В последнее время произошло большое количество лихорадки денге и малярии. Для последующего производстваДенге лихорадка реагентов быстрого обнаруженияиМалярийные реагенты быстрого обнаруженияНаша компания организовала обучение по управлению чистыми районами в производственном семинаре, а также организовала и развернула следующий этап рабочих задач целенаправленно. Коллеги из качественного отдела выступили с речью.

Учебный контент в основном разделен на 5 разделов:

Введение в чистую зону

Процесс персонала, входящего и выходящего на чистую зону

Процесс материалов, входящих и выходящих из чистой области

Санитарное управление чистой зоной

Экологический мониторинг чистой области

Внедрение чистой комнаты

Комната (область), где необходимо управлять пылью и микробным содержанием. Его строительная структура, оборудование и функции имеют функцию сокращения входа источников загрязнения в комнате (область) и генерации комбинированного удержания. Производство быстрых испытательных реагентов для лихорадки денге и малярии требует довольно строгих условий производства. Следовательно, персонал семинара должен соблюдать правила при входе в чистую комнату и не должен их нарушать, в противном случае легко вызвать загрязнение продукта.

Процедуры для персонала, входящего и выходящего из чистой области

Работникам чистой комнаты не разрешается носить макияж, украшения или длинные ногти.

Разработайте хорошие гигиенические привычки и сохраните личную гигиену.

Курение, еда и привлечение ежедневных потребностей, еды и личных вещей не допускаются в зоне производства.

Временное вступление в чистую комнату требует обучения или сопровождения назначенным персоналом, и необходимо заполнить «регистрационную форму для посторонних, входящих в чистую комнату».

Из -за этого наши продукты имеют очень хорошее качество.

Как вы можете видеть наше клиническое успеваемость

Денге IgG/IGM Rapid Test:

Образцы, полученные из популяции симптома и бессимптомных лиц. Результаты были подтверждены ведущим коммерческим тестом ELISUE Dengue.

Денге IgG/IGM Rapid Test против Elisa

Для первичной и вторичной инфекции общая чувствительность составляет 95,8%, общая специфичность составляет> 99,0%, а общая точность составляет 99,3%.

Денге NS1 Rapid Test:

В общей сложности 114 образцов пациентов от восприимчивых субъектов были протестированы с помощью быстрой тестовой полосы денге NS1 и коммерческой EIA. Сравнение для всех субъектов показано в следующей таблице:

Относительная чувствительность: 95,6%, относительная специфичность: 95,5%, общее согласие: 95,6%

Малярия P.F./ P.V. Быстрое испытательное устройство

Чувствительность

Малярия P.F./ P.V. Быстрое испытательное устройство (цельная кровь) было протестировано с помощью микроскопии на клинических образцах. Результаты показывают, что чувствительность малярии P.F./ P.V. Быстрое испытательное устройство (цельная кровь) составляет> 98% по сравнению с результатами, полученными с помощью микроскопии.

Специфичность

Малярия P.F./ P.V. Rapid Test Device (цельная кровь) использует антитела, которые очень специфичны для малярии P.F. - специфические и антигены P.Vivaxldh в цельной крови. Результаты показывают, что специфичность малярии P.F./ P.V. Быстрое испытательное устройство (цельная кровь) составляет более 99,9%по сравнению с результатами, полученными с помощью микроскопии.

Комментарий: были включены образцы крови, инфицированные Plasmodium falciparum (n = 80). Плазмодий Vivax (n = 50), а также 451 отрицательные образцы малярии, которые должны быть подтверждены с помощью микроскопии.

Относительная чувствительность для P.F. - Специфические антигены: 80/80> 99,9%(96,4%～ 100,0%)*

Относительная чувствительность для П.В. Антигены: 49/50 = 98,0%(89,6%～ 100,0%)*

Относительная специфичность: 451/451> 99,9%(99,3%～ 100,0%)*

Точность: (49+80+451)/(50+80+451) = 580/581 = 99,8%(99,0%～ 100,0%)*

* 95% доверительный интервал