Detecção de Toxoplasma gondii - HIV AB & P24 AG Rapid Test Dispositivo da QL Biotech

Breve descrição:

O vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposit (Blood/Serum/Plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos para o HIV 1 e/ou HIV 2 e P24 no sangue total, soro ou plasma.


    Detalhes do produto

    Tags de produto

    Oferecido pela QL Biotech, o Toxoplasma gondii e o vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB & P24 AG Rapid Test Disposit é uma solução avançada e eficiente para detecção eficaz. Esse imunoensaio qualitativo e de membrana foi projetado para detectar anticorpos direcionados contra o HIV 1 e 2, bem como o antígeno p24. O teste é aplicável a amostras de sangue total, soro ou plasma, tornando -o versátil para vários ambientes de teste. O dispositivo serve como uma ferramenta crucial no diagnóstico precoce e controle do HIV e Toxoplasma gondii, uma doença que pode levar a condições graves, em particular para indivíduos com sistemas imunológicos enfraquecidos. O dispositivo de teste rápido é voltado para fornecer resultados rápidos, reduzindo o tempo gasto na incerteza. Ele continua a fornecer resultados consistentemente precisos em diferentes tipos de amostra, tornando -a uma opção confiável para os recursos de saúde em todo o mundo. Com uma notável sensibilidade e especificidade, o dispositivo de teste rápido do HIV AB & P24 AG é um avanço significativo nos diagnósticos médicos, fornecendo assistência na detecção precoce crucial. O design fácil de usar do dispositivo permite que o pessoal não treinado o opere efetivamente, aumentando ainda mais sua usabilidade.

    PRINCÍPIO

    O vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposit (Blood/Serum/Plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos para o antígeno HIV 1 e 2 e P24 em sangue total, soro ou plasma. A membrana é pré -revestida com antígenos HIV recombinantes para anticorpo HIV 1 e 2 e anticorpo p24 ao antígeno HIV P24. Durante os testes, o sangue total, o soro ou a amostra de plasma reage com antígeno HIV ou p24partículas revestidas com anticorpos na tira de teste. A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com antígeno HIV recombinante ou anticorpo p24 na membrana nas regiões da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos para o HIV 1 e/ou HIV 2e/ou antígeno p24, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado positivo. Se a amostra não contiver anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2 e/ou antígeno p24, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste indicando um resultado negativo. Para servir como controle processual, umA linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu o wicking de membrana.


    Materiais

    Materiais fornecidos
    ● Dispositivos de teste ● Droppers de amostras descartáveis
    ● Buffer ● Inserção de embalagem
    Materiais necessários, mas não fornecidos
    ● Recipientes de coleta de amostras ● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
    ● Centrifugue (somente para plasma) ● Timer
    ● Tubos capilares heparinizados descartáveis ​​e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)

     

    Direções para uso

      • ● Dispositivos de teste
        ● Droppers de amostras descartáveis
        ● Buffer
        ● Inserção de embalagem
        Materiais necessários, mas não fornecidos
        ● Recipientes de coleta de amostras
        ● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
        ● Centrifugue (apenas para plasma)
        ● Timer
        ● Tubos capilares heparinizados descartáveis ​​e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)


      Características de desempenho

      Sensibilidade

      Vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB & P24 AG Rapid Test Dispositivo (inteiro

      Sangue/soro/plasma) foi testado pelo painel de desempenho anti - HIV 1 de baixo título, anti - HIV 2Painel de desempenho e painel de soroconversão anti - HIV 1 (Boston Biomedica, Inc.). E também temfoi comparado com o teste de HIV comercial comercial líder em amostras clínicas. Os resultados mostram que

      HIV 1 e 2 Vírus de imunodeficiência humana Dispositivo de teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) é muitosensível aos anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2.

      Especificidade

      A especificidade do teste é comparável a um teste comercial do HIV EIA líder. HumanoVírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) éAltamente específico para anti - HIV 1 e/ou HIV 2 em comparação com um teste comercial do HIV EIA líder.

      Sensibilidade relativa: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Especificidade relativa: 99,6%(99,1%- 99,9%)*

      Precisão relativa: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% de intervalo de confiança

      Precisão

      Ensaio intra

      Dentro de - execução A precisão foi determinada usando 15 réplicas de três amostras: um negativo, umBaixo positivo e alto positivo. Os valores negativos, baixos positivos e altos foram corretamenteidentificou 99,5% do tempo.

      Inter - ensaio

      Entre - precisão de execução foi determinado por 15 ensaios independentes nos mesmos trêsEspécimes: um negativo, um baixo positivo e um alto positivo. Três lotes diferentes humanos

      Vírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) temfoi testado usando amostras negativas, baixas positivas e altas. Os espécimes eramidentificado corretamente 99,5% do tempo.

       



      A QL Biotech se esforça para fornecer produtos que possam ajudar no diagnóstico rápido e preciso e contribuir para melhorar o atendimento ao paciente. Apoiados por pesquisas rigorosas e testes extensos, nosso Toxoplasma gondii e o HIV Rapid Test Disposition são uma prova de nosso compromisso com a qualidade e a precisão. Confie na inovação da QL Biotech para diagnóstico eficiente e melhores resultados de saúde. Observação: o dispositivo deve ser usado como uma ferramenta de diagnóstico em conjunto com apresentações clínicas e outros testes de laboratório para garantir resultados precisos. Sempre consulte um profissional médico para obter conselhos.

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