Son zamanlarda çok sayıda dang humması ve sıtma salgını oldu. Sonraki üretim içindang humması hızlı tespit reaktifleriVesıtma hızlı tespit reaktifleri, şirketimiz üretim atölyesinde temiz alan yönetimi eğitimi düzenledi ve bir sonraki çalışma görevlerini hedeflenen bir şekilde düzenledi ve konuşlandırdı. Kalite departmanından meslektaşları bir konuşma yaptı.

Eğitim içeriği esas olarak 5 bölüme ayrılmıştır:

Temiz alana giriş

Temiz alana giren ve çıkan personel süreci

Temiz alana giren ve çıkma malzemelerinin süreci

Temiz alanın sıhhi yönetimi

Temiz alanın çevresel izlenmesi

Temiz Oda Giriş

Toz ve mikrobiyal içeriğin kontrol edilmesi gereken bir oda (alan). Bina yapısı, ekipmanı ve işlevleri, odaya (alan) kirlilik kaynaklarının girişini ve kombine tutulmanın üretilmesini azaltma işlevine sahiptir. Dang humması ve sıtma için hızlı test reaktiflerinin üretimi oldukça katı üretim koşulları gerektirir. Bu nedenle, atölye personelinin temiz odaya girerken düzenlemelere uyması ve onları ihlal etmemesi gerekir, aksi takdirde ürün kontaminasyonuna neden olmak kolaydır.

Temiz alana giren ve çıkma personelinin prosedürleri

Temiz oda işçilerinin makyaj, mücevher veya uzun tırnak takmasına izin verilmez.

İyi hijyen alışkanlıkları geliştirin ve kişisel hijyen tutun.

Üretim operasyon alanında sigara içmek, yemek yemek ve günlük ihtiyaçlar, yiyecek ve kişisel eşyalar getirmek izin verilmez.

Temiz odaya geçici giriş, belirlenmiş personel tarafından eğitim veya eşlik gerektirir ve "temiz odaya giren ve bırakan yabancılar için kayıt formunun" doldurulması gerekir.

Bu nedenle ürünlerimiz çok kaliteli.

Klinik performansımızı görebileceğiniz gibi

Dang IgG/IGM Hızlı Testi:

Semptomatik ve asemptomatik bireylerden elde edilen örnekler. Sonuçlar önde gelen bir ticari dang ELISA testi ile doğrulandı.

Dang IgG/IGM Rapid Testi ve ELISA

Birincil ve ikincil enfeksiyon için, genel duyarlılık%95.8, genel özgüllük>%99.0 ve genel doğruluk%99.3'tür.

Dang NS1 Hızlı Testi:

Duyarlı deneklerden toplam 114 hasta örneği, Dang NS1 hızlı test şeridi ve ticari bir EIA tarafından test edildi. Tüm denekler için karşılaştırma aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:

Göreceli duyarlılık:%95.6, göreceli özgüllük:%95.5, genel anlaşma:%95.6

Sıtma P.F./ P.V. Hızlı test cihazı

Duyarlılık

Sıtma P.F./ P.V. Hızlı test cihazı (tam kan) klinik örneklerde mikroskopi ile test edilmiştir. Sonuçlar, sıtmanın hassasiyetinin p.f./ p.v. Hızlı test cihazı (tam kan) mikroskopi ile elde edilen sonuçlarla karşılaştırıldığında>% 98'dir.

Özgüllük

Sıtma P.F./ P.V. Hızlı test cihazı (tam kan) sıtmaya oldukça spesifik olan antikorları kullanır. Sonuçlar, sıtmanın özgüllüğünün p.f./ p.v. Hızlı test cihazı (tam kan), mikroskopi ile elde edilen sonuçlarla karşılaştırıldığında%99.9'un üzerindedir.

Yorum: Plasmodium falciparum (n = 80) ile enfekte olmuş kan örnekleri. Plazmodium vivax (n = 50) ve mikroskopi ile doğrulanacak 451 sıtma negatif numune dahil edildi.

P.F. için göreceli duyarlılık - Spesifik antijenler: 80/80>%99.9 (%96.4 ～%100.0)*

P.V. Antijenler: 49/50 =%98.0 (%89.6 ～%100.0)*

Göreceli özgüllük: 451/451>%99.9 (%99.3 ～%100.0)*

Doğruluk: (49+80+451)/(50+80+451) = 580/581 =%99.8 (%99.0 ～%100.0)**

*% 95 güven aralığı