• Тестовое испытательное устройство TB IgG/IGM (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой хроматографический иммуноанализ бокового потока, основанный на принципе двойного антиген -сандвича. Тестовая кассета состоит из: 1) бордовой конъюгатной прокладки, содержащей антигены M.TB, конъюгированные с коллоидными золотыми (конъюгатами M.TB) и конъюгией IgG -клуба кролика, 2) нитроцеллюлозной мембранной полосой, содержащей тестовую полосу (T -Band) и контрольную полосу (C -полоса). T -полоса предварительно покрыта неконъюгированными антигенами M.TB, а полоса C предварительно покрыт козий анти -раббит IgG.

  Когда достаточный объем испытательного образца распределяется в образцек -лунке кассеты, образец мигрирует капиллярным действием по всей кассете. Антитела: либо IgG, IGM к M. TB, если присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами M.TB. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране антигенами M.TB с предварительно покрытыми, образуя бордовую цветную Т -полосу, что указывает на результат положительного теста M.TB AB.

  Отсутствие T -полосы предполагает негативный результат. Тест содержит внутренний контроль (C -полоса), которая должна иметь бордовую окрашенную полосу иммунокомплекса козьего противорадочного IgG/кроличьего IgG -Gold Concugate, независимо от наличия любых антител к M.TB. В противном случае результат испытаний недействителен, а образец должен быть повторно проверен с помощью другого устройства.

1. Принесите образец и тестовые компоненты до комнатной температуры. Поместите испытательное устройство на чистую плоскую поверхность.
2. Обязательно пометьте устройство идентификационным номером образца.
3. Заполните пластиковую капельницу образцом. Удерживая капельницу по вертикали, допустите 2 капли (около 80 мкл) образца в образце, убедившись, что нет пузырьков воздуха. Затем добавьте 1 каплю буфера в образцы. Установите таймер.
4. Результаты можно прочитать через 10 минут. Положительные результаты могут быть видны за 1 минуту. Не читайте результат через 10 минут. Чтобы избежать путаницы, отбросьте тестовое устройство после интерпретации результата.

IgG положительный:*Появляется цветная линия в области управления (C), и цветная линия появляется в области тестовой линии IgG. Результатом является положительным для туберкулеза, специфичных - IgG Antiemies и свидетельствует о вторичном туберкулезеинфекция.

IgM Положительный:*Появляется цветная линия в области управления (C), и цветная линия появляется в области тестовой линии IGM. Результатом является положительным для туберкулеза специфичным - IgM и, вероятно, указывает на первичную инфекцию туберкулеза.

IgG и IGM позитивно:*Появляется цветная линия в области управления (C), и две цветные линии должны отображаться в областях тестовой линии IgG и IGM. Интенсивности цвета линий не должны совпадать. Результатом является положительным для антител IgG & IgM и свидетельствует о вторичной туберкулезном инфекции.

*ПРИМЕЧАНИЕ:Интенсивность цвета в области тестовой линии будет варьироваться в зависимости от концентрации антител туберкулеза в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой линии (ы) следует считать положительным.

Отрицательный результат:

Появляется цветная линия в области управления (C). Никакая линия не появляется в областях тестовой линии IgG или IGM.

Неверный результат:

Линия управления (C) падает, чтобы появиться. Недостаточный объем буфера или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами сбоя линии управления. Просмотрите процедуру и повторите процедуру с помощью нового тестового устройства. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.