seu inovador sistema de detecção duplo. Não é apenas uma ferramenta para identificar o HIV 1 e 2 e o antígeno p24, mas está engenhosamente integrado à capacidade de detectar o Plasmodium falciparum (PF), responsável pela forma mais perigosa da malária. Essa integração é especialmente crítica em regiões onde ambas as doenças são predominantes, oferecendo um custo - Eficaz e de tempo - Economizando a solução para profissionais de saúde e pacientes. O princípio do teste é fundamentado em um imunoensaio qualitativo e de membrana, garantindo alta sensibilidade e especificidade. A praticidade do dispositivo de teste rápido da QL Biotech é incomparável. Projetado para uso em uma ampla gama de configurações, de laboratórios sofisticados a clínicas de campo remotas, sua facilidade de uso não compromete a precisão ou confiabilidade dos resultados. Após a introdução da amostra no dispositivo de teste, os resultados estão disponíveis em um período notavelmente curto, capacitando os prestadores de cuidados de saúde com as informações necessárias para tomar decisões informadas sobre tratamento e cuidados. Essa rápida reviravolta é vital para a contenção de surtos e afeta significativamente o gerenciamento de doenças nas comunidades, tornando o produto da QL Biotech uma ferramenta indispensável nos esforços globais de saúde.