Hızlı HIV Test Kiti: NS1/IGM/IGG Combotest Panel
İlke
İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) AB ve P24 Ag hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma), tüm kan, serum veya plazmada HIV 1 & 2 ve P24 antijenlerine antikorların saptanması için nitel, membran bazlı bir immünoanalizdir. Membran, HIV 1 ve 2 antikoruna rekombinant HIV antijenleri ve HIV P24 antijenine p24 antikoru ile önceden kaplanmıştır. Test sırasında, tüm kan, serum veya plazma örneği HIV antijeni veya p24 ile reaksiyona girerTest şeridinde antikor kaplı parçacıklar. Karışım daha sonra kılcal etki ile membran kromatografik olarak yukarı doğru göç eder ve test hattı bölgelerindeki membran üzerinde rekombinant HIV antijeni veya p24 antikoru ile reaksiyona girer. Örnekte HIV 1 ve/veya HIV 2'ye antikorlar içeriyorsave/veya P24 antijeni, test hattı bölgesinde pozitif bir sonuç gösteren renkli bir çizgi görünecektir. Örnek HIV 1 ve/veya HIV2 antikorları ve/veya p24 antijeni içermezse, test hattı bölgesinde negatif bir sonuç gösteren renkli bir çizgi görünmez. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek içinRenkli çizgi her zaman kontrol hattı bölgesinde, uygun numune hacminin eklendiğini ve membran figürünün meydana geldiğini gösteren görünecektir.
Malzeme
Sağlanan malzemeler
● Test Cihazları ● Tek kullanımlık numune Droppers
● Tampon ● Paket eki
Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
● Numune toplama kapları ● Lancets (sadece parmaksız tam kan için)
● Santrifüj (sadece plazma için) ● Zamanlayıcı
● Tek kullanımlık heparinize kılcal tüpler ve dağıtım ampul (sadece parmaksız tam kan için)
Kullanım Talimatları
● Test cihazları
● Tek kullanımlık örnek damlalar
● Tampon
● Paket eki
Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
● Örnek toplama kapları
● Lancets (sadece parmaksız tam kan için)
● Santrifüj (sadece plazma için)
● Zamanlayıcı
● Tek kullanımlık heparinize kılcal tüpler ve dağıtım ampul (sadece parmaksız tam kan için)
Performans özellikleri
Duyarlılık
İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) AB ve P24 AG hızlı test cihazı (bütün
Kan/serum/plazma) anti - HIV 1 düşük titre performans paneli, anti - HIV 2Performans Paneli ve Anti - HIV 1 Serokonversiyon Paneli (Boston Biomedica, Inc.). Ve aynı zamandaklinik örneklerde önde gelen ticari EIA HIV testi ile karşılaştırılmıştır. Sonuçlar bunu gösteriyor
HIV 1 ve 2 İnsan immün yetmezlik virüsü hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma) çokHIV 1 ve/veya HIV2 antikorlarına duyarlı.
Özgüllük
Testin özgüllüğü, önde gelen ticari HIV EIA testi ile karşılaştırılabilir. İnsanİmmün yetmezlik virüsü (HIV) AB ve P24 AG hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma)Önde gelen ticari HIV EIA testine kıyasla anti - HIV 1 ve/veya HIV 2 için son derece spesifik.
Göreceli duyarlılık:%99.9 (%99.3 -%100.0)*Göreceli özgüllük:%99.6 (%99.1 -%99.9)*
Göreceli doğruluk:% 99.8 (% 99.4 -% 99.9) * *% 95 güven aralığı
Kesinlik
İntra tahlil
İçinde - çalışma hassasiyeti üç örnekten 15 kopya kullanılarak belirlenmiştir: negatif, birdüşük pozitif ve yüksek pozitif. Negatif, düşük pozitif ve yüksek pozitif değerler doğru% 99.5'ini tanımladı.
Inter - Test
- Çalışma hassasiyeti arasında aynı üçte 15 bağımsız tahlil ile belirlendiÖrnekler: Negatif, düşük pozitif ve yüksek pozitif. Üç farklı insan
İmmün yetmezlik virüsü (HIV) AB ve P24 AG hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma)negatif, düşük pozitif ve yüksek pozitif örnekler kullanılarak test edilmiştir. ÖrneklerZamanın% 99.5'ini doğru bir şekilde tanımladı.
NS1/IGM/IgG Combotest panelimizin arkasındaki teknoloji, teşhis testi alanında önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir. Oldukça hassas ve spesifik bir membran - bazlı immünoanalizden yararlanan test, benzersiz bir doğruluk seviyesiyle sonuçlar verir. Bu yenilikçi yaklaşım, sağlık profesyonellerinin HIV ile ilişkili antikorları ve antijeni her zamankinden daha verimli bir şekilde tespit etmelerini sağlayarak pencere dönemini azaltır ve virüsün başarılı müdahale ve yönetimi şansını artırır. Ayrıca, test prosedürünün sadeliği ve hızlılığı, klinik laboratuvarlardan uzak alanlarda saha çalışmasına kadar çeşitli ortamlarda vazgeçilmez bir araç haline getirir. Test minimal eğitim ile gerçekleştirilebilir, sofistike laboratuvar ekipmanı gerektirmez ve birkaç dakika içinde sonuç verir. NS1/IGM/IgG Combotest Panel, hızlı bir şekilde güvenilir bir tanı sağlayarak, sağlık hizmeti sağlayıcılarına gecikmeden hasta bakımı ile ilgili bilinçli kararlar vermelerini sağlar. Rutin taramalar, enfeksiyonun erken teşhisi veya tedavi stratejilerinin etkinliğini izleme bağlamında, test cihazımız HIV ile mücadelede bir temel taşı olarak durur, inovasyon, doğruluk ve sağlık teşhislerinde erişilebilirliğe olan bağlılığımızı somutlaştırır.