Быстрое обнаружение ВИЧ: NS1/IGM/IgG Compotest Panelest
ПРИНЦИП
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) AB & P24 AG AG Rapid Test Device (цельная кровь/сыворотка/плазма) является качественным иммуноанализом на основе мембраны для обнаружения антител к ВИЧ 1 и 2 и P24 антигена в цельной крови, сыворотке или плазме. Мембрана предварительно подвергается рекомбинантным антигенам ВИЧ с ВИЧ -1 и 2 антителом и антителом P24 к антигену ВИЧ P24. Во время испытаний цельная кровь, сывороточная или плазменная образец реагирует с антигеном ВИЧ или P24частицы с антителом в испытательной полосе. Затем смесь мигрирует вверх по мембранной хроматографически капиллярным действием и реагирует с рекомбинантным антигеном ВИЧ или антителом P24 на мембране в областях испытательной линии. Если образец содержит антитела к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2и/или антиген P24, в области испытательной линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат. Если образец не содержит ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 антител и/или антигена P24, в области тестовой линии не появится цветная линия, указывающая на отрицательный результат. Служить процедурным контролем,Цветная линия всегда будет отображаться в области управления, указывающая на то, что был добавлен правильный объем образца и произошел палаток мембраны.
Материалы
Материалы предоставлены
● Тестовые устройства ● Одноразовые капельки образца
● Буфер ● Вставка пакета
Материалы требуются, но не предоставлены
● Контейнеры сбора образцов ● Lancets (только для цельной крови пальца)
● Центрифуга (только для плазмы) ● Таймер
● Одноразовые гепаринизированные капиллярные трубки и распределение лампочки (только для цельной крови пальца)
Направления для использования
● Тестовые устройства
● Одноразовые капельки образца
● Буфер
● Вставка пакета
Материалы требуются, но не предоставлены
● Контейнеры сбора образцов
● Lancets (только для цельной крови пальца)
● Центрифуга (только для плазмы)
● Таймер
● Одноразовые гепаринизированные капиллярные трубки и распределение лампочки (только для цельной крови пальца)
Характеристики производительности
Чувствительность
Вирус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) AB & P24 AG
Кровь/сыворотка/плазма) была протестирована с помощью анти - ВИЧ 1 Панель с низким титром, анти - ВИЧ 2Performance Panel и Anty - WIV 1 сероконверсионная панель (Boston Biomedica, Inc.). И это такжесравнивался с ведущим коммерческим тестом на ВИЧ ЭВД на клинических образцах. Результаты показывают, что
ВИЧ 1 и 2 вируса иммунодефицита человекаЧувствительные к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 антитела.
Специфичность
Специфичность теста сопоставима с ведущим коммерческим тестом по ВИЧ ЭВД. ЧеловекВирус иммунодефицита (ВИЧ) AB & P24 AG быстрое испытательное устройство (цельная кровь/сыворотка/плазма) являетсяВысокий специфичный для анти - ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2 по сравнению с ведущим коммерческим тестом по ВИЧ ЭВД.
Относительная чувствительность: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Относительная специфичность: 99,6%(99,1%- 99,9%)*
Относительная точность: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% доверительный интервал
Точность
Внутри анализ
Внутри - Точность выполнения была определена с использованием 15 повторностей трех образцов: отрицательный,Низкий положительный и высокий положительный. Отрицательные, низкие положительные и высокие положительные значения были правильноопределили 99,5% случаев.
Интернет -анализ
Между - Точность выполнения была определена 15 независимыми анализами на тех же трехОбразцы: отрицательный, низкий положительный и высокий положительный. Три разных много людей
Вирус иммунодефицита (ВИЧ) AB & P24 AGбыл протестирован с использованием отрицательного, низкого положительного и высокого положительного образца. Образцы былиПравильно определил 99,5% случаев.
Наш тест использует состояние - of - Art, мембрана - Иммуноанализа на основе -, который предназначен для оптимизации процесса тестирования, обеспечивая при этом максимальную точность и надежность. Ядро эффективности этого устройства заключается в его способности одновременно обнаруживать ранние маркеры ВИЧ - Включая критический антиген P24, часто присутствующий до обнаружения антител - Наряду с традиционным тестом антител. Эта двойная способность к действию гарантирует, что люди могут получить более ранний диагноз и последующую помощь, что может иметь решающее значение для эффективного управления вирусом. Кроме того, включение панели комбо NS1/IGM/IgG расширяет возможности устройства, предоставляя всесторонний обзор серологического статуса человека по отношению к ВИЧ. Эта панель облегчает дифференциацию между острыми и более поздними этапами инфекций, предлагая идеи, которые имеют решающее значение для клиницистов, чтобы адаптировать отдельные планы лечения. Интегрируя эту панель, наше устройство не только удовлетворяет неотложную потребность в быстрого тестирования на ВИЧ, но и воплощает в себе приверженность QL Biotech о новаторских достижениях в области медицинской диагностики, помогая поставщикам медицинских услуг предлагать быстрый и точный уход.