Exame de sangue rápido da TB: Detectando o HIV AB & P24 AG com o dispositivo de QL Biotech
PRINCÍPIO
O vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposit (Blood/Serum/Plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos para o antígeno HIV 1 e 2 e P24 em sangue total, soro ou plasma. A membrana é pré -revestida com antígenos HIV recombinantes para anticorpo HIV 1 e 2 e anticorpo p24 ao antígeno HIV P24. Durante os testes, o sangue total, o soro ou a amostra de plasma reage com antígeno HIV ou p24partículas revestidas com anticorpos na tira de teste. A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com antígeno HIV recombinante ou anticorpo p24 na membrana nas regiões da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos para o HIV 1 e/ou HIV 2e/ou antígeno p24, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado positivo. Se a amostra não contiver anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2 e/ou antígeno p24, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste indicando um resultado negativo. Para servir como controle processual, umA linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu o wicking de membrana.
Materiais
Materiais fornecidos
● Dispositivos de teste ● Droppers de amostras descartáveis
● Buffer ● Inserção de embalagem
Materiais necessários, mas não fornecidos
● Recipientes de coleta de amostras ● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
● Centrifugue (somente para plasma) ● Timer
● Tubos capilares heparinizados descartáveis e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)
Direções para uso
● Dispositivos de teste
● Droppers de amostras descartáveis
● Buffer
● Inserção de embalagem
Materiais necessários, mas não fornecidos
● Recipientes de coleta de amostras
● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
● Centrifugue (apenas para plasma)
● Timer
● Tubos capilares heparinizados descartáveis e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)
Características de desempenho
Sensibilidade
Vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB & P24 AG Rapid Test Dispositivo (inteiro
Sangue/soro/plasma) foi testado pelo painel de desempenho anti - HIV 1 de baixo título, anti - HIV 2Painel de desempenho e painel de soroconversão anti - HIV 1 (Boston Biomedica, Inc.). E também temfoi comparado com o teste de HIV comercial comercial líder em amostras clínicas. Os resultados mostram que
HIV 1 e 2 Vírus de imunodeficiência humana Dispositivo de teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) é muitosensível aos anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2.
Especificidade
A especificidade do teste é comparável a um teste comercial do HIV EIA líder. HumanoVírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) éAltamente específico para anti - HIV 1 e/ou HIV 2 em comparação com um teste comercial do HIV EIA líder.
Sensibilidade relativa: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Especificidade relativa: 99,6%(99,1%- 99,9%)*
Precisão relativa: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% de intervalo de confiança
Precisão
Ensaio intra
Dentro de - execução A precisão foi determinada usando 15 réplicas de três amostras: um negativo, umBaixo positivo e alto positivo. Os valores negativos, baixos positivos e altos foram corretamenteidentificou 99,5% do tempo.
Inter - ensaio
Entre - precisão de execução foi determinado por 15 ensaios independentes nos mesmos trêsEspécimes: um negativo, um baixo positivo e um alto positivo. Três lotes diferentes humanos
Vírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) temfoi testado usando amostras negativas, baixas positivas e altas. Os espécimes eramidentificado corretamente 99,5% do tempo.
Com esse exame avançado de sangue de TB, os profissionais de saúde podem garantir um diagnóstico rápido, garantindo a rápida entrada do paciente no protocolo de tratamento. Embora a presença do vírus HIV possa ser ilusória nos estágios iniciais, a capacidade do nosso dispositivo de detectar até a menor concentração da infecção o torna uma parte significativa de qualquer kit de ferramentas médico. O dispositivo de teste rápido HIV AB & P24 AG da QL Biotech define um novo precedente na detecção de HIV. Com seu foco em fornecer qualidade, velocidade e confiabilidade, este exame de sangue de TB não é apenas um avanço; É um divisor de águas nos diagnósticos médicos, liderando o caminho para um futuro mais saudável.