В сегодняшней быстрой медицинской среде потребность в быстрых, надежных диагностических инструментах более важна, чем когда -либо. QL Biotech представляет инновационный тестовый комплект Syphilis, режущий режим, предназначенный для удовлетворения и превышения строгих требований современного здравоохранения. Наш тестовый комплект быстрого чтения Syphilis воплощает в себе вершину диагностической эффективности, используя расширенные принципы хроматографического иммуноанализа бокового потока. Этот метод, основанный на известной технике двойного антигена -Сандвича, обеспечивает непревзойденную точность и скорость в тестировании сифилиса.

• ПРИНЦИП

  • Это качественный иммуноанализа на основе мембранной полосы дляОбнаружение антител к токсо (IgG и IgM) в цельной крови / сыворотке / плазме. Тестовое устройствосостоит из: 1) бордовой цветной конъюгатной прокладки, содержащей антигены рекомбинантных оболочков с токсовой токсовой токсовой токсовой токсовой токсовой панкой, конъюгированные с коллоидными золотыми (конъюгатами TOXO) и конъюгатами IgG с кроликами, 2), нитроцеллюлозной мембранной полосой, содержащей две тестовые полосы (полосы T1 и T2) и контрольная полоса (C -полоса). Полоса T1 предварительно покрыт антителом для обнаружения IgM Anti -Toxo, полоса T2 покрытаАнтитело для обнаружения IgG Anti -Toxo, а полоса C предварительно покрыт козьим анти кроличьим IgG. Когда адекватный объем испытательного образца распределяется в образцек -скважине испытательной кассеты, образец мигрирует капиллярным действием по всей кассете. IgG Anti -Toxo, если он присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами Toxo. Иммунокомплекс затем захватывается реагентом, предварительно покрытым полосой T2, образуя бургундскую окрашенную полосу T2, что указывает на результат положительного теста Toxo IgG и предполагающий недавнюю или повторную инфекцию. IgM Anti -Toxo, если присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами Toxo. Иммунокомплекс затем захватывается реагентом, покрытым полосой T1, образуя бордовую окрашенную полосу T1, что указывает на результат положительного теста Toxo IgM и предполагая свежую инфекцию. Отсутствие каких -либо T -полос (T1 и T2) предполагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (C -полоса), которая должна демонстрировать бордовую окрашенную полосу иммунокомплекса козьего анти -кроличьего IgG/кроличья IgG -конъюгата независимо от развития цвета на любой из T -полос. В противном случае результат испытаний недействителен, а образец должен быть повторно проверен с помощью другого устройства.

  
  

  Процедура тестирования

  Разрешить тест, образец, буфер и/или элементы управления, чтобы достичь комнатной температуры 15 - 30 ℃ (59 - 86 ℉)Перед тестированием.
  1. Доведите сумку до комнатной температуры, прежде чем открыть его. Удалить тестовое устройство изЗапечатанный пакет и используйте его как можно скорее.
  2. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность.
  3. Удерживайте капельницу вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 10 мкл) вОбразец скважины (ы) тестового устройства, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запуститетаймер. Смотрите иллюстрацию ниже.
  4. Подождите, пока появится цветная линия (ы). Прочитайте результаты за 15 минут. Не интерпретируйте результатЧерез 20 минут.
  Примечания: 
  Применение достаточного количества образца имеет важное значение для действительного результата испытаний. Если миграция (смачивание мембраны) не наблюдается в испытательном окне через одну минуту, добавьте еще одну каплю буфера в образцы.
•  

IgM позитивно:* Появляется цветная линия в области линии управления (C).и цветная линия появляется в области тестовой линии 1 (T1). Результатположительный для специфичных для вируса токсо -вируса - IgM и свидетельствует оПервичная инфекция токсо.

IgG положительный:* Появляется цветная линия в области линии управления (C).и цветная линия появляется в области тестовой линии 2 (T2). Результатположительный для вируса токсо, специфичный - IgG и, вероятно, указывает наВторичная инфекция токсо.

IgG и IGM положительный:* Цветная линия в области управления (C)Появляется, и две цветные линии должны отображаться в областях тестовой линии 1 и2 (T1 и T2). Интенсивности цвета линий не должны совпадать.

Результатом является положительным для антител IgG & IGM и свидетельствует оВторичная инфекция токсо.

Появляется цветная линия в области управления (C). Нет линииВ областях испытательной линии 1 или 2 (T1 или T2).

Неверный результат:

Линия управления (C) падает, чтобы появиться.Недостаточный объем буфера илиНеверные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами контролясбой линии. Просмотрите процедуру и повторите процедуру с помощьюНовый тест Devic немедленно и свяжитесь с местным дистрибьютором.

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. Интенсивность цвета в испытательной области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации прицеленных веществ, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в испытательной области должен считаться положительным. Кроме того, уровень веществ не может быть определен этим качественным тестом.
2. недостаточный объем образца, неправильная эксплуатационная процедура или выполнение истекших тестовНаиболее вероятные причины сбоя полосы управления.

 

Испытательный комплект быстрого чтения Syphilis разработан для точной, предлагая возможности для тестирования IgG и IGM. Нацеливаясь на эти специфические антитела, наш тест предоставляет всесторонний обзор воздействия пациента и иммунный ответ на сифилис. Эта двойная модель обнаружения не только повышает чувствительность теста, но и ее применимость, что делает ее бесценным ресурсом для медицинских работников в различных условиях. От клиник и больниц до лабораторий и удаленного использования на местах, наш комплект обеспечивает постоянные, надежные результаты. Понимая сложности и чувствительность, окружающие скрининг Syphilis, QL Biotech тщательно спроектировал этот тестовый набор, чтобы быть как можно более дружелюбным и инвазивным. Процедура One - Step сводит к минимуму дискомфорт пациента и снижает потенциал для процедурных ошибок, гарантируя, что точная диагностика доступна даже в большинстве ресурсов - Ограниченные среды. Признавая критическую важность раннего обнаружения и лечения, тестовый комплект быстрого прочтения Syphilis является стражим для общественного здравоохранения, обеспечивая быстрые и надежные результаты, которые расширяют возможности поставщиков медицинских услуг, так и пациентов. Благодаря его надежному дизайну, простоте использования и непревзойденной точности тестового комплекта Syphilis из QL Biotech переосмысливает ландшафт диагностики инфекционных заболеваний, по одному тесту за раз.