T - Strip Ferritin: جهاز اختبار PSA السريع للدم/المصل/البلازما بالكامل
ملخص
يتم إنتاج مستضد البروستاتا المحدد (PSA) بواسطة الخلايا الغدية والبطانة البروستاتا. إنه بروتين سكري واحد ذو وزن جزيئي يبلغ حوالي 34 كيلو دالتون. هذه الأشكال هي PSA مجانية ، PSA ملزمة α1 - antichymotrypsin (PSA - ACT) و PSA معقدة مع α2 -macroglobulin (PSA - MG) .2 .2 تم اكتشاف PSA في أنسجة مختلفة من الجهاز البولي التناسلي الذكور ولكن فقط خلايا غدة البروستاتا والخلايا البطانية تفرزها. يتراوح مستوى PSA في مصل الرجال الأصحاء بين 0.1 نانوغرام/مل و 2.6 نانوغرام/مل. يمكن رفعها في حالات خبيثة مثل سرطان البروستاتا ، وفي الحالات الحميدة مثل تضخم البروستاتا الحميد والتهاب البروستاتا. يعتبر مستوى PSA من 4 إلى 10 نانوغرام/مل في "المنطقة الرمادية" وما فوق 10 نانوغرام/مل مؤشر بشكل كبير على السرطان. 3 يجب أن يخضع المرضى الذين يعانون من قيم PSA بين 4 - 10 نانوغرام/مل إلى مزيد من التحليل للبروستاتا عن طريق الخزعة. بدأت السلطات في استكشاف إمكانية استخدام مستويات PSA أقل من 4.0 نانوغرام/مل كحد الأعلى للمعتاد لفحص الفحص. من خلال خفض قطع PSA من 4 إلى 3 نانوغرام/مل ، يمكن تحقيق زيادة في اكتشاف السرطان بنسبة 13.2 ٪. يعد اختبار مستضد البروستاتا الخاص بمستضد البروستاتا الأداة الأكثر قيمة المتاحة لتشخيص سرطان البروستاتا المبكر. أكدت العديد من الدراسات أن وجود PSA هو العلامة الأكثر فائدة وذات مغزى للورم المعروفة بسرطان البروستاتا وعدوى البروستاتا من تضخم البروستاتا الحميد (BPH) .5.يستخدم شريط اختبار مستضد PSA Ultra Intigen (الدم/المصل/البلازما الكامل) مزيجًا من الأجسام المضادة للذهب الغروي والأجسام المضادة لـ PSA للكشف عن جميع أشكال PSA الثلاثة في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يحتوي الاختبار على قيمة قطع 4 نانوغرام/مل.
معلمات المنتج
اسم المنتج | جهاز اختبار مستضد محدد للبروستاتا | شريط اختبار محدد للمستضد |
تستخدم ل | للمحترفينفي المختبراستخدام التشخيص فقط. | |
عينة | الدم الكامل/المصل/البلازما | |
التعبئة | 25 اختبار/مربع ، اختبار واحد/polybag | |
مو | 1000 اختبار | |
أوضاع التوفيق المتنوعة | OEM/ODM | |
تفسير النتائج
النتيجة الإيجابية: يظهر شريط ملون في منطقة نطاق التحكم (C) ويظهر شريط ملون آخر في منطقة T.
النتيجة السلبية: يظهر شريط ملون واحد في منطقة نطاق التحكم (C). لا يوجد فرقة تظهر في منطقة نطاق الاختبار (T).
غير صالح نتيجة:فرقة التحكم تفشل في الظهور. يجب التخلص من نتائج أي اختبار لم ينتج عن نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، فستتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بموزعك المحلي.
تفسير النتائج
الحساسية والخصوصية
تم اختبار جهاز اختبار مستضد البروستاتا الخاص بـ PSA (الدم/المصل/المصل/البلازما الكامل) مع اختبار EIA التجاري الرائد باستخدام العينات السريرية.
طريقة | EIA |
النتائج الكلية | ||
جهاز الاختبار السريع Ultra PSA | نتائج | إيجابي | سلبي | |
إيجابي | 154 | 4 | 158 | |
سلبي | 2 | 266 | 268 | |
النتائج الكلية | 156 | 270 | 426 | |
الحساسية النسبية: 98.7 ٪ (97 ٪ ‐100 ٪)*
الخصوصية النسبية: 98.5 ٪ (97.1 ٪ ‐99.9 ٪)*
الدقة: 98.6 ٪ (97.5 ٪. 99.7 ٪) * * 95 ٪ فاصل الثقة
يمثل شريط t - ferritin علامة فارقة كبيرة في تكنولوجيا التشخيص ، مما يحدد معيارًا جديدًا لأجهزة الاختبار السريع. مع سهولة الاستخدام والدقة التي لا مثيل لها ، فإن لديها القدرة على تحويل كيفية إجراء اختبارات PSA ، مما يؤثر على اتجاهات الرعاية الصحية بشكل إيجابي. احتضن مستقبل الرعاية الصحية مع شريط t - ferritin بواسطة QL Biotech ، وهو حل تحويلي حقيقي لاختبار PSA ، وتجربة الفرق الذي يمكن أن يجلبه الابتكار لتشخيص صحة البروستاتا وإدارتها.