Это быстрый хроматографический иммуноанализа для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) в CMV в цельной крови, сыворотке или плазме. Каждый тест состоит из: 1) бордовой цветной конъюгатной прокладки, содержащей антигены CMV -рекомбинантных оболочков, конъюгированные с коллоидными золотыми (конъюгатами CMV) и конъюгатами IgG -Gold, 2) с нитроцеллюлозной мембраной, содержащей две тестовые группы (полосы T1 и T2) и контрольную полосу (C -полоса). Полоса T1 предварительно покрыта антителом для обнаружения анти -CMV IgM, полоса T2 покрыта антителом для обнаружения анти -CMV IgG, а полоса C предварительно покрыта козий анти кроличьей IgG. Когда адекватный объем испытательного образца распределяется в образцек -скважине испытательной кассеты, образец мигрирует капиллярным действием по всей кассете. IgG Anti -CMV, если присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами CMV. Иммунокомплекс затем захватывается реагентом, предварительно покрытым полосой T2, образуя бургундскую окрашенную полосу T2, что указывает на результат положительного теста CMV IgG и предполагающий недавнюю или повторную инфекцию. IgM против CMV, если присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами CMV. Иммунокомплекс затем захватывается реагентом, покрытым полосой T1, образуя бургундскую окрашенную полосу T1, что указывает на результат положительного теста CMV IgM и предполагающий свежую инфекцию. Отсутствие каких -либо T -полос (T1 и T2) предполагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (C -полоса), которая должна демонстрировать бордовую окрашенную полосу иммунокомплекса козьего анти -кроличьего IgG/кроличьего IgG -Gold Condugate независимо от развития цвета на любой из T -полос. В противном случае результат испытаний недействителен, а образец должен быть повторно проверен с помощью другого устройства.

Перед тестированием.

Применение достаточного количества образца имеет важное значение для действительного результата испытаний. Если миграция (Смачивание мембраны) не наблюдается в испытательном окне через одну минуту, добавьте еще одну каплю буфера в образцо.

IgM Положительный: *Цветная линия в области управления (C) появляется и цветная линия появляется в области тестовой линии 1 (T1). Результат указываетНаличие специфичных IgM -антител CMV.

IgG положительный: *Цветная линия в области управления (C) появляется и цветная линия появляется в области тестовой линии 2 (T2). Результат указываетНаличие специфичных IgG -антител IgG.

IgG и IGM позитивно: *Цветная линия в области управления (C) Появляется, и две цветные линии должны отображаться в областях тестовой линии 1 и 2(T1 и T2). Интенсивности цвета линий не должны совпадать. АРезультат указывает на то, что присутствие как CMV -специфического IgG, так и IgMантитела.

*ПРИМЕЧАНИЕ:Интенсивность цвета в области тестовой линии (S) (T1 и/или T2) будет варьироваться в зависимости отКонцентрация CMV -антител в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой линииОбласть (ы) (T1 и/или T2) следует считать положительным.

Отрицательный результат:

Появляется цветная линия в области управления (C). Нет линииВ областях испытательной линии 1 или 2 (T1 или T2).

Неверный результат:Линия управления не появляется. Недостаточный объем образца или неверныйПроцедурные методы являются наиболее вероятной причиной контрольной линииотказ. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестомустройство. Если проблема сохраняется, прекратите использование тестового комплектанемедленно и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.