Специфичный антиген предстательной железы (PSA) продуцируется простатой железистыми и эндотелиальными клетками. Это единый цепный гликопротеин с молекулярной массой приблизительно 34 кДа. 1 PSA существует в трех основных формах, циркулирующих в сыворотке. Эти формы представляют собой свободный PSA, PSA, связанный с α1 -антихимотрипсином (PSA -ACT) и PSA, комплексным с α2 -макроглобулином (PSA -MG) .2 PSA был обнаружен в различных тканях мужской морогенитальной системы, но только клетки предстательной железы и эндотелиальные клетки выделяют ее. Уровень PSA в сыворотке здоровых мужчин составляет от 0,1 нг/мл до 2,6 нг/мл. Он может быть повышен в злокачественных состояниях, таких как рак предстательной железы, и в доброкачественных состояниях, таких как доброкачественная гиперплазия предстательной железы и простатит. Считается, что уровень PSA от 4 до 10 нг/мл находится в «серой зоне», а выше 10 нг/мл очень характерно для рака. 3 Пациенты со значениями PSA между 4-10 нг/мл должны пройти дальнейший анализ простаты с помощью биопсии. Власти начали изучать возможность использования уровней PSA ниже 4,0 нг/мл в качестве верхнего предела нормального для скрининговых исследований. Понизив отсечение PSA с 4 до 3 нг/мл, может быть достигнуто увеличение обнаружения рака на 13,2 %.4 Тест на антиген, специфичный для простаты, является наиболее ценным инструментом, доступным для диагностики раннего рака простаты. Многие исследования подтвердили, что наличие PSA является наиболее полезным и значимым опухолевым маркером, известным благодаря раку простаты и инфекции предстательной железы доброкачественной гиперплазии предстательной железы (BPH) .5 .5 .5Специфическая теста для антигена PSA Ultra Prostate (цельная крови/сыворотка/плазма) использует комбинацию коллоидных конъюгатов золота и антител против PSA для избирательного обнаружения всех трех форм PSA в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест имеет сокращенное значение 4 нг/мл.

Положительный результат: Цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C), а другая цветная полоса появляется в области Т -полосы.

Отрицательный результат: Одна цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C). Ни одна группа не появляется в области тестовой группы (T).

НЕВЕРНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:Управляющая группа не появляется. Результаты любого теста, который не создал полосу управления в указанное время чтения, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.

Чувствительность и специфичность

Простата PSA -специфическая антигена быстрого испытательного устройства (цельная кровь/сыворотка/плазма) было протестировано с помощью ведущего коммерческого теста EIA PSA с использованием клинических образцов.

Относительная чувствительность: 98,7%(97%–100%)*
Относительная специфичность: 98,5%(97,1%-99,9%)*
Точность: 98,6% (97,5% -99,7%) * * 95% доверительный интервал