Dispositivo de teste rápido de tuberculose - Strep um IVDR compatível

Breve descrição:

O dispositivo de teste rápido de TB IgG/IgM (sangue/soro/plasma) é um sanduíche lateralImunoensaio cromatográfico de fluxo para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG eIgm) anti -Mycobacterium tuberculosis(M.TB) em soro humano ou plasma. É pretendidopara ser usado como teste de triagem e como ajuda no diagnóstico de infecção comM. TB. QualquerA amostra reativa com o dispositivo de teste Rapid TB IgG/ IgM deve ser confirmado comMétodos de teste alternativos e achados clínicos.


    Detalhes do produto

    Tags de produto

    No mundo dinâmico dos diagnósticos médicos, a necessidade de métodos de teste rápidos, precisos e confiáveis ​​estão sempre - presentes. A QL Biotech apresenta orgulhosamente o dispositivo de teste rápido de Tuberculosis IgG/IgM, uma solução de corte - Edge projetada para atender a essas necessidades com precisão e eficiência. Este dispositivo inovador não é apenas uma prova de nosso compromisso de avançar na assistência médica, mas também se alinha com os rigorosos regulamentos de estrea A IVDR, garantindo a qualidade e a confiabilidade de primeira linha na detecção de tuberculose. No coração de nosso dispositivo de teste rápido de tuberculose, encontra -se a revolucionária tecnologia de imunoensaio cromatográfica de fluxo lateral, que utiliza a técnica de sanduíche de antígeno duplo - Este método representa um salto significativo nos testes de diagnóstico, oferecendo sensibilidade e especificidade incomparáveis ​​na detecção de anticorpos TB. Ao aproveitar o poder dessa tecnologia, o teste fornece resultados rápidos, tornando -o uma ferramenta inestimável na luta contra uma das doenças infecciosas mais prevalentes do mundo.

    PRINCÍPIO

    O dispositivo de teste rápido de anticorpo TB é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral com base noPrincípio da técnica dupla de antígeno -Sandwich. A cassete de teste consiste em: 1) uma bordôalmofada conjugada colorida contendo antígenos m.tb conjugados com ouro colóide (conjugados m.tb)e conjugados de Rabbit IgG -Gold, 2) uma faixa de membrana de nitrocelulose contendo uma banda de teste (banda T) e uma banda de controle (banda C). A banda T é pré -revestida com antígenos M.TB não conjugados e a banda C é pré -revestida com IgG anti -rabbit de cabra.Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço da amostra do cassete, oA amostra migra por ação capilar em toda a fita. Os anticorpos: ou a IgG, o IgMa M. tb se presente na amostra se ligará aos conjugados M.TB. O imunocomplex é entãocapturado na membrana pelos antígenos m.tb pré -revestidos, formando uma banda T cor de vinho,indicando um resultado de teste positivo de M.TB AB.A ausência da banda T sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (banda C)que deve exibir uma banda cor de cor de vinho do imunocomplexo de cabra anti -rabbitConjugado IgG/Rabbit -IgG -Gold, independentemente da presença de qualquer anticorpo para M.TB. Caso contrário, oO resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


    Detalhes do produto

            • Marca:QL

              Espécimes ::Plasma/ soro/ sangue inteiro

              Tempo de leitura: 1 minutos.

              Pacote: 25 t

              ARMAZENAR: 2-30 ° C.

              Componentes do kit

              • Dispositivos de teste
              • Droppers
              • Buffer
              • Inserção de pacote

     

    • Princípio do teste

          • O dispositivo de teste rápido de TB IgG/IgM (sangue/soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral com base no princípio da técnica de antígeno duplo -Sandwich. O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada colorida em vinho contendo antígenos M.TB conjugados com ouro colóide (conjugados m.tb) e conjugados de IgG -Gold de coelho, 2) uma faixa de membrana de nitrocelulose que contém uma banda de teste (banda T) e uma banda de controle (C Band). A banda T é pré -revestida com antígenos M.TB não conjugados e a banda C é pré -revestida com IgG anti -rabbit de cabra.

            Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço da amostra da cassete, a amostra migra por ação capilar em toda a cassete. Os anticorpos: ou a IgG, o IgM a M. TB se presente na amostra se ligará aos conjugados M.TB. O imunocomplex é então capturado na membrana pelos antígenos M.TB pré -revestidos, formando uma banda T colorida da Borgonha, indicando um resultado de teste positivo M.TB AB.

            A ausência da banda T sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma faixa cor de cor de vinho do imunocomplexo do conjugado de IgG/IgG -Rabbit/Rabbit IgG de cabra, independentemente da presença de qualquer anticorpo a M.TB. Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


          Procedimento de ensaio

          1. Traga a amostra e os componentes de teste para a temperatura ambiente. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
          2. Certifique -se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.
          3. Encha o conta -gotas de plástico com a amostra. Segurando o conta -gotas verticalmente, distribua 2 gotas (cerca de 80 µl) de amostra na amostra, certificando -se de que não haja bolhas de ar. Em seguida, adicione 1 gota de buffer no poço da amostra. Configure o temporizador.
          4. Os resultados podem ser lidos em 10 minutos. Resultados positivos podem ser visíveis em até 1 minuto. Não leia o resultado após 10 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste depois de interpretar o resultado.

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          • Interpretação do resultado do ensaio



            IgG positivo:*A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece e uma linha colorida aparece na linha de teste IgG. O resultado é positivo para os anticorpos específicos da tuberculose - IgG e é indicativo de tuberculose secundáriainfecção.

            IgM positivo:*A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece e uma linha colorida aparece na linha de teste IGM da região. O resultado é positivo para a tuberculose específica - Igm e provavelmente é indicativa da infecção pela tuberculose primária.

            IgG e IgM positivo:*A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece e duas linhas coloridas devem aparecer nas regiões da linha de teste IgG e IgM. As intensidades de cores das linhas não precisam corresponder. O resultado é positivo para anticorpos IgG e IgM e é indicativo de infecção secundária sobre tuberculose.

            *OBSERVAÇÃO:A intensidade da cor na (s) região (s) da linha de teste variará dependendo da concentração de anticorpos de tuberculose na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na (s) região (s) da linha de teste deve ser considerado positivo.

            Resultado negativo:

            A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece. Nenhuma linha aparece nas regiões da linha de teste IgG ou IgM.

            Resultado inválido:

            A linha de controle (c) cai para aparecer. O volume de buffer insuficiente ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis ​​para a falha na linha de controle. Revise o procedimento e repita o procedimento com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
             



          A facilidade de uso do dispositivo, combinada com sua conformidade com os padrões IVDR, destaca nossa dedicação a oferecer soluções confiáveis ​​e amigáveis ​​para a comunidade de saúde. Seja utilizado em ambientes clínicos ou áreas remotas com acesso limitado a instalações de laboratório, o dispositivo de teste rápido da tuberculose se destaca como um farol de inovação. Ele capacita os profissionais de saúde com a capacidade de tomar decisões rápidas e informadas sobre o tratamento e o manejo da tuberculose, contribuindo para os melhores resultados dos pacientes e uma diminuição na propagação dessa doença debilitante. (O compromisso da QL Biotech com a excelência é evidente em todos os aspectos do dispositivo de teste rápido de IgG/IgM de tuberculose, desde sua rigorosa aderência até a estreitação de regulamentos de IVDR até seu papel no avanço de iniciativas globais de saúde.

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