Быстрый набор для обнаружения ВИЧ - тест Mycoplasma pneumoniae оптимизирован
ПРИНЦИП
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) AB & P24 AG AG Rapid Test Device (цельная кровь/сыворотка/плазма) является качественным иммуноанализом на основе мембраны для обнаружения антител к ВИЧ 1 и 2 и P24 антигена в цельной крови, сыворотке или плазме. Мембрана предварительно подвергается рекомбинантным антигенам ВИЧ с ВИЧ -1 и 2 антителом и антителом P24 к антигену ВИЧ P24. Во время испытаний цельная кровь, сывороточная или плазменная образец реагирует с антигеном ВИЧ или P24частицы с антителом в испытательной полосе. Затем смесь мигрирует вверх по мембранной хроматографически капиллярным действием и реагирует с рекомбинантным антигеном ВИЧ или антителом P24 на мембране в областях испытательной линии. Если образец содержит антитела к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2и/или антиген P24, в области испытательной линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат. Если образец не содержит ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 антител и/или антигена P24, в области тестовой линии не появится цветная линия, указывающая на отрицательный результат. Служить процедурным контролем,Цветная линия всегда будет отображаться в области управления, указывающая на то, что был добавлен правильный объем образца и произошел палаток мембраны.
Материалы
Материалы предоставлены
● Тестовые устройства ● Одноразовые капельки образца
● Буфер ● Вставка пакета
Материалы требуются, но не предоставлены
● Контейнеры сбора образцов ● Lancets (только для цельной крови пальца)
● Центрифуга (только для плазмы) ● Таймер
● Одноразовые гепаринизированные капиллярные трубки и распределение лампочки (только для цельной крови пальца)
Направления для использования
● Тестовые устройства
● Одноразовые капельки образца
● Буфер
● Вставка пакета
Материалы требуются, но не предоставлены
● Контейнеры сбора образцов
● Lancets (только для цельной крови пальца)
● Центрифуга (только для плазмы)
● Таймер
● Одноразовые гепаринизированные капиллярные трубки и распределение лампочки (только для цельной крови пальца)
Характеристики производительности
Чувствительность
Вирус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) AB & P24 AG
Кровь/сыворотка/плазма) была протестирована с помощью анти - ВИЧ 1 Панель с низким титром, анти - ВИЧ 2Performance Panel и Anty - WIV 1 сероконверсионная панель (Boston Biomedica, Inc.). И это такжесравнивался с ведущим коммерческим тестом на ВИЧ ЭВД на клинических образцах. Результаты показывают, что
ВИЧ 1 и 2 вируса иммунодефицита человекаЧувствительные к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 антитела.
Специфичность
Специфичность теста сопоставима с ведущим коммерческим тестом по ВИЧ ЭВД. ЧеловекВирус иммунодефицита (ВИЧ) AB & P24 AG быстрое испытательное устройство (цельная кровь/сыворотка/плазма) являетсяВысокий специфичный для анти - ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 по сравнению с ведущим коммерческим тестом по ВИЧ ЭВД.
Относительная чувствительность: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Относительная специфичность: 99,6%(99,1%- 99,9%)*
Относительная точность: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% доверительный интервал
Точность
Внутри анализ
Внутри - Точность выполнения была определена с использованием 15 повторностей трех образцов: отрицательный,Низкий положительный и высокий положительный. Отрицательные, низкие положительные и высокие положительные значения были правильноопределили 99,5% случаев.
Интернет -анализ
Между - Точность выполнения была определена 15 независимыми анализами на тех же трехОбразцы: отрицательный, низкий положительный и высокий положительный. Три разных много людей
Вирус иммунодефицита (ВИЧ) AB & P24 AGбыл протестирован с использованием отрицательного, низкого положительного и высокого положительного образца. Образцы былиПравильно определил 99,5% случаев.
Краеугольный камень этого устройства лежит в его сложной технологии иммуноанализа на основе мембраны. Этот метод точно настроен на обнаружение антител как на ВИЧ - 1, так и ВИЧ - 2, наряду с антигеном P24, предлагая беспрецедентную широту обнаружения вируса из одного образца. Но наша приверженность продвижению решений здравоохранения на этом не останавливается. Признавая растущую частоту инфекций Mycoplasma pneumoniae и их клиническую значимость, особенно у нарушенных пациентов, мы плавно интегрировали компонент тестирования для этого патогена, повторяя нашу приверженность уходу за пациентами и точность диагностики. Используя простой, пользовательский дизайн, наше быстрое тестовое устройство гарантирует, что медицинские работники могут обеспечить быстрые и надежные результаты. Его интуитивно понятная операция упрощает процесс тестирования, уменьшая окно для предварительной диагностической тревоги и обеспечивает более быстрое начало соответствующих терапевтических вмешательств. Чувствительность и специфичность устройства были тщательно откалиброваны в соответствии с требовательными стандартами клинической диагностики, обеспечивающие то, что каждый проведенный тест способствует точным эпидемиологическим данным и, в конечном счете, к глобальной борьбе с ВИЧ и микоплазмами Pneumoniae Co - Infections. При этом QL Biotech не только стоит на переднем крае диагностических инноваций, но и усиливает ее приверженность общественному здравоохранению и скважину со стороны сообществ во всем мире.